Szándékos kezelés anómia esetén
Az anomia szándékos kezelése: az adagolási gyakoriság hatásainak és a kezelésre adott válasz előrejelzőinek vizsgálata a hatékonyság és a klinikai fordítás javítása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szavak visszakeresésének nehézsége az egyik leggyakoribb nyelvi panasz a stroke által kiváltott afáziában szenvedő egyéneknél. A szókeresés károsodásával kapcsolatos negatív következmények közé tartozik az egészségügyi költségek növekedése és az életminőség csökkenése. Számos kezelési megközelítés létezik a szókeresés javítására, és a legtöbb kezelés azonnali javulást eredményez a betanított szavakon. A nem képzett szavak vagy viselkedések hosszú távú javulása és javítása azonban kevésbé gyakori. Ezenkívül a vizsgálók jelenleg nagyon keveset tudnak az optimális kezelési beadási paraméterekről, és még kevesebbet tudnak a kezelésre adott válasz előrejelzőiről. Az afázia kezelésére rendelkezésre álló korlátozott klinikai erőforrások legjobb kihasználása és az afáziában szenvedő veteránok kimenetelének maximalizálása érdekében a vizsgálóknak: 1) olyan klinikailag lefordítható kezeléseket kell kidolgozniuk, amelyek széles körben elterjedt és tartós hatásokat eredményeznek, és 2) klinikailag hozzáférhető módszereket kell kidolgozniuk annak meghatározására, hogy kik hasznot húz egy speciális kezelési megközelítésből. Ez a tanulmány e két kihívással foglalkozik azáltal, hogy megvizsgálja a dózisgyakoriság (tömeges vs. elosztott gyakorlat) hatását, és azonosítja a szándékkezelésre (INT) adott válasz nyelvi, kognitív és neurális prediktorait, egy újszerű szóvisszakereső kezelést. A nyomozók konkrétan a következő célokat tűzik ki célul:
1. cél: Az INT-növekedés fenntartására és általánosítására gyakorolt dózisfrekvencia hatások vizsgálata. Eredmény mértéke: szókeresési pontosság betanított és nem betanított szavak esetén.
2. cél: Azon nyelvi és kognitív változók azonosítása, amelyek előrejelzik az m-INT-re és a d-INT-re adott választ. Eredménymérő: Nyelvi és kognitív képességek szabványosított értékelésekkel mérve.
3. cél: Az m-INT és a d-INT válasz idegi előrejelzőinek azonosítása. Eredmény mértéke: A szövetek állapota és a feladat aktiválásának helye szerkezeti és funkcionális MRI-vel mérve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amy D Rodriguez, PhD
- Telefonszám: 204201 (404) 321-6111
- E-mail: amy.rodriguez@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033-4004
- Toborzás
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
Kapcsolatba lépni:
- Ashley N Scales
- Telefonszám: 23952 404-321-6111
- E-mail: Ashley.Scales@va.gov
-
Kutatásvezető:
- Amy D. Rodriguez, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol mint elsődleges nyelv
- > 6 hónappal a bal agyféltekei stroke megjelenése után. Több ütés is elfogadható, amennyiben a bal agyféltekére korlátozódik.
- Az afázia diagnózisa
- Szókeresési hiányok jelenléte
- Megfelelő szövegértés, amelyet a Western Aphasia Battery kétlépcsős parancsainak teljesítési képessége alapján ítélnek meg.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos beszédapraxia vagy dysarthria
- Klinikailag jelentős depresszió
- Az MRI biztonsága érdekében: beültetett orvosi eszközök, fém a testben és klausztrofóbia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Massed Intention Treatment (tömeges-INT)
A résztvevők 30 órás szándékkezelést (INT) kapnak 3 héten keresztül.
|
Az afázia szókereső kezelése, amely bal oldali körkörös mozdulattal aktiválja a jobb agyfélteke szándékmechanizmusait.
|
|
Aktív összehasonlító: Elosztott szándék kezelése (elosztott-INT)
A résztvevők 30 órás szándékkezelést (INT) kapnak 12 héten keresztül.
|
Az afázia szókereső kezelése, amely bal oldali körkörös mozdulattal aktiválja a jobb agyfélteke szándékmechanizmusait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Helyesen elnevezett képek száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap; Változás a kiindulási értékről 3 hétre (post massed-INT) vagy 12 hétre (post kiosztott-INT), változás 3 hónappal a kezelés után, változás 6 hónappal a kezelés után
|
A 10 betanított és 10 képzetlen kép helyes megnevezésének képességében bekövetkezett változást 4 időpontban mérik.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap; Változás a kiindulási értékről 3 hétre (post massed-INT) vagy 12 hétre (post kiosztott-INT), változás 3 hónappal a kezelés után, változás 6 hónappal a kezelés után
|
|
A helyesen generált kategóriatagok száma
Időkeret: A tanulmányi tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap; Változás az alapvonalról 3 hétre (m-INT után) vagy 12 hétre (d-INT után), változás 3 hónappal a kezelés után, változás 6 hónappal a kezelés után
|
Az 5 képzett és 5 képzetlen kategóriatag helyes megnevezésének képességében bekövetkezett változást 4 időpontban mérik.
|
A tanulmányi tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap; Változás az alapvonalról 3 hétre (m-INT után) vagy 12 hétre (d-INT után), változás 3 hónappal a kezelés után, változás 6 hónappal a kezelés után
|
|
Western Aphasia akkumulátor
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a szabványosított értékelést a kiinduláskor adják meg a kezelés kimenetelének nyelvi előrejelzőinek vizsgálata céljából
|
Alapvonal
|
|
Boston névadási teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a szabványosított értékelést a kiinduláskor adják meg a kezelés kimenetelének nyelvi előrejelzőinek vizsgálata céljából
|
Alapvonal
|
|
A mindennapi figyelem próbája
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a standardizált értékelést a kiinduláskor adják meg a kezelés kimenetelének kognitív előrejelzőinek vizsgálata céljából.
|
Alapvonal
|
|
Rövid vizuális térbeli memóriateszt – átdolgozva
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a standardizált értékelést a kiinduláskor adják meg a kezelés kimenetelének kognitív előrejelzőinek vizsgálata céljából.
|
Alapvonal
|
|
Hopkins verbális tanulási teszt, felülvizsgálva
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a standardizált értékelést a kiinduláskor adják meg a kezelés kimenetelének kognitív előrejelzőinek vizsgálata céljából.
|
Alapvonal
|
|
Számjegy terjedelme visszafelé
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a standardizált értékelést a kiinduláskor adják meg a kezelés kimenetelének kognitív előrejelzőinek vizsgálata céljából.
|
Alapvonal
|
|
Delis?Kaplan Executive Function System (D-KEFS) rendezés
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a standardizált értékelést a kiinduláskor adják meg a kezelés kimenetelének kognitív előrejelzőinek vizsgálata céljából.
|
Alapvonal
|
|
Strukturális MRI vizsgálat
Időkeret: Alapvonal
|
A szövetek egészségi állapotát (a szerkezeti szkennelésből) a kezelés kimenetelének neurális előrejelzőinek vizsgálata céljából az alapvonalon mérik.
|
Alapvonal
|
|
Funkcionális MRI vizsgálat
Időkeret: Alapvonal
|
Feladatalapú aktiválási hely (a funkcionális MRI-vizsgálatokból) az alapvonalon kerül meghatározásra a kezelés kimenetelének idegi előrejelzőinek vizsgálata érdekében.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delis?Kaplan Executive Function System (D-KEFS) nyomvonalak
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a standardizált értékelést a kiinduláskor adják meg a kezelés kimenetelének kognitív előrejelzőinek vizsgálata céljából.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy D. Rodriguez, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N3093-R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve