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Absichtsbehandlung für Anomie

21. Oktober 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Vorsätzliche Behandlung von Anomie: Untersuchung von Dosisfrequenzeffekten und Prädiktoren für das Ansprechen der Behandlung zur Verbesserung der Wirksamkeit und der klinischen Übersetzung

Jedes Jahr werden etwa 15.000 Veteranen wegen Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert, und bis zu 40 % dieser Veteranen erleiden eine schlaganfallbedingte Sprachstörung (d. h. Aphasie). Schlaganfall-induzierte Aphasie führt zu erhöhten Gesundheitskosten und verminderter Lebensqualität. Da die Bevölkerung der Veteranen weiter altert, wird es eine steigende Zahl von Veteranen geben, die mit der Aphasie und ihren Folgen leben. Diese Veteranen verdienen es, eine Aphasiebehandlung zu erhalten, die darauf ausgelegt ist, die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. In der vorgeschlagenen Studie werden die Forscher die optimale Behandlungsintensität und Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung für eine neuartige Behandlung zur Wortfindung untersuchen. Das Wissen, das die Ermittler gewinnen, wird direkte Auswirkungen auf die Auswahl des richtigen Behandlungsansatzes für den richtigen Veteranen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwierigkeiten beim Abrufen von Wörtern sind eine der häufigsten Sprachbeschwerden bei Personen mit Schlaganfall-induzierter Aphasie. Zu den negativen Folgen im Zusammenhang mit der Beeinträchtigung des Wortwiederfindens gehören erhöhte Gesundheitskosten und eine verringerte Lebensqualität. Es gibt eine Vielzahl von Behandlungsansätzen zur Verbesserung des Wortabrufs, und die meisten Behandlungen führen zu einer sofortigen Verbesserung der trainierten Wörter. Eine langfristige Verbesserung und Verbesserung ungeübter Wörter oder Verhaltensweisen ist jedoch weniger üblich. Außerdem wissen die Forscher derzeit sehr wenig über optimale Behandlungsverabreichungsparameter, und die Forscher wissen sogar noch weniger über Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung. Um die begrenzten klinischen Ressourcen, die für die Behandlung von Aphasie zur Verfügung stehen, optimal zu nutzen und die Ergebnisse für Veteranen mit Aphasie zu maximieren, müssen die Ermittler: 1) klinisch übertragbare Behandlungen entwickeln, die weitreichende und dauerhafte Wirkungen erzielen, und 2) klinisch zugängliche Wege entwickeln, um zu identifizieren, wer profitieren von einem spezifischen Behandlungsansatz. Diese Studie stellt sich diesen beiden Herausforderungen, indem sie die Auswirkungen der Dosishäufigkeit (Massen- vs. verteilte Praxis) untersucht und die sprachlichen, kognitiven und neuralen Prädiktoren für die Reaktion auf Intention treatment (INT), eine neuartige Wortabrufbehandlung, identifiziert. Konkret werden sich die Ermittler mit folgenden Zielen befassen:

Ziel 1: Untersuchung der Auswirkungen der Dosisfrequenz auf die Aufrechterhaltung und Generalisierung von INT-Zuwächsen. Ergebnismaß: Wortwiederfindungsgenauigkeit für trainierte und nicht trainierte Wörter.

Ziel 2: Identifizierung der sprachlichen und kognitiven Variablen, die die Reaktion auf m-INT vs. d-INT vorhersagen. Ergebnismaß: Sprachliche und kognitive Fähigkeiten, gemessen durch standardisierte Assessments.

Ziel 3: Identifizieren der neuronalen Prädiktoren der Reaktion auf m-INT vs. d-INT. Ergebnismaß: Gewebegesundheit und Ort der Aufgabenaktivierung, gemessen durch strukturelle und funktionelle MRT.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch als Hauptsprache
  • > 6 Monate nach Beginn eines linkshemisphärischen Schlaganfalls. Mehrere Schlaganfälle sind akzeptabel, solange sie auf die linke Hemisphäre beschränkt sind.
  • Diagnose Aphasie
  • Vorhandensein von Wortfindungsdefiziten
  • Angemessenes Verständnis, gemessen an der Fähigkeit, zweistufige Befehle auf der Western Aphasia Battery auszuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Sprechapraxie oder Dysarthrie
  • Klinisch signifikante Depression
  • Für die MRT-Sicherheit: implantierte medizinische Geräte, Metall im Körper und Klaustrophobie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Massenabsichtsbehandlung (massed-INT)
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 3 Wochen 30 Stunden Intention Treatment (INT).
Verhalten: Absichtsbehandlung für Anomie
Wortfindungsbehandlung für Aphasie, die Intentionsmechanismen der rechten Hemisphäre mit einer kreisförmigen Geste der linken Hand aktiviert.
Aktiver Komparator: Behandlung verteilter Absichten (distributed-INT)
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 12 Wochen 30 Stunden Intention Treatment (INT).
Verhalten: Absichtsbehandlung für Anomie
Wortfindungsbehandlung für Aphasie, die Intentionsmechanismen der rechten Hemisphäre mit einer kreisförmigen Geste der linken Hand aktiviert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl richtig benannter Bilder
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate; Änderung vom Ausgangswert auf 3 Wochen (Post-Massed-INT) oder 12 Wochen (Post-Distributed-INT), Änderung 3 Monate nach der Behandlung, Änderung 6 Monate nach der Behandlung
Die Veränderung der Fähigkeit, 10 trainierte und 10 untrainierte Bilder richtig zu benennen, wird zu 4 Zeitpunkten gemessen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate; Änderung vom Ausgangswert auf 3 Wochen (Post-Massed-INT) oder 12 Wochen (Post-Distributed-INT), Änderung 3 Monate nach der Behandlung, Änderung 6 Monate nach der Behandlung
Anzahl der korrekt generierten Kategoriemitglieder
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate; Änderung vom Ausgangswert auf 3 Wochen (nach m-INT) oder 12 Wochen (nach d-INT), Änderung 3 Monate nach der Behandlung, Änderung 6 Monate nach der Behandlung
Die Veränderung in der Fähigkeit, 5 trainierte und 5 untrainierte Kategoriemitglieder korrekt zu benennen, wird zu 4 Zeitpunkten gemessen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate; Änderung vom Ausgangswert auf 3 Wochen (nach m-INT) oder 12 Wochen (nach d-INT), Änderung 3 Monate nach der Behandlung, Änderung 6 Monate nach der Behandlung
Westliche Aphasie-Batterie
Zeitfenster: Grundlinie
Diese standardisierte Bewertung wird zu Studienbeginn durchgeführt, um sprachliche Prädiktoren für das Behandlungsergebnis zu untersuchen
Grundlinie
Bostoner Namenstest
Zeitfenster: Grundlinie
Diese standardisierte Bewertung wird zu Studienbeginn durchgeführt, um sprachliche Prädiktoren für das Behandlungsergebnis zu untersuchen
Grundlinie
Test der täglichen Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Diese standardisierte Bewertung wird zu Studienbeginn durchgeführt, um kognitive Prädiktoren für das Behandlungsergebnis zu untersuchen.
Grundlinie
Kurzer Visuospatial Memory Test-Revised
Zeitfenster: Grundlinie
Diese standardisierte Bewertung wird zu Studienbeginn durchgeführt, um kognitive Prädiktoren für das Behandlungsergebnis zu untersuchen.
Grundlinie
Hopkins Test zum verbalen Lernen, überarbeitet
Zeitfenster: Grundlinie
Diese standardisierte Bewertung wird zu Studienbeginn durchgeführt, um kognitive Prädiktoren für das Behandlungsergebnis zu untersuchen.
Grundlinie
Ziffernspanne rückwärts
Zeitfenster: Grundlinie
Diese standardisierte Bewertung wird zu Studienbeginn durchgeführt, um kognitive Prädiktoren für das Behandlungsergebnis zu untersuchen.
Grundlinie
Struktureller MRT-Scan
Zeitfenster: Grundlinie
Die Gewebegesundheit (aus dem strukturellen Scan) wird zu Studienbeginn ermittelt, um neuronale Prädiktoren für das Behandlungsergebnis zu untersuchen.
Grundlinie
Funktionelle MRT-Untersuchung
Zeitfenster: Grundlinie
Der aufgabenbasierte Aktivierungsort (aus funktionellen MRT-Scans) wird zu Studienbeginn ermittelt, um neurale Prädiktoren für das Behandlungsergebnis zu untersuchen.
Grundlinie
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Sortierung
Zeitfenster: Grundlinie
Diese standardisierte Bewertung wird zu Studienbeginn verabreicht, um kognitive Prädiktoren für das Behandlungsergebnis zu untersuchen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trails
Zeitfenster: Grundlinie
Diese standardisierte Bewertung wird zu Studienbeginn verabreicht, um kognitive Prädiktoren für das Behandlungsergebnis zu untersuchen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy D. Rodriguez, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N3093-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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