Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af hurtig ART-initiering på fastholdelse i pleje i det sydlige USA (RAPID)

31. juli 2025 opdateret af: Bailey Benidir, PharmD, University of Louisville

Indvirkning af hurtig ART-initiering på fastholdelse i pleje i det sydlige USA

Specifikke mål og mål:

Hovedmålet for denne undersøgelse er at afgøre, om hurtig start af antiretroviral (ART) behandling øger retentionen i HIV medicinsk behandling. Efterforskerne antager, at der vil være en stigning i fastholdelse i pleje med hurtig start ved at fjerne barrierer, der normalt ville forsinke tilmelding til et behandlingsprogram og håndhæve vigtigheden af ​​kobling til pleje og ART-initiering fra diagnosen.

For at teste denne hypotese har efterforskerne følgende specifikke mål for deres foreslåede undersøgelse:

  1. Studieretention i pleje efter hurtig ART-start sammenlignet med standardbehandling.
  2. Analyser risikofaktorer for nedsat fastholdelse i plejen med fokus på højrisikopopulationer.
  3. Analyser potentielle demografiske og geografiske determinanter for fastholdelse i pleje.
  4. Generer opbevaring i plejedata i en sydamerikansk stat.

Efterforskerne antager, at indførelsen af ​​ART med hurtig start, såvel som indførelsen af ​​plejenavigatorer, vil føre til forbedrede kliniske resultater, herunder fastholdelse i pleje efter et år, viral suppression efter et år, tid til viral suppression og tid til første misset aftale. Hvis hurtig start ART ikke har en positiv indvirkning på kliniske resultater, vil resultaterne af denne undersøgelse stadig bidrage positivt til videnskløften, da der er mangel på data i det sydlige USA, specifikt i højrisikopopulationer, såsom racemæssige og etniske minoriteter, unge og patienter co-inficeret med hepatitis C.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

258

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • 550 Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Potentielle arme: Mennesker ≥18 år gamle, nyligt diagnosticeret med HIV, som er ved at etablere pleje på 550-klinikken.
  • Retrospektiv arm: Mennesker ≥18 år, nyligt diagnosticeret med HIV, som etablerede pleje på 550-klinikken og blev behandlet med ART mellem 2012-2019.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Forudgående HIV-diagnose eller eksponering for ART
  • Medicinsk nødvendighed for behandling med andre ART-midler end bictegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid (BIC/F/TAF), såsom lægemiddelallergi, lægemiddelinteraktioner, kreatininclearance <30.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fremadrettet RAPID
Den potentielle RAPID-arm vil omfatte alle patienter, der opfylder inklusionskriterier, og som starter BIC/F/TAF inden for 7 dage efter HIV-diagnose
Adfærdsmæssigt: Hurtig start af antiretrovirale midler
Brug sundhedsnavigatorer til at forbinde patienter med nyligt diagnosticeret HIV til pleje og behandling inden for 7 dage
Aktiv komparator: Potentielt ikke-HURTIG
Den potentielle ikke-RAPID-arm vil omfatte alle patienter, der er identificeret som havende ny HIV-diagnose i henhold til sundhedsafdelingens journaler, men som undlod at etablere pleje på 550-klinikken og påbegynde BIC/F/TAF inden for en uge efter diagnosen
Adfærdsmæssigt: Ikke-HURTIG start
Gennemgang af patienter, der undlod at etablere pleje og starte ART inden for 7 dage efter HIV-diagnose og analysere indvirkningen på fastholdelse i pleje.
Aktiv komparator: Retrospektiv ikke-HURTIG
Den retrospektive Ikke-RAPID-arm vil omfatte historiske kontroller, der tilmeldte sig behandlingsprogrammet fra 2012, hvor universelle ART-retningslinjer blev implementeret, indtil før implementeringen af ​​RAPID-start af ART.
Adfærdsmæssigt: Retrospektiv analyse
Gennemgå historisk standard for pleje i forhold til tid for at starte antiretrovirale midler og indvirkning på fastholdelse i pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse i plejen
Tidsramme: 12 måneder
Retention i hiv-behandling et år efter påbegyndelse af hurtig ART-start, defineret som 1) at holde mindst 3 besøg inden for de første 12 måneders pleje og 2) deltage i et klinikbesøg mellem måneder 9-15 af 12-måneders mærket og 3 ) ikke oplever huller i plejen på mere end 6 måneder.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20.0017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-1-infektion

Kliniske forsøg med Hurtig start af antiretrovirale midler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner