Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anomian tarkoitushoito

tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Anomian aikomushoito: annostiheyden vaikutusten ja hoitovasteen ennustajien tutkiminen tehon ja kliinisen käännöksen parantamiseksi

Joka vuosi noin 15 000 veteraania joutuu sairaalaan aivohalvauksen vuoksi, ja jopa 40 % heistä kokee aivohalvaukseen liittyvän kielen vajaatoiminnan (eli afasia). Aivohalvauksen aiheuttama afasia lisää terveydenhuoltokustannuksia ja heikentää elämänlaatua. Kun veteraaniväestö ikääntyy edelleen, afasiasta ja sen seurauksista kärsivien veteraanien määrä kasvaa. Nämä veteraanit ansaitsevat afasiahoidon, joka on suunniteltu helpottamaan parhaat mahdolliset tulokset. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat tutkivat optimaalista hoidon intensiteettiä ja hoitovasteen ennustajia uuden sananhakuhoidon osalta. Tutkijoiden saamalla tiedolla on suoria vaikutuksia oikean veteraanin oikean hoitotavan valintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Sanojen hakemisen vaikeus on yksi yleisimmistä kielen valituksista henkilöillä, joilla on aivohalvauksen aiheuttama afasia. Sanahaun heikkenemiseen liittyviä negatiivisia seurauksia ovat kohonneet terveydenhuoltokustannukset ja heikentynyt elämänlaatu. Sananhaun parantamiseksi on olemassa erilaisia ​​​​hoitomenetelmiä, ja useimmat hoidot johtavat välittömään parannukseen koulutetuissa sanoissa. Pitkäaikainen parantaminen ja kouluttamattomien sanojen tai käytösten parantaminen on kuitenkin harvinaisempaa. Lisäksi tutkijat tietävät tällä hetkellä hyvin vähän optimaalisista hoidon antamisparametreista, ja tutkijat tietävät vielä vähemmän hoitovasteen ennustajista. Hyödyntämään parhaalla mahdollisella tavalla afasiahoitoon käytettävissä olevia rajallisia kliinisiä resursseja ja maksimoidakseen afasiaa sairastavien veteraanien tulokset, tutkijoiden on: 1) kehitettävä kliinisesti muunnettavia hoitoja, joilla on laajalle levinneitä ja pysyviä vaikutuksia ja 2) kehitettävä kliinisesti saatavilla olevia tapoja tunnistaa, kuka hyötyy erityisestä hoitomenetelmästä. Tässä tutkimuksessa vastataan näihin kahteen haasteeseen tutkimalla annostiheyden (massa- ja hajautettu käytäntö) vaikutuksia ja tunnistamalla kielen, kognitiiviset ja hermostolliset ennusteet vasteen Intention-hoitoon (INT), joka on uusi sananhakuhoito. Erityisesti tutkijat pyrkivät seuraaviin tavoitteisiin:

Tavoite 1: Tutkia annostiheyden vaikutuksia INT-hyötyjen ylläpitoon ja yleistymiseen. Tulosmittari: Sananhaun tarkkuus koulutetuille ja kouluttamattomille sanoille.

Tavoite 2: Tunnistaa kieli- ja kognitiiviset muuttujat, jotka ennustavat vastetta m-INT vs. d-INT. Tulosmittari: Kieli ja kognitiiviset kyvyt mitattuna standardoiduilla arvioinneilla.

Tavoite 3: Tunnistaa m-INT:n ja d-INT:n vasteen hermoennusteet. Tulosmittaus: Kudosten terveys ja tehtävän aktivointipaikka rakenteellisella ja toiminnallisella MRI:llä mitattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanti ensisijaisena kielenä
  • > 6 kuukautta vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksen alkamisesta. Useat vedot ovat hyväksyttäviä, kunhan ne rajoittuvat vasempaan pallonpuoliskoon.
  • Afasian diagnoosi
  • Sananhakupuutteiden esiintyminen
  • Riittävä ymmärtäminen arvioituna kyvystä suorittaa kaksivaiheisia komentoja Western Aphasia Batterylla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea puheen apraksia tai dysartria
  • Kliinisesti merkittävä masennus
  • MRI-turvallisuus: implantoidut lääketieteelliset laitteet, metalli kehossa ja klaustrofobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mased Intention Treatment (massa-INT)
Osallistujat saavat 30 tuntia Intention Treatment (INT) -hoitoa kolmen viikon aikana.
Sananhakuhoito afasiaan, joka aktivoi oikean pallonpuoliskon aikomusmekanismit vasemman käden pyöreällä eleellä.
Active Comparator: Distributed Intention Treatment (jaettu-INT)
Osallistujat saavat 30 tuntia Intention Treatment (INT) -hoitoa 12 viikon aikana.
Sananhakuhoito afasiaan, joka aktivoi oikean pallonpuoliskon aikomusmekanismit vasemman käden pyöreällä eleellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikein nimettyjen kuvien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta; Muutos lähtötilanteesta 3 viikkoon (post massed-INT) tai 12 viikkoon (post jaettu-INT), muutos 3 kuukautta hoidon jälkeen, muutos 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos kyvyssä nimetä oikein 10 harjoitettua ja 10 kouluttamatonta kuvaa mitataan 4 aikapisteessä
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta; Muutos lähtötilanteesta 3 viikkoon (post massed-INT) tai 12 viikkoon (post jaettu-INT), muutos 3 kuukautta hoidon jälkeen, muutos 6 kuukautta hoidon jälkeen
Oikein luotujen luokan jäsenten määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta; Muutos lähtötilanteesta 3 viikkoon (post m-INT) tai 12 viikkoon (post d-INT), muutos 3 kuukautta hoidon jälkeen, muutos 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos kyvyssä nimetä 5 koulutettua ja 5 kouluttamatonta kategorian jäsentä oikein mitataan 4 aikapisteessä
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta; Muutos lähtötilanteesta 3 viikkoon (post m-INT) tai 12 viikkoon (post d-INT), muutos 3 kuukautta hoidon jälkeen, muutos 6 kuukautta hoidon jälkeen
Western Aphasia -akku
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä standardoitu arviointi suoritetaan lähtötilanteessa hoidon tuloksen kielen ennustajien tutkimiseksi
Perustaso
Bostonin nimeämistesti
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä standardoitu arviointi suoritetaan lähtötilanteessa hoidon tuloksen kielen ennustajien tutkimiseksi
Perustaso
Arjen huomion testi
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä standardoitu arviointi suoritetaan lähtötilanteessa hoidon tuloksen kognitiivisten ennustajien tutkimiseksi.
Perustaso
Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä standardoitu arviointi suoritetaan lähtötilanteessa hoidon tuloksen kognitiivisten ennustajien tutkimiseksi.
Perustaso
Hopkinsin sanallisen oppimisen testi - tarkistettu
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä standardoitu arviointi suoritetaan lähtötilanteessa hoidon tuloksen kognitiivisten ennustajien tutkimiseksi.
Perustaso
Numeroväli taaksepäin
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä standardoitu arviointi suoritetaan lähtötilanteessa hoidon tuloksen kognitiivisten ennustajien tutkimiseksi.
Perustaso
Rakenteellinen MRI-skannaus
Aikaikkuna: Perustaso
Kudosten terveys (rakenteellisesta skannauksesta) saadaan alkuvaiheessa hoidon tuloksen hermostollisten ennustajien tutkimiseksi.
Perustaso
Toiminnallinen MRI-skannaus
Aikaikkuna: Perustaso
Tehtäväpohjainen aktivointipaikka (toiminnallisista MRI-skannauksista) hankitaan lähtötilanteessa hoidon tuloksen hermoston ennustajien tutkimiseksi.
Perustaso
Delis-Kaplanin toimeenpanotoimintojärjestelmä (D-KEFS) lajittelu
Aikaikkuna: Lähtökohta
Tätä standardisoitua arviointia annetaan lähtötilanteessa hoidon lopputuloksen kognitiivisten ennustajien tutkimiseksi.
Lähtökohta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) -polut
Aikaikkuna: Lähtökohta
Tätä standardisoitua arviointia annetaan lähtötilanteessa hoidon lopputuloksen kognitiivisten ennustajien tutkimiseksi.
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy D. Rodriguez, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa