このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

STEMI患者におけるチカグレロールの早期負荷と後期負荷

2020年2月11日 更新者:Hany Rayek Maher、Assiut University

初回の経皮的冠動脈インターベンションを受ける ST 上昇型心筋梗塞患者におけるチカグレロールの早期負荷量と後期負荷量の有効性と安全性

現在のガイドラインでは、ST 上昇型急性心筋梗塞 (STEMI) または非 ST 上昇型急性冠動脈症候群 (NSTEACS) のほとんどの患者に経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を推奨しています。 STEMI 患者では、PCI はすべての患者で発症後 12 時間以内に行うことをお勧めします。早ければ早いほどよいです。

この状態を「ノーリフロー現象」と呼んでいます。 、ノーリフローは、機械的血管閉塞の血管造影の証拠のない冠循環の一部を介した最適以下の心筋再灌流として定義されます。

トロンボキサン A2 依存性血小板凝集と P2Y12 受容体の両方の阻害を組み合わせた効果的な抗血小板療法は、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けている患者、特に ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) の患者に必要です。

DAPT (アスピリンおよび P2Y12 受容体阻害剤) の目標は、(再) 梗塞などの虚血性イベントのリスクと、PCI 後のステント血栓症のリスクを軽減することです。 PCI前のP2Y12阻害剤の早期投与(前治療と呼ばれる)は、最も速く作用する経口P2Y12阻害剤でさえ少なくとも30〜60分かかるという事実を考えると、より大きな利益をもたらすはずであると考えるのは論理的です.

さまざまな研究とメタ分析は、STEMI 患者におけるクロピドグレルによる前治療は、過剰な出血を伴わずに虚血性イベントの発生率を低下させる可能性があることを示唆していますが、その有効性は、作用の開始が遅く、応答が可変であるため制限される可能性があります。 対照的に、新しい経口 P2Y12 受容体アンタゴニスト (プラスグレルまたはチカグレロール) は、1 時間未満で血小板機能を阻害します。これは、プライマリ PCI の転送時間と互換性があります。

Ticagrelor は、迅速な抗血小板効果を持つ血小板 P2Y12 受容体の直接作用型阻害剤です。 クロピドグレルと比較して、急性冠症候群患者の主要な心血管イベントの発生率を低下させることが示されており、一次 PCI で治療された STEMI 患者の冠動脈再灌流と予後を改善する可能性があります。 しかし、STEMI患者に対するチカグレロールによる前治療の問題は、依然として議論の余地があります。病院前の設定、救急部門、またはどこで開始されたかに関係なく。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、800人の患者(2つのグループに分けられます)、手順の60分以上前に負荷用量を受ける400人の患者、および手順の60分未満遅くに負荷用量を受ける400人の患者が含まれます。

説明

包含基準:

  1. 欧州心臓病学会によって開発された基準に従ってSTEMIと診断された患者。
  2. 手術前12時間以内に最大強度の胸痛が始まる。

除外基準:

  1. -Ticagrelorへの禁忌(例:過敏症、活発な出血、以前の頭蓋内出血の病歴、中等度から重度の肝障害、過去6か月以内の消化管出血、過去4週間以内の大手術)
  2. -最近クロピドグレルの負荷用量を受けたか、クロピドグレルの慢性治療を受けている患者。
  3. 止められない経口抗凝固療法を受けている患者(つまり、人工弁、慢性心房細動などの患者)
  4. -臨床的に重大な血小板減少症の患者。
  5. -本研究への以前の登録(GPIIb / IIIaの上流での使用は、併用治療として推奨されていません)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
初期のグループ
-PCIの60分以上前にチカグレロール90mgの負荷量を投与された患者。
Ticagrelor は、迅速な抗血小板効果を持つ血小板 P2Y12 受容体の直接作用型阻害剤です。 クロピドグレルと比較して、急性冠症候群患者の主要な心血管イベントの発生率を低下させることが示されており、一次 PCI で治療された STEMI 患者の冠動脈再灌流と予後を改善する可能性があります。
他の名前:
  • チカグレロールによる早期負荷と後期負荷
後期グループ
-PCIの60分前にチカグレロール90mgの負荷用量を投与された患者。
Ticagrelor は、迅速な抗血小板効果を持つ血小板 P2Y12 受容体の直接作用型阻害剤です。 クロピドグレルと比較して、急性冠症候群患者の主要な心血管イベントの発生率を低下させることが示されており、一次 PCI で治療された STEMI 患者の冠動脈再灌流と予後を改善する可能性があります。
他の名前:
  • チカグレロールによる早期負荷と後期負荷

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要心血管イベント(MACE)の発生率
時間枠:6週間
有効性エンドポイント
6週間
大出血または小出血の発生
時間枠:6週間
安全エンドポイント
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Hany R. Maher、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年3月1日

一次修了 (予期された)

2021年3月1日

研究の完了 (予期された)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月11日

最初の投稿 (実際)

2020年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月11日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する