Влияние быстрого начала АРТ на удержание в системе ухода в южных штатах США (RAPID)
Влияние быстрого начала АРТ на удержание в системе ухода в южных штатах США
Конкретные цели и задачи:
Основная цель этого исследования — определить, увеличивает ли быстрое начало антиретровирусной (АРТ) терапии удержание пациентов в медицинской помощи при ВИЧ. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что при быстром начале лечения будет увеличиваться процент удержания пациентов за счет устранения барьеров, которые обычно задерживают зачисление в программу лечения, и усиления важности привязки к лечению и начала АРТ с момента постановки диагноза.
Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи преследуют следующие конкретные цели предлагаемого исследования:
- Удержание исследования в лечении после быстрого начала АРТ по сравнению со стандартным лечением.
- Проанализируйте факторы риска снижения удержания в системе ухода, уделяя особое внимание группам высокого риска.
- Проанализируйте потенциальные демографические и географические детерминанты удержания в системе ухода.
- Создание данных об удержании в уходе в южном штате США.
Исследователи предполагают, что введение быстрого старта АРТ, а также введение навигаторов по уходу приведут к улучшению клинических результатов, включая удержание в лечении в течение одного года, подавление вирусной нагрузки в течение одного года, время до подавления вируса и время до первого пропущенного лечения. встреча. В случае, если быстрое начало АРТ не окажет положительного влияния на клинические исходы, результаты этого исследования все равно положительно повлияют на пробел в знаниях, поскольку на юге США недостаточно данных, особенно в отношении групп высокого риска. таких как расовые и этнические меньшинства, молодежь и пациенты с коинфекцией гепатитом С.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- 550 Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Предполагаемые группы: люди в возрасте ≥18 лет, недавно диагностированные с ВИЧ, которые получают лечение в клинике 550.
- Ретроспективная группа: люди в возрасте ≥18 лет, у которых впервые диагностирован ВИЧ, которые обратились за помощью в клинику 550 и получали АРТ в период с 2012 по 2019 год.
Критерий исключения:
- Беременность
- Предшествующий диагноз ВИЧ или воздействие АРТ
- Медицинская необходимость в терапии АРВ-препаратом, отличным от биктегравира/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (BIC/F/TAF), например, лекарственная аллергия, межлекарственные взаимодействия, клиренс креатинина <30.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Перспективный РАПИД
Проспективная группа RAPID будет включать всех пациентов, которые соответствуют критериям включения и которые начинают BIC/F/TAF в течение 7 дней после постановки диагноза ВИЧ.
|
Используйте навигаторы здоровья, чтобы связать пациентов с недавно диагностированным ВИЧ с целью оказания помощи и лечения в течение 7 дней.
|
|
Активный компаратор: Перспективный
Перспективная группа без RAPID будет включать всех пациентов, у которых был выявлен новый диагноз ВИЧ согласно записям департамента здравоохранения, но которые не смогли наладить лечение в клинике 550 и начать BIC/F/TAF в течение одной недели после постановки диагноза.
|
Обследование пациентов, которым не удалось начать лечение и АРТ в течение 7 дней после постановки диагноза ВИЧ, и анализ воздействия на удержание в лечении.
|
|
Активный компаратор: Ретроспективный
Ретроспективная группа без RAPID будет включать исторический контроль, который был включен в программу лечения с 2012 г., когда были внедрены универсальные рекомендации по АРТ, до внедрения RAPID начала АРТ.
|
Проанализируйте исторический стандарт лечения относительно времени начала антиретровирусной терапии и влияния на удержание в лечении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание в уходе
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Удержание в системе помощи при ВИЧ-инфекции через год после начала быстрого начала АРТ, определяемое как 1) повторение не менее 3 посещений в течение первых 12 месяцев лечения и 2) посещение клиники между 9-15 месяцами 12-месячной отметки и 3 ) не испытывает пробелов в уходе более 6 месяцев.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20.0017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .