Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intensjonsbehandling for anomi

22. februar 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Intention Treatment for Anomia: Undersøke dosefrekvenseffekter og prediktorer for behandlingsrespons for å forbedre effektiviteten og klinisk oversettelse

Hvert år blir omtrent 15 000 veteraner innlagt på sykehus for hjerneslag, og opptil 40 % av disse veteranene vil oppleve slagrelatert språksvikt (dvs. afasi). Slagindusert afasi resulterer i økte helsekostnader og redusert livskvalitet. Ettersom befolkningen av veteraner fortsetter å eldes, vil det være et økende antall veteraner som lever med afasi og dens konsekvenser. Disse veteranene fortjener å motta afasibehandling designet for å lette best mulig utfall. I den foreslåtte studien vil etterforskerne undersøke optimal behandlingsintensitet og prediktorer for behandlingsrespons for en ny ordgjenvinningsbehandling. Kunnskapen etterforskerne får vil ha direkte implikasjoner for å velge riktig behandlingstilnærming for den rette veteranen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vansker med å finne ord er en av de vanligste språkplagene hos personer med slagindusert afasi. De negative konsekvensene knyttet til svekkelse av ordhenting inkluderer økte helsekostnader og redusert livskvalitet. Det finnes en rekke behandlingstilnærminger for å forbedre ordinnhentingen, og de fleste behandlingene resulterer i umiddelbar forbedring av trente ord. Langsiktig forbedring og forbedring av utrente ord eller atferd er imidlertid mindre vanlig. I tillegg vet etterforskerne foreløpig svært lite om optimale behandlingsadministrasjonsparametere, og etterforskerne vet enda mindre om prediktorer for behandlingsrespons. For å utnytte de begrensede kliniske ressursene som er tilgjengelige for afasibehandling best mulig, og for å maksimere resultatene for veteraner med afasi, må etterforskerne: 1) utvikle klinisk oversettbare behandlinger som gir utbredte og varige effekter og 2) utvikle klinisk tilgjengelige måter å identifisere hvem på vil få nytte av en spesifikk behandlingstilnærming. Denne studien tar på seg disse to utfordringene ved å undersøke effekter på dosefrekvens (masser vs. distribuert praksis) og ved å identifisere språklige, kognitive og nevrale prediktorer for respons på intensjonsbehandling (INT), en ny behandling for gjenfinning av ord. Konkret vil etterforskerne ta for seg følgende mål:

Mål 1: Å undersøke dosefrekvenseffekter på vedlikehold og generalisering av INT-gevinster. Resultatmål: Ordinnhentingsnøyaktighet for trenede og utrente ord.

Mål 2: Å identifisere språk og kognitive variabler som predikerer respons på m-INT vs. d-INT. Resultatmål: Språk og kognitiv evne målt ved standardiserte vurderinger.

Mål 3: Å identifisere nevrale prediktorer for respons på m-INT vs. d-INT. Resultatmål: Vevshelse og oppgaveaktiveringslokasjon målt ved strukturell og funksjonell MR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033-4004
        • Rekruttering
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amy D. Rodriguez, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsk som hovedspråk
  • > 6 måneder etter utbruddet av hjerneslag i venstre hjernehalvdel. Flere slag er akseptable så lenge de er begrenset til venstre hjernehalvdel.
  • Diagnose av afasi
  • Tilstedeværelse av underskudd på ordhenting
  • Tilstrekkelig forståelse bedømt ut fra evnen til å fullføre to-trinns kommandoer på Western Aphasia Battery.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig taleapraksi eller dysartri
  • Klinisk signifikant depresjon
  • For MR-sikkerhet: implantert medisinsk utstyr, metall i kroppen og klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Massed Intention Treatment (massed-INT)
Deltakerne vil motta 30 timers intensjonsbehandling (INT) over 3 uker.
Ordinnhenting behandling for afasi som engasjerer høyre hemisfære intensjonsmekanismer ved hjelp av en venstrehånds sirkulær gest.
Aktiv komparator: Distribuert intensjonsbehandling (distribuert-INT)
Deltakerne vil motta 30 timers intensjonsbehandling (INT) over 12 uker.
Ordinnhenting behandling for afasi som engasjerer høyre hemisfære intensjonsmekanismer ved hjelp av en venstrehånds sirkulær gest.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall korrekt navngitte bilder
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder; Endring fra baseline til 3 uker (post massed-INT) eller 12 uker (post distributed-INT), endring 3 måneder etter behandling, endring 6 måneder etter behandling
Endring i evnen til å navngi 10 trente og 10 utrente bilder vil bli målt ved 4 tidspunkter
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder; Endring fra baseline til 3 uker (post massed-INT) eller 12 uker (post distributed-INT), endring 3 måneder etter behandling, endring 6 måneder etter behandling
Antall korrekt genererte kategorimedlemmer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder; Endring fra baseline til 3 uker (post m-INT) eller 12 uker (post d-INT), endring 3 måneder etter behandling, endring 6 måneder etter behandling
Endring i evnen til å navngi 5 trente og 5 utrente kategorimedlemmer korrekt vil bli målt ved 4 tidspunkter
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder; Endring fra baseline til 3 uker (post m-INT) eller 12 uker (post d-INT), endring 3 måneder etter behandling, endring 6 måneder etter behandling
Western Afasi batteri
Tidsramme: Grunnlinje
Denne standardiserte vurderingen vil bli administrert ved baseline for å undersøke språkprediktorer for behandlingsresultat
Grunnlinje
Boston navnetest
Tidsramme: Grunnlinje
Denne standardiserte vurderingen vil bli administrert ved baseline for å undersøke språkprediktorer for behandlingsresultat
Grunnlinje
Test av oppmerksomhet i hverdagen
Tidsramme: Grunnlinje
Denne standardiserte vurderingen vil bli administrert ved baseline for å undersøke kognitive prediktorer for behandlingsresultat.
Grunnlinje
Kort Visuospatial Memory Test-revidert
Tidsramme: Grunnlinje
Denne standardiserte vurderingen vil bli administrert ved baseline for å undersøke kognitive prediktorer for behandlingsresultat.
Grunnlinje
Hopkins verbal læringstest-revidert
Tidsramme: Grunnlinje
Denne standardiserte vurderingen vil bli administrert ved baseline for å undersøke kognitive prediktorer for behandlingsresultat.
Grunnlinje
Tallspenn bakover
Tidsramme: Grunnlinje
Denne standardiserte vurderingen vil bli administrert ved baseline for å undersøke kognitive prediktorer for behandlingsresultat.
Grunnlinje
Delis?Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Sortering
Tidsramme: Grunnlinje
Denne standardiserte vurderingen vil bli administrert ved baseline for å undersøke kognitive prediktorer for behandlingsresultat.
Grunnlinje
Strukturell MR-skanning
Tidsramme: Grunnlinje
Vevshelse (fra strukturell skanning) vil bli innhentet ved baseline for å undersøke nevrale prediktorer for behandlingsresultat.
Grunnlinje
Funksjonell MR-skanning
Tidsramme: Grunnlinje
Oppgavebasert aktiveringslokasjon (fra funksjonelle MR-skanninger) vil bli innhentet ved baseline for å undersøke nevrale prediktorer for behandlingsresultat.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delis?Kaplan Executive Function System (D-KEFS) stier
Tidsramme: Grunnlinje
Denne standardiserte vurderingen vil bli administrert ved baseline for å undersøke kognitive prediktorer for behandlingsresultat.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy D. Rodriguez, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensjonsbehandling for anomi

3
Abonnere