Intencyjne leczenie anomii
Leczenie intencji anomii: badanie wpływu częstotliwości dawkowania i predyktorów odpowiedzi na leczenie w celu poprawy skuteczności i przełożenia klinicznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trudność w wyszukiwaniu słów jest jedną z najczęstszych dolegliwości językowych u osób z afazją wywołaną udarem. Negatywne konsekwencje związane z upośledzeniem wyszukiwania słów to zwiększone koszty opieki zdrowotnej i obniżona jakość życia. Istnieją różne podejścia do leczenia poprawiające wyszukiwanie słów, a większość zabiegów skutkuje natychmiastową poprawą wyuczonych słów. Jednak długoterminowa poprawa i poprawa niewytrenowanych słów lub zachowań jest mniej powszechna. Ponadto badacze obecnie wiedzą bardzo mało o optymalnych parametrach podawania leczenia, a jeszcze mniej o predyktorach odpowiedzi na leczenie. Aby jak najlepiej wykorzystać ograniczone zasoby kliniczne dostępne w leczeniu afazji i zmaksymalizować wyniki dla weteranów z afazją, badacze muszą: 1) opracować możliwe do zastosowania klinicznego metody leczenia, które przyniosą rozległe i trwałe efekty oraz 2) opracować dostępne klinicznie sposoby określania, kto odniesie korzyść z określonego podejścia do leczenia. Niniejsze badanie podejmuje te dwa wyzwania, badając efekty częstotliwości dawek (praktyka masowa vs. rozproszona) oraz identyfikując językowe, poznawcze i neuronowe predyktory odpowiedzi na leczenie intencji (INT), nowatorskie leczenie polegające na wyszukiwaniu słów. W szczególności śledczy zajmą się następującymi celami:
Cel 1: Zbadanie wpływu częstotliwości dawki na utrzymanie i uogólnienie przyrostów INT. Miara wyniku: Dokładność wyszukiwania słów dla wytrenowanych i niewytrenowanych słów.
Cel 2: Identyfikacja zmiennych językowych i poznawczych, które przewidują odpowiedź na m-INT vs. d-INT. Miara wyniku: język i zdolności poznawcze mierzone za pomocą standardowych ocen.
Cel 3: Identyfikacja neuronowych predyktorów odpowiedzi na m-INT vs. d-INT. Miara wyniku: Zdrowie tkanki i lokalizacja aktywacji zadania mierzona za pomocą strukturalnego i funkcjonalnego MRI.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amy D Rodriguez, PhD
- Numer telefonu: 204201 (404) 321-6111
- E-mail: amy.rodriguez@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033-4004
- Rekrutacyjny
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
Kontakt:
- Ashley N Scales
- Numer telefonu: 23952 404-321-6111
- E-mail: Ashley.Scales@va.gov
-
Główny śledczy:
- Amy D. Rodriguez, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Angielski jako język podstawowy
- > 6 miesięcy po wystąpieniu udaru lewej półkuli. Wielokrotne udary są dopuszczalne, o ile są ograniczone do lewej półkuli.
- Rozpoznanie afazji
- Obecność deficytów wyszukiwania słów
- Odpowiednie zrozumienie oceniane na podstawie umiejętności wykonywania dwuetapowych poleceń w Baterii Zachodniej Afazji.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka apraksja mowy lub dyzartria
- Klinicznie istotna depresja
- Dla bezpieczeństwa MRI: wszczepione urządzenia medyczne, metal w ciele i klaustrofobia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie masowych intencji (mased-INT)
Uczestnicy otrzymają 30 godzin leczenia intencyjnego (INT) w ciągu 3 tygodni.
|
Leczenie odzyskiwania słów w przypadku afazji, które angażuje mechanizmy intencji prawej półkuli za pomocą okrągłego gestu lewą ręką.
|
|
Aktywny komparator: Rozproszone leczenie intencji (rozproszone-INT)
Uczestnicy otrzymają 30 godzin leczenia intencyjnego (INT) w ciągu 12 tygodni.
|
Leczenie odzyskiwania słów w przypadku afazji, które angażuje mechanizmy intencji prawej półkuli za pomocą okrągłego gestu lewą ręką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba poprawnie nazwanych obrazków
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 6 miesięcy; Zmiana od wartości początkowej do 3 tygodni (po masie-INT) lub 12 tygodni (po dystrybucji-INT), zmiana po 3 miesiącach od leczenia, zmiana po 6 miesiącach od leczenia
|
Zmiana w umiejętności prawidłowego nazywania 10 wyszkolonych i 10 niewyszkolonych obrazków będzie mierzona w 4 punktach czasowych
|
Poprzez ukończenie studiów średnio 6 miesięcy; Zmiana od wartości początkowej do 3 tygodni (po masie-INT) lub 12 tygodni (po dystrybucji-INT), zmiana po 3 miesiącach od leczenia, zmiana po 6 miesiącach od leczenia
|
|
Liczba poprawnie wygenerowanych członków kategorii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy; Zmiana od wartości początkowej do 3 tygodni (po m-INT) lub 12 tygodni (po d-INT), zmiana po 3 miesiącach od leczenia, zmiana po 6 miesiącach od leczenia
|
Zmiana w umiejętności poprawnego nazwania 5 przeszkolonych i 5 nieprzeszkolonych członków kategorii będzie mierzona w 4 punktach czasowych
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy; Zmiana od wartości początkowej do 3 tygodni (po m-INT) lub 12 tygodni (po d-INT), zmiana po 3 miesiącach od leczenia, zmiana po 6 miesiącach od leczenia
|
|
Bateria zachodniej afazji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta wystandaryzowana ocena zostanie przeprowadzona na początku badania w celu zbadania językowych czynników prognostycznych wyniku leczenia
|
Linia bazowa
|
|
Test nazewnictwa w Bostonie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta wystandaryzowana ocena zostanie przeprowadzona na początku badania w celu zbadania językowych czynników prognostycznych wyniku leczenia
|
Linia bazowa
|
|
Test codziennej uwagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta wystandaryzowana ocena zostanie przeprowadzona na początku badania w celu zbadania poznawczych czynników prognostycznych wyniku leczenia.
|
Linia bazowa
|
|
Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiony
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta wystandaryzowana ocena zostanie przeprowadzona na początku badania w celu zbadania poznawczych czynników prognostycznych wyniku leczenia.
|
Linia bazowa
|
|
Skorygowany test uczenia się werbalnego Hopkinsa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta wystandaryzowana ocena zostanie przeprowadzona na początku badania w celu zbadania poznawczych czynników prognostycznych wyniku leczenia.
|
Linia bazowa
|
|
Rozpiętość cyfr wstecz
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta wystandaryzowana ocena zostanie przeprowadzona na początku badania w celu zbadania poznawczych czynników prognostycznych wyniku leczenia.
|
Linia bazowa
|
|
Sortowanie systemu funkcji wykonawczych firmy Delis Kaplan (D-KEFS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta wystandaryzowana ocena zostanie przeprowadzona na początku badania w celu zbadania poznawczych czynników prognostycznych wyniku leczenia.
|
Linia bazowa
|
|
Strukturalny skan MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stan tkanki (ze skanu strukturalnego) zostanie uzyskany na początku badania w celu zbadania neuronalnych predyktorów wyniku leczenia.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcjonalny skan MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Lokalizacja aktywacji oparta na zadaniu (z funkcjonalnych skanów MRI) zostanie uzyskana na początku badania w celu zbadania neuronalnych predyktorów wyniku leczenia.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ślady systemu funkcji wykonawczych Delis Kaplana (D-KEFS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta wystandaryzowana ocena zostanie przeprowadzona na początku badania w celu zbadania poznawczych czynników prognostycznych wyniku leczenia.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Amy D. Rodriguez, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N3093-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany