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Tratamento de intenção para anomia

21 de outubro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development

Intenção de Tratamento para Anomia: Investigando Efeitos de Frequência de Dose e Preditores de Resposta ao Tratamento para Melhorar a Eficácia e a Tradução Clínica

Todos os anos, aproximadamente 15.000 veteranos são hospitalizados por acidente vascular cerebral, e até 40% desses veteranos sofrerão problemas de linguagem relacionados ao acidente vascular cerebral (ou seja, afasia). Afasia induzida por acidente vascular cerebral resulta em aumento dos custos de saúde e diminuição da qualidade de vida. À medida que a população de veteranos continua a envelhecer, haverá um número crescente de veteranos vivendo com afasia e suas consequências. Esses veteranos merecem receber tratamento de afasia projetado para facilitar os melhores resultados possíveis. No estudo proposto, os investigadores investigarão a intensidade ideal do tratamento e os preditores de resposta ao tratamento para um novo tratamento de recuperação de palavras. O conhecimento adquirido pelos investigadores terá implicações diretas na seleção da abordagem de tratamento correta para o Veterano correto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dificuldade em recuperar palavras é uma das queixas de linguagem mais comuns em indivíduos com afasia induzida por acidente vascular cerebral. As consequências negativas relacionadas ao comprometimento da recuperação de palavras incluem aumento dos custos com saúde e diminuição da qualidade de vida. Existe uma variedade de abordagens de tratamento para melhorar a recuperação de palavras, e a maioria dos tratamentos resulta em melhora imediata nas palavras treinadas. No entanto, a melhoria a longo prazo e a melhoria em palavras ou comportamentos não treinados são menos comuns. Além disso, os investigadores atualmente sabem muito pouco sobre os parâmetros ideais de administração do tratamento, e os investigadores sabem ainda menos sobre os preditores da resposta ao tratamento. Para fazer o melhor uso dos limitados recursos clínicos disponíveis para o tratamento da afasia e maximizar os resultados para veteranos com afasia, os investigadores devem: 1) desenvolver tratamentos clinicamente traduzíveis que produzam efeitos generalizados e duradouros e 2) desenvolver formas clinicamente acessíveis de identificar quem adquirirá benefícios de uma abordagem de tratamento específica. Este estudo enfrenta esses dois desafios investigando os efeitos da frequência da dose (prática em massa versus prática distribuída) e identificando os preditores linguísticos, cognitivos e neurais da resposta ao tratamento de intenção (INT), um novo tratamento de recuperação de palavras. Especificamente, os investigadores abordarão os seguintes objetivos:

Objetivo 1: Investigar os efeitos da frequência de dose na manutenção e generalização dos ganhos de INT. Medida do resultado: Precisão de recuperação de palavras para palavras treinadas e não treinadas.

Objetivo 2: Identificar as variáveis ​​linguísticas e cognitivas que predizem a resposta a m-INT vs. d-INT. Medida do resultado: Habilidade de linguagem e cognitiva medida por avaliações padronizadas.

Objetivo 3: Identificar os preditores neurais de resposta a m-INT vs. d-INT. Medida do resultado: saúde do tecido e localização da ativação da tarefa conforme medido por ressonância magnética estrutural e funcional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inglês como idioma principal
  • > 6 meses após o início de um AVC no hemisfério esquerdo. Múltiplos golpes são aceitáveis, desde que confinados ao hemisfério esquerdo.
  • Diagnóstico de afasia
  • Presença de déficits de recuperação de palavras
  • Compreensão adequada conforme julgada pela capacidade de completar comandos de duas etapas na Bateria de Afasia Ocidental.

Critério de exclusão:

  • Apraxia grave da fala ou disartria
  • Depressão clinicamente significativa
  • Para segurança de ressonância magnética: dispositivos médicos implantados, metal no corpo e claustrofobia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento de intenção massiva (INT massivo)
Os participantes receberão 30 horas de Tratamento de Intenção (INT) durante 3 semanas.
Comportamental: Tratamento de intenção para anomia
Tratamento de recuperação de palavras para afasia que envolve mecanismos de intenção do hemisfério direito usando um gesto circular da mão esquerda.
Comparador Ativo: Tratamento de Intenção Distribuída (INT distribuído)
Os participantes receberão 30 horas de Tratamento de Intenção (INT) durante 12 semanas.
Comportamental: Tratamento de intenção para anomia
Tratamento de recuperação de palavras para afasia que envolve mecanismos de intenção do hemisfério direito usando um gesto circular da mão esquerda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de imagens nomeadas corretamente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses; Mudança da linha de base para 3 semanas (pós-INT concentrado) ou 12 semanas (pós-INT distribuído), mudança aos 3 meses pós-tratamento, mudança aos 6 meses pós-tratamento
A alteração na capacidade de nomear corretamente 10 imagens treinadas e 10 não treinadas será medida em 4 pontos de tempo
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses; Mudança da linha de base para 3 semanas (pós-INT concentrado) ou 12 semanas (pós-INT distribuído), mudança aos 3 meses pós-tratamento, mudança aos 6 meses pós-tratamento
Número de membros da categoria gerados corretamente
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses; Mudança da linha de base para 3 semanas (pós-INT) ou 12 semanas (pós-INT), mudança aos 3 meses pós-tratamento, mudança aos 6 meses pós-tratamento
A alteração na capacidade de nomear corretamente 5 membros da categoria treinados e 5 não treinados será medida em 4 pontos no tempo
Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses; Mudança da linha de base para 3 semanas (pós-INT) ou 12 semanas (pós-INT), mudança aos 3 meses pós-tratamento, mudança aos 6 meses pós-tratamento
Bateria de Afasia Ocidental
Prazo: Linha de base
Esta avaliação padronizada será administrada no início do estudo para investigar preditores de linguagem do resultado do tratamento
Linha de base
Teste de Nomeação de Boston
Prazo: Linha de base
Esta avaliação padronizada será administrada no início do estudo para investigar preditores de linguagem do resultado do tratamento
Linha de base
Teste de atenção diária
Prazo: Linha de base
Esta avaliação padronizada será administrada na linha de base para investigar os preditores cognitivos do resultado do tratamento.
Linha de base
Teste Breve de Memória Visuoespacial-Revisado
Prazo: Linha de base
Esta avaliação padronizada será administrada na linha de base para investigar os preditores cognitivos do resultado do tratamento.
Linha de base
Hopkins Verbal Learning Test-Revisado
Prazo: Linha de base
Esta avaliação padronizada será administrada na linha de base para investigar os preditores cognitivos do resultado do tratamento.
Linha de base
Extensão de dígitos para trás
Prazo: Linha de base
Esta avaliação padronizada será administrada na linha de base para investigar os preditores cognitivos do resultado do tratamento.
Linha de base
Varredura de ressonância magnética estrutural
Prazo: Linha de base
A saúde do tecido (a partir da varredura estrutural) será obtida na linha de base para investigar os preditores neurais do resultado do tratamento.
Linha de base
Varredura de ressonância magnética funcional
Prazo: Linha de base
A localização da ativação baseada em tarefas (a partir de varreduras de ressonância magnética funcional) será obtida na linha de base para investigar os preditores neurais do resultado do tratamento.
Linha de base
Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan (D-KEFS)
Prazo: Linha de base
Esta avaliação padronizada será administrada na linha de base para investigar preditores cognitivos do resultado do tratamento.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS)
Prazo: Linha de base
Esta avaliação padronizada será administrada na linha de base para investigar preditores cognitivos do resultado do tratamento.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Amy D. Rodriguez, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N3093-R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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