Impacto del inicio rápido del TAR en la retención en la atención en el sur de los EE. UU. (RAPID)
Impacto del inicio rápido del TAR en la retención en la atención en el sur de los EE. UU.
Metas y objetivos específicos:
El principal objetivo de este estudio es determinar si el inicio rápido de la terapia antirretroviral (TAR) aumenta la retención en la atención médica del VIH. Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá un aumento en la retención en la atención con un inicio rápido, al eliminar las barreras que normalmente retrasarían la inscripción en un programa de tratamiento y reforzar la importancia de la vinculación con la atención y el inicio del TAR desde el diagnóstico.
Para probar esta hipótesis, los investigadores tienen los siguientes objetivos específicos para su estudio propuesto:
- Estudie la retención en la atención después del inicio rápido del TAR en comparación con la atención estándar.
- Analizar los factores de riesgo para la disminución de la retención en la atención, centrándose en las poblaciones de alto riesgo.
- Analizar los posibles determinantes demográficos y geográficos de la retención en la atención.
- Genere retención en los datos de atención en un estado del sur de EE. UU.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la introducción del TAR de inicio rápido, así como la introducción de navegadores de atención, conducirá a mejores resultados clínicos, incluida la retención en la atención al año, la supresión viral al año, el tiempo hasta la supresión viral y el tiempo hasta la primera pérdida. cita. En caso de que el TAR de inicio rápido no tenga un impacto positivo en los resultados clínicos, los resultados de este estudio seguirán contribuyendo positivamente a la brecha de conocimiento, ya que hay escasez de datos en el sur de los Estados Unidos, específicamente en poblaciones de alto riesgo. como minorías raciales y étnicas, jóvenes y pacientes coinfectados con hepatitis C.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- 550 Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Brazos prospectivos: Sujetos humanos ≥18 años, recién diagnosticados con VIH que están estableciendo atención en la Clínica 550.
- Brazo retrospectivo: Sujetos humanos ≥18 años, recién diagnosticados con VIH que establecieron atención en la Clínica 550 y fueron tratados con TAR entre 2012-2019.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Diagnóstico previo de VIH o exposición a TAR
- Necesidad médica de terapia con un agente TAR que no sea bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida (BIC/F/TAF), como alergia a medicamentos, interacciones medicamentosas, aclaramiento de creatinina <30.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: RÁPIDO prospectivo
El grupo prospectivo de RAPID incluirá a todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y que comiencen BIC/F/TAF dentro de los 7 días posteriores al diagnóstico de VIH.
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Utilice navegadores de salud para vincular a los pacientes con VIH recién diagnosticado con atención y tratamiento dentro de los 7 días.
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Comparador activo: Prospectivo No RAPID
El brazo prospectivo que no es RAPID incluirá a todos los pacientes identificados con un nuevo diagnóstico de VIH según los registros del departamento de salud, pero que no lograron establecer atención en la Clínica 550 y comenzar BIC/F/TAF dentro de una semana del diagnóstico.
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Revisión de pacientes que no lograron establecer atención e iniciar TAR dentro de los 7 días posteriores al diagnóstico de VIH y analizar el impacto en la retención en la atención.
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Comparador activo: Retrospectivo No RAPID
El brazo retrospectivo No RAPID incluirá controles históricos que se inscribieron en el programa de tratamiento desde 2012, cuando se implementaron las pautas universales de ART, hasta antes de la implementación de RAPID.
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Revisar el estándar de atención histórico en relación con el tiempo para comenzar los antirretrovirales y el impacto en la retención en la atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención en Cuidado
Periodo de tiempo: 12 meses
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Retención en la atención del VIH un año después del inicio del TAR rápido, definida como 1) mantener al menos 3 visitas dentro de los primeros 12 meses de atención y 2) asistir a una visita clínica entre los meses 9-15 de la marca de 12 meses y 3 ) sin experimentar lagunas en la atención de más de 6 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 20.0017
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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