Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig kontra sen laddning av ticagrelol hos patienter med STEMI

11 februari 2020 uppdaterad av: Hany Rayek Maher, Assiut University

Effekt och säkerhet av tidig versus sen laddningsdos av Ticagrelol hos patienter med ST-segmentförhöjning hjärtinfarkt som genomgår primär perkutan koronarintervention

Nuvarande riktlinjer rekommenderar perkutan kranskärlsintervention (PCI) för de flesta patienter med akut hjärtinfarkt (STEMI) med ST-stegshöjning eller med akut koronarsyndrom (NSTEACS) utan ST-förhöjning. Hos STEMI-patienter rekommenderas PCI till alla patienter under de första 12 timmarna efter symtomdebut, ju tidigare desto bättre.

Detta tillstånd hänvisas till som "no-reflow-fenomen". , no-reflow definieras som suboptimal myokardiell reperfusion genom en del av kranskärlscirkulationen utan angiografiska tecken på mekanisk kärlobstruktion.

Effektiv antitrombocytterapi som kombinerar hämning av både tromboxan A2-beroende trombocytaggregation och P2Y12-receptorer är nödvändig hos patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention (PCI), särskilt de med hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning (STEMI).

Målet med DAPT (Aspirin- och P2Y12-receptorhämmare) är att minska risken för ischemiska händelser som (åter)infarkt och risken för stenttrombos efter PCI. Det är logiskt att anta att tidig administrering av en P2Y12-hämmare före PCI (kallad förbehandling) bör ge större nytta med tanke på att även de snabbast verkande orala P2Y12-hämmarna tar minst 30-60 minuter.

Olika studier och metaanalyser antydde att förbehandling med Clopidogrel hos patienter med STEMI kunde minska frekvensen av ischemiska händelser utan för stor blödning, men dess effektivitet kan begränsas av dess långsamma insättande av verkan och det varierande svaret. Däremot hämmar de nya orala P2Y12-receptorantagonisterna (Prasugrel eller Ticagrelol) trombocytfunktionen på mindre än 1 timme, vilket är kompatibelt med överföringstider för primär PCI.

Ticagrelor är en direktverkande hämmare av trombocyt-P2Y12-receptorn med en snabb trombocytdämpande effekt. Det har visat sig minska frekvensen av allvarliga kardiovaskulära händelser bland patienter med akuta koronära syndrom, jämfört med Clopidogrel, och har potential att förbättra koronar reperfusion och prognosen för patienter med STEMI som behandlas med primär PCI. men frågan om förbehandling med ticagrelor för patienter med STEMI är fortfarande ett område för pågående debatt; oavsett om de initieras i prehospital miljö, akutmottagning eller någonstans .

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta 800 patienter (uppdelade i 2 grupper), 400 patienter som får laddningsdosen tidigt mer än 60 minuter före ingreppet och 400 patienter som får laddningsdosen sent mindre än 60 minuter före ingreppet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som diagnostiserades som STEMI enligt kriterier utvecklade av European Society of Cardiology.
  2. Början av maximal intensitet av bröstsmärtor inom 12 timmar före proceduren.

Exklusions kriterier:

  1. Kontraindikation för Ticagrelor (t.ex. överkänslighet, aktiv blödning, tidigare intrakraniell blödning i anamnesen, måttligt till gravt nedsatt leverfunktion, GI-blödning under de senaste 6 månaderna, större operationer under de senaste 4 veckorna)
  2. Patient som nyligen har fått laddningsdos av Clopidogrel eller är på kronisk behandling av Clopidogrel.
  3. Patienter som går på oral antikoagulationsbehandling som inte kan stoppas (d.v.s. patient med protesklaffar, kronisk AF...etc.)
  4. Patienter med kliniskt signifikant trombocytopeni.
  5. Tidigare inskrivning i denna studie (Uppströmsanvändning av GPIIb/IIIa rekommenderas inte som samtidig behandling)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tidig grupp
Patienter som får laddningsdosen Ticagrelol 90 mg mer än 60 minuter före PCI.
Läkemedel: Ticagrelor 90mg
Ticagrelor är en direktverkande hämmare av trombocyt-P2Y12-receptorn med en snabb trombocytdämpande effekt. Det har visat sig minska frekvensen av allvarliga kardiovaskulära händelser bland patienter med akuta koronära syndrom, jämfört med Clopidogrel, och har potential att förbättra koronar reperfusion och prognosen för patienter med STEMI som behandlas med primär PCI.
Andra namn:
  • Tidig kontra sen laddning med Ticagrelol
Sen grupp
Patienter som får laddningsdosen Ticagrelol 90 mg mindre än 60 minuter före PCI.
Läkemedel: Ticagrelor 90mg
Ticagrelor är en direktverkande hämmare av trombocyt-P2Y12-receptorn med en snabb trombocytdämpande effekt. Det har visat sig minska frekvensen av allvarliga kardiovaskulära händelser bland patienter med akuta koronära syndrom, jämfört med Clopidogrel, och har potential att förbättra koronar reperfusion och prognosen för patienter med STEMI som behandlas med primär PCI.
Andra namn:
  • Tidig kontra sen laddning med Ticagrelol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: 6 veckor
Slutpunkt för effektivitet
6 veckor
Förekomsten av större eller mindre blödningar
Tidsram: 6 veckor
säkerhetsslutpunkter
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Hany R. Maher, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

12 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ticagrelor in STEMI patients

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera