Tratamiento de intención para la anomia
Tratamiento de intención para la anomia: investigación de los efectos de la frecuencia de la dosis y los predictores de la respuesta al tratamiento para mejorar la eficacia y la traducción clínica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dificultad para recuperar palabras es una de las quejas de lenguaje más comunes en personas con afasia inducida por accidente cerebrovascular. Las consecuencias negativas relacionadas con el deterioro de la recuperación de palabras incluyen mayores costos de atención médica y disminución de la calidad de vida. Existe una variedad de enfoques de tratamiento para mejorar la recuperación de palabras, y la mayoría de los tratamientos dan como resultado una mejora inmediata en las palabras entrenadas. Sin embargo, la mejora a largo plazo y la mejora en palabras o comportamientos no entrenados es menos común. Además, los investigadores actualmente saben muy poco sobre los parámetros óptimos de administración del tratamiento, y saben aún menos sobre los predictores de la respuesta al tratamiento. Para hacer el mejor uso de los limitados recursos clínicos disponibles para el tratamiento de la afasia y maximizar los resultados para los veteranos con afasia, los investigadores deben: 1) desarrollar tratamientos traducibles clínicamente que produzcan efectos extensos y duraderos y 2) desarrollar formas clínicamente accesibles de identificar quién se beneficiará de un enfoque de tratamiento específico. Este estudio aborda estos dos desafíos al investigar los efectos de la frecuencia de la dosis (práctica masiva frente a la distribuida) y al identificar los predictores lingüísticos, cognitivos y neuronales de la respuesta al tratamiento de intención (INT), un nuevo tratamiento de recuperación de palabras. En concreto, los investigadores abordarán los siguientes objetivos:
Objetivo 1: investigar los efectos de la frecuencia de la dosis en el mantenimiento y la generalización de las ganancias de INT. Medida de resultado: Precisión de recuperación de palabras para palabras entrenadas y no entrenadas.
Objetivo 2: Identificar las variables cognitivas y de lenguaje que predicen la respuesta a m-INT vs. d-INT. Medida de resultado: lenguaje y capacidad cognitiva medidos por evaluaciones estandarizadas.
Objetivo 3: Identificar los predictores neuronales de respuesta a m-INT vs. d-INT. Medida de resultado: salud del tejido y ubicación de la activación de la tarea según lo medido por resonancia magnética estructural y funcional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inglés como idioma principal
- > 6 meses después del inicio de un accidente cerebrovascular en el hemisferio izquierdo. Los accidentes cerebrovasculares múltiples son aceptables siempre que se limiten al hemisferio izquierdo.
- Diagnóstico de la afasia
- Presencia de deficiencias en la recuperación de palabras
- Comprensión adecuada según lo juzgado por la capacidad para completar comandos de dos pasos en la batería de afasia occidental.
Criterio de exclusión:
- Apraxia grave del habla o disartria
- Depresión clínicamente significativa
- Para la seguridad de la resonancia magnética: dispositivos médicos implantados, metal en el cuerpo y claustrofobia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento de intención masiva (INT-masa)
Los participantes recibirán 30 horas de tratamiento intencional (INT) durante 3 semanas.
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Tratamiento de recuperación de palabras para la afasia que involucra los mecanismos de intención del hemisferio derecho mediante un gesto circular con la mano izquierda.
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Comparador activo: Tratamiento de intención distribuida (INT distribuido)
Los participantes recibirán 30 horas de tratamiento intencional (INT) durante 12 semanas.
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Tratamiento de recuperación de palabras para la afasia que involucra los mecanismos de intención del hemisferio derecho mediante un gesto circular con la mano izquierda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de imágenes correctamente nombradas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses; Cambio desde el inicio hasta 3 semanas (INT masivo posterior) o 12 semanas (INT distribuido posterior), cambio a los 3 meses posteriores al tratamiento, cambio a los 6 meses posteriores al tratamiento
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El cambio en la capacidad de nombrar correctamente 10 imágenes entrenadas y 10 no entrenadas se medirá en 4 puntos de tiempo
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses; Cambio desde el inicio hasta 3 semanas (INT masivo posterior) o 12 semanas (INT distribuido posterior), cambio a los 3 meses posteriores al tratamiento, cambio a los 6 meses posteriores al tratamiento
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Número de miembros de categoría generados correctamente
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio de estudio, un promedio de 6 meses; Cambio desde el inicio hasta 3 semanas (posterior a m-INT) o 12 semanas (posterior a d-INT), cambio a los 3 meses posteriores al tratamiento, cambio a los 6 meses posteriores al tratamiento
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El cambio en la capacidad de nombrar correctamente 5 miembros de categoría capacitados y 5 no capacitados se medirá en 4 puntos de tiempo
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A través de la finalización del estudio de estudio, un promedio de 6 meses; Cambio desde el inicio hasta 3 semanas (posterior a m-INT) o 12 semanas (posterior a d-INT), cambio a los 3 meses posteriores al tratamiento, cambio a los 6 meses posteriores al tratamiento
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Batería de Afasia Occidental
Periodo de tiempo: Base
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Esta evaluación estandarizada se administrará al inicio del estudio para investigar los predictores del lenguaje del resultado del tratamiento.
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Base
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Prueba de nombres de Boston
Periodo de tiempo: Base
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Esta evaluación estandarizada se administrará al inicio del estudio para investigar los predictores del lenguaje del resultado del tratamiento.
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Base
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Test de Atención Diaria
Periodo de tiempo: Base
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Esta evaluación estandarizada se administrará al inicio del estudio para investigar los predictores cognitivos del resultado del tratamiento.
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Base
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Prueba breve de memoria visuoespacial revisada
Periodo de tiempo: Base
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Esta evaluación estandarizada se administrará al inicio del estudio para investigar los predictores cognitivos del resultado del tratamiento.
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Base
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Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins, revisada
Periodo de tiempo: Base
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Esta evaluación estandarizada se administrará al inicio del estudio para investigar los predictores cognitivos del resultado del tratamiento.
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Base
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Intervalo de dígitos al revés
Periodo de tiempo: Base
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Esta evaluación estandarizada se administrará al inicio del estudio para investigar los predictores cognitivos del resultado del tratamiento.
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Base
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Resonancia magnética estructural
Periodo de tiempo: Base
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La salud del tejido (a partir del escaneo estructural) se obtendrá al inicio del estudio para investigar los predictores neurales del resultado del tratamiento.
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Base
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Resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Base
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La ubicación de activación basada en tareas (a partir de resonancias magnéticas funcionales) se obtendrá al inicio del estudio para investigar los predictores neuronales del resultado del tratamiento.
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Base
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Clasificación del Sistema de funciones ejecutivas de Delis-Kaplan (D-KEFS)
Periodo de tiempo: Base
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Esta evaluación estandarizada se administrará al inicio para investigar los predictores cognitivos del resultado del tratamiento.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Senderos del Sistema de funciones ejecutivas de Delis-Kaplan (D-Kefs)
Periodo de tiempo: Base
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Esta evaluación estandarizada se administrará al inicio para investigar los predictores cognitivos del resultado del tratamiento.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy D. Rodriguez, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Comunicación
- Carrera
- Afasia
- Idioma
Otros números de identificación del estudio
- N3093-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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