失神に対する意図的治療
失神症の意図的治療:有効性と臨床的翻訳を改善するための投与頻度効果と治療反応の予測因子の調査
調査の概要
詳細な説明
脳卒中による失語症患者に最もよく見られる言語の不満の 1 つは、言葉を思い出すのが難しいことです。 単語検索障害に関連する悪影響には、医療費の増加や生活の質の低下などがあります。 単語検索を改善するためのさまざまな治療アプローチが存在し、ほとんどの治療により、トレーニングされた単語が即座に改善されます。 ただし、訓練されていない言葉や行動の長期的な改善と改善はあまり一般的ではありません. さらに、研究者は現在、最適な治療管理パラメーターについてほとんど知りません。研究者は、治療反応の予測因子についてもさらに知りません。 失語症治療に利用できる限られた臨床資源を最大限に活用し、失語症の退役軍人の転帰を最大化するために、研究者は次のことを行う必要があります。特定の治療アプローチから利益を得るでしょう。 この研究は、投与頻度(集団練習と分散練習)の影響を調査し、新しい単語検索治療である意図治療(INT)に対する言語、認知、神経の予測因子を特定することにより、これら2つの課題に取り組みます。 具体的には、研究者は次の目的に取り組みます。
目的 1: INT ゲインの維持と一般化に対する投与頻度の影響を調べること。 結果の測定: トレーニング済みの単語とトレーニングされていない単語の単語検索精度。
目的 2: m-INT 対 d-INT に対する反応を予測する言語変数と認知変数を特定すること。 結果の測定: 標準化された評価によって測定される言語および認知能力。
目的 3: m-INT 対 d-INT に対する反応の神経予測因子を特定すること。 結果の測定: 構造的および機能的 MRI によって測定される組織の健康状態とタスクの活性化の場所。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 第一言語としての英語
- > 左半球の脳卒中発症後 6 か月。 左半球に限定されている限り、複数回のストロークは許容されます。
- 失語症の診断
- 単語検索障害の存在
- Western Aphasia Battery で 2 段階のコマンドを完了する能力によって判断される、十分な理解力。
除外基準:
- 重度の発語失行または構音障害
- 臨床的に重大なうつ病
- MRI の安全性: 埋め込み型医療機器、体内金属、閉所恐怖症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:集中的意図の治療 (massed-INT)
参加者は 3 週間にわたって 30 時間のインテンション トリートメント (INT) を受けます。
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左手の円形のジェスチャーを使用して右半球の意図メカニズムに関与する、失語症の単語検索治療。
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アクティブコンパレータ:分散型意図処理 (分散型 INT)
参加者は、12 週間にわたって 30 時間のインテンション トリートメント (INT) を受けます。
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左手の円形のジェスチャーを使用して右半球の意図メカニズムに関与する、失語症の単語検索治療。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正しい名前の写真の数
時間枠:研究完了まで、平均6か月。ベースラインから 3 週間 (massed-INT 後) または 12 週間 (distributed-INT 後) への変化、治療後 3 か月での変化、治療後 6 か月での変化
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トレーニング済みの 10 枚とトレーニングしていない 10 枚の写真を正しく命名する能力の変化を 4 つの時点で測定します
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研究完了まで、平均6か月。ベースラインから 3 週間 (massed-INT 後) または 12 週間 (distributed-INT 後) への変化、治療後 3 か月での変化、治療後 6 か月での変化
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正しく生成されたカテゴリ メンバーの数
時間枠:研究研究の完了まで、平均6か月;ベースラインから 3 週間 (m-INT 後) または 12 週間 (d-INT 後) への変化、治療後 3 か月での変化、治療後 6 か月での変化
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トレーニング済みの 5 名とトレーニングを受けていない 5 名のカテゴリ メンバーを正しく指名する能力の変化は、4 つの時点で測定されます。
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研究研究の完了まで、平均6か月;ベースラインから 3 週間 (m-INT 後) または 12 週間 (d-INT 後) への変化、治療後 3 か月での変化、治療後 6 か月での変化
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西部失語症バッテリー
時間枠:ベースライン
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この標準化された評価は、治療結果の言語予測因子を調査するためにベースラインで実施されます
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ベースライン
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ボストン命名テスト
時間枠:ベースライン
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この標準化された評価は、治療結果の言語予測因子を調査するためにベースラインで実施されます
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ベースライン
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毎日の注意のテスト
時間枠:ベースライン
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この標準化された評価は、治療結果の認知的予測因子を調査するためにベースラインで実施されます。
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ベースライン
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簡単な視空間記憶テスト - 改訂版
時間枠:ベースライン
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この標準化された評価は、治療結果の認知的予測因子を調査するためにベースラインで実施されます。
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ベースライン
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ホプキンス言語学習テスト改訂版
時間枠:ベースライン
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この標準化された評価は、治療結果の認知的予測因子を調査するためにベースラインで実施されます。
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ベースライン
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桁スパン後方
時間枠:ベースライン
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この標準化された評価は、治療結果の認知的予測因子を調査するためにベースラインで実施されます。
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ベースライン
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構造MRIスキャン
時間枠:ベースライン
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組織の健康状態 (構造スキャンから) をベースラインで取得して、治療結果の神経予測因子を調査します。
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ベースライン
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機能的MRIスキャン
時間枠:ベースライン
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タスクベースの活性化位置 (機能的 MRI スキャンから) をベースラインで取得して、治療結果の神経予測因子を調査します。
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ベースライン
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Delis-Kaplanエグゼクティブ機能システム(D-KEFS)ソート
時間枠:ベースライン
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この標準化された評価は、治療結果の認知予測因子を調査するためにベースラインで実施されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Delis-kaplanエグゼクティブ機能システム(D-KEFS)トレイル
時間枠:ベースライン
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この標準化された評価は、治療結果の認知予測因子を調査するためにベースラインで実施されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Amy D. Rodriguez, PhD、Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N3093-R
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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