Nopean ART-aloitteen vaikutus hoidossa säilyttämiseen Etelä-Yhdysvalloissa (RAPID)
Nopean ART-aloitteen vaikutus hoidossa säilyttämiseen Etelä-Yhdysvalloissa
Erityiset tavoitteet ja päämäärät:
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, lisääkö antiretroviraalisen (ART) hoidon nopea aloittaminen hiv-hoidon pysyvyyttä. Tutkijat olettavat, että hoidossa pysyminen lisääntyy nopealla aloituksella poistamalla esteet, jotka normaalisti viivästyisivät hoito-ohjelmaan ilmoittautumista ja korostavat hoitoon ja ART-hoidon aloittamisen tärkeyttä diagnoosista.
Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijoilla on seuraavat erityiset tavoitteet ehdotetulla tutkimuksellaan:
- Tutkimuksen säilyttäminen hoidossa nopean ART-aloituksen jälkeen verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
- Analysoi riskitekijöitä hoidossa pysymisen vähenemiseen keskittyen korkean riskin väestöihin.
- Analysoi mahdollisia demografisia ja maantieteellisiä tekijöitä hoidossa pysymiseen.
- Luo hoitotietojen säilyttäminen Yhdysvaltojen eteläosissa.
Tutkijat olettavat, että nopean käynnistyksen ART:n käyttöönotto sekä hoitonavigaattorien käyttöönotto johtavat parempiin kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien hoitoon jääminen vuoden kuluttua, virussuppressio vuoden kuluttua, aika viruksen suppressioon ja aika ensimmäiseen väliin jäämiseen. nimittäminen. Jos nopean käynnistyksen ART ei vaikuta positiivisesti kliinisiin tuloksiin, tämän tutkimuksen tulokset vaikuttavat edelleen positiivisesti tietovajeeseen, koska Etelä-Yhdysvalloissa on niukasti tietoa, erityisesti korkean riskin väestöryhmissä, kuten rodulliset ja etniset vähemmistöt, nuoret ja potilaat, joilla on samanaikaisesti hepatiitti C -tartunta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- 550 Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tulevat käsivarret: Ihmiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on äskettäin diagnosoitu HIV ja jotka ovat aloittamassa hoitoa 550-klinikalla.
- Retrospektiivinen käsivarsi: Ihmiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on äskettäin diagnosoitu HIV, jotka aloittivat hoidon 550-klinikalla ja joita hoidettiin ART:lla vuosina 2012–2019.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aiempi HIV-diagnoosi tai altistuminen ART:lle
- Lääketieteellinen tarve hoidolle muilla ART-aineilla kuin bitegraviiri/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi (BIC/F/TAF), kuten lääkeallergia, lääkkeiden yhteisvaikutukset, kreatiniinipuhdistuma <30.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tuleva RAPID
Tulevaan RAPID-haaraan kuuluvat kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joilla aloitetaan BIC/F/TAF 7 päivän sisällä HIV-diagnoosista.
|
Käytä terveydenhuollon navigaattoreita yhdistääksesi äskettäin diagnosoidut HIV-potilaat hoitoon ja hoitoon 7 päivän kuluessa
|
|
Active Comparator: Tuleva ei-NOPEA
Tulevaan ei-RAPID-ryhmään kuuluvat kaikki potilaat, joilla on uusi HIV-diagnoosi terveysosaston tiedoista riippuen, mutta jotka eivät onnistuneet saamaan hoitoa 550-klinikalle ja aloittamaan BIC/F/TAF:n viikon kuluessa diagnoosista.
|
Tarkastele potilaita, jotka eivät onnistuneet saamaan hoitoa ja aloittamaan ART-hoitoa 7 päivän kuluessa HIV-diagnoosista, ja analysoimaan vaikutusta hoidossa pysymiseen.
|
|
Active Comparator: Retrospektiivinen ei-NOPEA
Retrospektiivinen Non-RAPID-haara sisältää historialliset kontrollit, jotka ilmoittautuivat hoito-ohjelmaan vuodesta 2012, jolloin yleiset ART-ohjeet otettiin käyttöön, aina ennen ART:n RAPID-aloitusta.
|
Tarkastele hoidon historiallista tasoa suhteessa antiretroviraalisten lääkkeiden aloitusaikaan ja vaikutukseen hoidossa pysymiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Säilytys HIV-hoidossa vuoden kuluttua nopean ART-aloitusta, määritellään 1) vähintään 3 käynnin pitäminen ensimmäisten 12 hoitokuukauden aikana ja 2) poliklinikalla käynti 9-15 kuukauden välillä 12 kuukauden kohdalla ja 3 ) joilla ei ole yli 6 kuukautta kestäneitä hoitojaksoja.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20.0017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .