Anomia에 대한 의도적 치료
이상증에 대한 의향 치료: 효능 및 임상 번역 개선을 위한 투여 빈도 효과 및 치료 반응의 예측 인자 조사
연구 개요
상세 설명
단어 검색의 어려움은 뇌졸중으로 유발된 실어증 환자에서 가장 흔한 언어 불만 중 하나입니다. 단어 검색 장애와 관련된 부정적인 결과에는 의료 비용 증가와 삶의 질 감소가 포함됩니다. 단어 검색을 개선하기 위한 다양한 치료 방법이 존재하며 대부분의 치료는 훈련된 단어에 대해 즉각적인 개선을 가져옵니다. 그러나 훈련되지 않은 말이나 행동에 대한 장기적인 개선 및 개선은 덜 일반적입니다. 또한 조사자들은 현재 최적의 치료 투여 매개변수에 대해 거의 알지 못하며 조사자들은 치료 반응의 예측 인자에 대해 훨씬 더 적게 알고 있습니다. 실어증 치료에 사용할 수 있는 제한된 임상 자원을 최대한 활용하고 실어증이 있는 재향군인의 결과를 최대화하기 위해 조사관은 1) 광범위하고 지속적인 효과를 나타내는 임상적으로 번역 가능한 치료법을 개발하고 2) 누가 누구인지 식별할 수 있는 임상적으로 접근 가능한 방법을 개발해야 합니다. 특정 치료 접근 방식의 이점을 얻을 것입니다. 이 연구는 용량 빈도(대량 대 분산 실습) 효과를 조사하고 새로운 단어 검색 치료인 의도 치료(INT)에 대한 반응의 언어, 인지 및 신경 예측 인자를 식별함으로써 이 두 가지 문제를 해결합니다. 구체적으로 조사관은 다음 목표를 다룰 것입니다.
목표 1: INT 이득의 유지 및 일반화에 대한 투여 빈도 효과를 조사합니다. 결과 측정: 훈련된 단어와 훈련되지 않은 단어에 대한 단어 검색 정확도.
목표 2: m-INT 대 d-INT에 대한 반응을 예측하는 언어 및 인지 변수를 식별합니다. 결과 측정: 표준화된 평가로 측정된 언어 및 인지 능력.
목표 3: m-INT 대 d-INT에 대한 반응의 신경 예측 변수를 식별합니다. 결과 측정: 구조적 및 기능적 MRI로 측정한 조직 건강 및 작업 활성화 위치.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기본 언어로서의 영어
- > 좌반구 뇌졸중 발생 후 6개월. 여러 번의 스트로크는 왼쪽 반구에 국한되는 한 허용됩니다.
- 실어증의 진단
- 단어 검색 결함의 존재
- Western Aphasia Battery에서 2단계 명령을 완료하는 능력으로 판단되는 적절한 이해력.
제외 기준:
- 심한 말실수 또는 구음장애
- 임상적으로 유의미한 우울증
- MRI 안전을 위해: 이식된 의료 기기, 체내 금속 및 밀실 공포증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 집단 의도 치료(massed-INT)
참가자는 3주에 걸쳐 30시간의 의도 치료(INT)를 받게 됩니다.
|
왼쪽 원형 제스처를 사용하여 오른쪽 반구 의도 메커니즘을 사용하는 실어증에 대한 단어 검색 치료.
|
|
활성 비교기: 분산 의도 처리(distributed-INT)
참가자는 12주에 걸쳐 30시간의 의도 치료(INT)를 받게 됩니다.
|
왼쪽 원형 제스처를 사용하여 오른쪽 반구 의도 메커니즘을 사용하는 실어증에 대한 단어 검색 치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
올바르게 명명된 사진의 수
기간: 연구 완료까지, 평균 6개월; 기준선에서 3주(종량 INT 후) 또는 12주(분산 INT 후)로 변경, 치료 3개월 후 변경, 치료 6개월 후 변경
|
훈련된 10개의 사진과 훈련되지 않은 10개의 사진을 올바르게 명명하는 능력의 변화는 4개의 시점에서 측정됩니다.
|
연구 완료까지, 평균 6개월; 기준선에서 3주(종량 INT 후) 또는 12주(분산 INT 후)로 변경, 치료 3개월 후 변경, 치료 6개월 후 변경
|
|
올바르게 생성된 범주 구성원 수
기간: 연구 연구 완료를 통해, 평균 6개월; 기준선에서 3주(m-INT 이후) 또는 12주(d-INT 이후)로 변경, 치료 3개월 후 변경, 치료 6개월 후 변경
|
훈련된 범주 구성원 5명과 훈련되지 않은 범주 구성원 5명을 올바르게 명명하는 능력의 변화는 4개의 시점에서 측정됩니다.
|
연구 연구 완료를 통해, 평균 6개월; 기준선에서 3주(m-INT 이후) 또는 12주(d-INT 이후)로 변경, 치료 3개월 후 변경, 치료 6개월 후 변경
|
|
서부 실어증 배터리
기간: 기준선
|
이 표준화된 평가는 치료 결과의 언어 예측자를 조사하기 위해 기준선에서 관리됩니다.
|
기준선
|
|
보스턴 명명 테스트
기간: 기준선
|
이 표준화된 평가는 치료 결과의 언어 예측자를 조사하기 위해 기준선에서 관리됩니다.
|
기준선
|
|
일상 주의력 테스트
기간: 기준선
|
이 표준화된 평가는 치료 결과의 인지 예측 변수를 조사하기 위해 기준선에서 관리됩니다.
|
기준선
|
|
간략한 시공간 기억력 테스트-개정
기간: 기준선
|
이 표준화된 평가는 치료 결과의 인지 예측 변수를 조사하기 위해 기준선에서 관리됩니다.
|
기준선
|
|
Hopkins Verbal Learning Test-개정
기간: 기준선
|
이 표준화된 평가는 치료 결과의 인지 예측 변수를 조사하기 위해 기준선에서 관리됩니다.
|
기준선
|
|
뒤로 숫자 범위
기간: 기준선
|
이 표준화된 평가는 치료 결과의 인지 예측 변수를 조사하기 위해 기준선에서 관리됩니다.
|
기준선
|
|
구조 MRI 스캔
기간: 기준선
|
치료 결과의 신경 예측 인자를 조사하기 위해 기준선에서 조직 건강(구조적 스캔으로부터)을 얻을 것입니다.
|
기준선
|
|
기능적 MRI 스캔
기간: 기준선
|
작업 기반 활성화 위치(기능적 MRI 스캔에서)는 치료 결과의 신경 예측 변수를 조사하기 위해 기준선에서 얻을 것입니다.
|
기준선
|
|
DeLis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) 정렬
기간: 기준선
|
이 표준화 된 평가는 치료 결과의인지 예측자를 조사하기 위해 기준선에서 관리 될 것입니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-Kefs) 트레일
기간: 기준선
|
이 표준화 된 평가는 치료 결과의인지 예측자를 조사하기 위해 기준선에서 관리 될 것입니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amy D. Rodriguez, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N3093-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .