Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intentiebehandeling voor anomie

21 oktober 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Intentiebehandeling voor anomie: onderzoek naar dosisfrequentie-effecten en voorspellers van behandelingsrespons om de werkzaamheid en klinische vertaling te verbeteren

Elk jaar worden ongeveer 15.000 veteranen in het ziekenhuis opgenomen voor een beroerte, en tot 40% van die veteranen zal een aan een beroerte gerelateerde taalstoornis (d.w.z. afasie) ervaren. Beroerte-geïnduceerde afasie resulteert in hogere kosten voor gezondheidszorg en verminderde kwaliteit van leven. Naarmate de populatie veteranen ouder wordt, zullen er steeds meer veteranen zijn die leven met afasie en de gevolgen ervan. Die veteranen verdienen het om afasiebehandeling te krijgen die is ontworpen om de best mogelijke resultaten te vergemakkelijken. In de voorgestelde studie zullen de onderzoekers de optimale behandelingsintensiteit en voorspellers van de behandelingsrespons onderzoeken voor een behandeling voor het ophalen van nieuwe woorden. De kennis die de onderzoekers opdoen, zal directe implicaties hebben voor het selecteren van de juiste behandelmethode voor de juiste veteraan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: Intentiebehandeling voor anomie

Gedetailleerde beschrijving

Moeite met het terughalen van woorden is een van de meest voorkomende taalklachten bij personen met door een beroerte veroorzaakte afasie. De negatieve gevolgen van woordherinneringsproblemen zijn onder meer hogere kosten voor gezondheidszorg en verminderde kwaliteit van leven. Er zijn verschillende behandelingsbenaderingen om het ophalen van woorden te verbeteren, en de meeste behandelingen resulteren in onmiddellijke verbetering van getrainde woorden. Verbetering op de lange termijn en verbetering van ongetrainde woorden of gedragingen komt echter minder vaak voor. Bovendien weten de onderzoekers op dit moment zeer weinig over optimale parameters voor de toediening van de behandeling, en de onderzoekers weten nog minder over voorspellers van behandelingsrespons. Om optimaal gebruik te maken van de beperkte klinische middelen die beschikbaar zijn voor de behandeling van afasie en om de resultaten voor veteranen met afasie te maximaliseren, moeten de onderzoekers: 1) klinisch vertaalbare behandelingen ontwikkelen die wijdverspreide en blijvende effecten opleveren en 2) klinisch toegankelijke manieren ontwikkelen om te identificeren wie baat zullen hebben bij een specifieke behandelaanpak. Deze studie gaat deze twee uitdagingen aan door de effecten van dosisfrequentie (massale vs. gedistribueerde praktijk) te onderzoeken en door de taal-, cognitieve en neurale voorspellers van respons op Intention-behandeling (INT), een nieuwe behandeling voor het ophalen van woorden, te identificeren. Concreet zullen de onderzoekers zich richten op de volgende doelstellingen:

Doel 1: Het onderzoeken van dosisfrequentie-effecten op behoud en generalisatie van INT-winsten. Uitkomstmaat: nauwkeurigheid van het ophalen van woorden voor getrainde en ongetrainde woorden.

Doel 2: De taal en cognitieve variabelen identificeren die de reactie op m-INT vs. d-INT voorspellen. Uitkomstmaat: Taal en cognitief vermogen zoals gemeten door gestandaardiseerde beoordelingen.

Doel 3: De neurale voorspellers van respons op m-INT vs. d-INT identificeren. Uitkomstmaat: Weefselgezondheid en taakactiveringslocatie zoals gemeten door structurele en functionele MRI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033-4004
    - Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Engels als primaire taal
> 6 maanden na het ontstaan van een beroerte in de linkerhersenhelft. Meerdere slagen zijn acceptabel zolang ze beperkt blijven tot de linkerhersenhelft.
Diagnose van afasie
Aanwezigheid van tekorten bij het ophalen van woorden
Voldoende begrip, beoordeeld op basis van het vermogen om tweestapscommando's op de Western Aphasia Battery uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

Ernstige spraakapraxie of dysartrie
Klinisch significante depressie
Voor MRI-veiligheid: geïmplanteerde medische hulpmiddelen, metaal in het lichaam en claustrofobie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Enkel

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Massale intentiebehandeling (massed-INT) Deelnemers ontvangen gedurende 3 weken 30 uur Intentiebehandeling (INT).	Gedragsmatig: Intentiebehandeling voor anomie Behandeling voor het ophalen van woorden voor afasie waarbij de intentiemechanismen van de rechterhersenhelft worden geactiveerd met behulp van een linker cirkelvormig gebaar.
Actieve vergelijker: Gedistribueerde intentiebehandeling (gedistribueerd-INT) Deelnemers ontvangen 30 uur Intentiebehandeling (INT) gedurende 12 weken.	Gedragsmatig: Intentiebehandeling voor anomie Behandeling voor het ophalen van woorden voor afasie waarbij de intentiemechanismen van de rechterhersenhelft worden geactiveerd met behulp van een linker cirkelvormig gebaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal afbeeldingen met de juiste naam Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden; Verandering vanaf baseline tot 3 weken (post massed-INT) of 12 weken (post distributed-INT), verandering 3 maanden na behandeling, verandering 6 maanden na behandeling	Verandering in het vermogen om 10 getrainde en 10 ongetrainde foto's correct te benoemen, wordt gemeten op 4 tijdstippen	Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden; Verandering vanaf baseline tot 3 weken (post massed-INT) of 12 weken (post distributed-INT), verandering 3 maanden na behandeling, verandering 6 maanden na behandeling
Aantal correct gegenereerde categorieleden Tijdsspanne: Door afronding studie studie, gemiddeld 6 maanden; Verandering vanaf baseline tot 3 weken (post m-INT) of 12 weken (post d-INT), verandering 3 maanden na behandeling, verandering 6 maanden na behandeling	Verandering in het vermogen om 5 getrainde en 5 ongetrainde categorieleden correct te noemen, wordt gemeten op 4 tijdstippen	Door afronding studie studie, gemiddeld 6 maanden; Verandering vanaf baseline tot 3 weken (post m-INT) of 12 weken (post d-INT), verandering 3 maanden na behandeling, verandering 6 maanden na behandeling
Westerse afasiebatterij Tijdsspanne: Basislijn	Deze gestandaardiseerde beoordeling zal bij aanvang worden afgenomen om taalvoorspellers van het behandelresultaat te onderzoeken	Basislijn
Boston naamgevingstest Tijdsspanne: Basislijn	Deze gestandaardiseerde beoordeling zal bij aanvang worden afgenomen om taalvoorspellers van het behandelresultaat te onderzoeken	Basislijn
Test van de dagelijkse aandacht Tijdsspanne: Basislijn	Deze gestandaardiseerde beoordeling zal bij aanvang worden afgenomen om cognitieve voorspellers van het behandelresultaat te onderzoeken.	Basislijn
Korte visueel-ruimtelijke geheugentest - herzien Tijdsspanne: Basislijn	Deze gestandaardiseerde beoordeling zal bij aanvang worden afgenomen om cognitieve voorspellers van het behandelresultaat te onderzoeken.	Basislijn
Hopkins verbale leertest herzien Tijdsspanne: Basislijn	Deze gestandaardiseerde beoordeling zal bij aanvang worden afgenomen om cognitieve voorspellers van het behandelresultaat te onderzoeken.	Basislijn
Cijferbereik achteruit Tijdsspanne: Basislijn	Deze gestandaardiseerde beoordeling zal bij aanvang worden afgenomen om cognitieve voorspellers van het behandelresultaat te onderzoeken.	Basislijn
Structurele MRI-scan Tijdsspanne: Basislijn	Weefselgezondheid (van structurele scan) zal bij aanvang worden verkregen om neurale voorspellers van behandelingsresultaat te onderzoeken.	Basislijn
Functionele MRI-scan Tijdsspanne: Basislijn	Taakgebaseerde activeringslocatie (van functionele MRI-scans) zal bij aanvang worden verkregen om neurale voorspellers van behandelingsresultaat te onderzoeken.	Basislijn
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Sorteren Tijdsspanne: Uitsteeksel	Deze gestandaardiseerde beoordeling zal bij aanvang worden toegediend om cognitieve voorspellers van de behandelingsuitkomst te onderzoeken.	Uitsteeksel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trails Tijdsspanne: Uitsteeksel	Deze gestandaardiseerde beoordeling zal bij aanvang worden toegediend om cognitieve voorspellers van de behandelingsuitkomst te onderzoeken.	Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Amy D. Rodriguez, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

N3093-R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Intentiebehandeling voor anomie