Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intentionsbehandling for anomi

22. februar 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development

Intentionsbehandling for anomi: Undersøgelse af dosisfrekvenseffekter og prædiktorer for behandlingsrespons for at forbedre effektiviteten og klinisk oversættelse

Hvert år bliver cirka 15.000 veteraner indlagt for slagtilfælde, og op til 40% af disse veteraner vil opleve slagtilfælde-relateret sprogsvækkelse (dvs. afasi). Slagtilfælde-induceret afasi resulterer i øgede sundhedsomkostninger og nedsat livskvalitet. Efterhånden som befolkningen af ​​veteraner bliver ved med at ældes, vil der være et stigende antal veteraner, der lever med afasi og dens konsekvenser. Disse veteraner fortjener at modtage afasibehandling designet til at lette de bedst mulige resultater. I den foreslåede undersøgelse vil efterforskerne undersøge optimal behandlingsintensitet og prædiktorer for behandlingsrespons for en ny ordgenvindingsbehandling. Den viden, som efterforskerne får, vil have direkte konsekvenser for valget af den rigtige behandlingstilgang til den rigtige veteran.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Besvær med at finde ord er en af ​​de mest almindelige sproglige problemer hos personer med slagtilfælde-induceret afasi. De negative konsekvenser i forbindelse med svækkelse af ordsøgning omfatter øgede sundhedsudgifter og nedsat livskvalitet. Der findes en række forskellige behandlingsmetoder for at forbedre ordsøgning, og de fleste af behandlingerne resulterer i øjeblikkelig forbedring af trænede ord. Langsigtede forbedringer og forbedringer af utrænede ord eller adfærd er dog mindre almindelige. Derudover ved efterforskerne i øjeblikket meget lidt om optimale behandlingsadministrationsparametre, og efterforskerne ved endnu mindre om prædiktorer for behandlingsrespons. For at udnytte de begrænsede kliniske ressourcer, der er tilgængelige til afasibehandling bedst muligt, og for at maksimere resultaterne for veteraner med afasi, skal efterforskerne: 1) udvikle klinisk oversættelige behandlinger, der giver udbredte og varige effekter og 2) udvikle klinisk tilgængelige måder at identificere, hvem vil få gavn af en specifik behandlingstilgang. Denne undersøgelse påtager sig disse to udfordringer ved at undersøge effekterne på dosishyppigheden (masse vs. distribueret praksis) og ved at identificere sproglige, kognitive og neurale prædiktorer for respons på Intentionsbehandling (INT), en ny behandling af ordhentning. Konkret vil efterforskerne adressere følgende mål:

Mål 1: At undersøge dosisfrekvenseffekter på vedligeholdelse og generalisering af INT-gevinster. Resultatmål: Ordhentningsnøjagtighed for trænede og utrænede ord.

Mål 2: At identificere de sproglige og kognitive variabler, der forudsiger respons på m-INT vs. d-INT. Resultatmål: Sprog og kognitiv evne målt ved standardiserede vurderinger.

Formål 3: At identificere de neurale prædiktorer for respons på m-INT vs. d-INT. Resultatmål: Vævssundhed og opgaveaktiveringslokation målt ved strukturel og funktionel MR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033-4004
        • Rekruttering
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amy D. Rodriguez, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk som hovedsprog
  • > 6 måneder efter debut af et slagtilfælde i venstre hjernehalvdel. Flere slag er acceptable, så længe de er begrænset til venstre hjernehalvdel.
  • Diagnose af afasi
  • Tilstedeværelse af underskud af ordsøgning
  • Tilstrækkelig forståelse vurderet ud fra evnen til at udføre to-trins kommandoer på Western Aphasia Battery.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig taleapraksi eller dysartri
  • Klinisk signifikant depression
  • For MR-sikkerhed: implanteret medicinsk udstyr, metal i kroppen og klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Massed Intention Treatment (massed-INT)
Deltagerne vil modtage 30 timers Intention Treatment (INT) over 3 uger.
Ordsøgningsbehandling for afasi, der involverer højre hemisfære-intentionsmekanismer ved hjælp af en venstrehånds cirkulær gestus.
Aktiv komparator: Distribueret intentionsbehandling (distributed-INT)
Deltagerne vil modtage 30 timers Intention Treatment (INT) over 12 uger.
Ordsøgningsbehandling for afasi, der involverer højre hemisfære-intentionsmekanismer ved hjælp af en venstrehånds cirkulær gestus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal korrekt navngivne billeder
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder; Ændring fra baseline til 3 uger (post massed-INT) eller 12 uger (post distributed-INT), ændring 3 måneder efter behandling, ændring 6 måneder efter behandling
Ændring i evnen til korrekt at navngive 10 trænede og 10 utrænede billeder vil blive målt på 4 tidspunkter
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder; Ændring fra baseline til 3 uger (post massed-INT) eller 12 uger (post distributed-INT), ændring 3 måneder efter behandling, ændring 6 måneder efter behandling
Antal korrekt genererede kategorimedlemmer
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder; Ændring fra baseline til 3 uger (post m-INT) eller 12 uger (post d-INT), ændring 3 måneder efter behandling, ændring 6 måneder efter behandling
Ændring i evnen til korrekt at navngive 5 trænede og 5 utrænede kategorimedlemmer vil blive målt på 4 tidspunkter
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder; Ændring fra baseline til 3 uger (post m-INT) eller 12 uger (post d-INT), ændring 3 måneder efter behandling, ændring 6 måneder efter behandling
Western Afasi batteri
Tidsramme: Baseline
Denne standardiserede vurdering vil blive administreret ved baseline for at undersøge sprogprædiktorer for behandlingsresultater
Baseline
Boston navngivningstest
Tidsramme: Baseline
Denne standardiserede vurdering vil blive administreret ved baseline for at undersøge sprogprædiktorer for behandlingsresultater
Baseline
Test af hverdagens opmærksomhed
Tidsramme: Baseline
Denne standardiserede vurdering vil blive administreret ved baseline for at undersøge kognitive prædiktorer for behandlingsresultater.
Baseline
Kort visuospatial hukommelsestest-revideret
Tidsramme: Baseline
Denne standardiserede vurdering vil blive administreret ved baseline for at undersøge kognitive prædiktorer for behandlingsresultater.
Baseline
Hopkins Verbal Learning Test-revideret
Tidsramme: Baseline
Denne standardiserede vurdering vil blive administreret ved baseline for at undersøge kognitive prædiktorer for behandlingsresultater.
Baseline
Cifferspænd bagud
Tidsramme: Baseline
Denne standardiserede vurdering vil blive administreret ved baseline for at undersøge kognitive prædiktorer for behandlingsresultater.
Baseline
Delis?Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Sortering
Tidsramme: Baseline
Denne standardiserede vurdering vil blive administreret ved baseline for at undersøge kognitive prædiktorer for behandlingsresultater.
Baseline
Strukturel MR-scanning
Tidsramme: Baseline
Vævssundhed (fra strukturel scanning) vil blive opnået ved baseline for at undersøge neurale prædiktorer for behandlingsresultater.
Baseline
Funktionel MR-scanning
Tidsramme: Baseline
Opgavebaseret aktiveringslokation (fra funktionelle MR-scanninger) vil blive opnået ved baseline for at undersøge neurale prædiktorer for behandlingsresultat.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delis?Kaplan Executive Function System (D-KEFS) stier
Tidsramme: Baseline
Denne standardiserede vurdering vil blive administreret ved baseline for at undersøge kognitive prædiktorer for behandlingsresultater.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy D. Rodriguez, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intentionsbehandling for anomi

3
Abonner