Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ticagrelolin varhainen ja myöhäinen lataus STEMI-potilailla

tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Hany Rayek Maher, Assiut University

Tikagrelolin varhaisen ja myöhäisen latausannoksen tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on ST-segmentin nousu sydäninfarkti, jolle tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Nykyiset ohjeet suosittelevat perkutaanista sepelvaltimon interventiota (PCI) useimmille potilaille, joilla on ST-segmentin nousu akuutti sydäninfarkti (STEMI) tai akuutti sepelvaltimooireyhtymä (NSTEACS). STEMI-potilailla PCI:tä suositellaan kaikille potilaille ensimmäisten 12 tunnin aikana oireiden alkamisesta, mitä aikaisemmin, sen parempi.

Tätä tilaa kutsutaan "ei-reflow-ilmiöksi". , no-reflow määritellään suboptimaaliseksi sydänlihaksen reperfuusioksi osan sepelvaltimoverenkierrosta ilman angiografiaa näyttöä mekaanisesta verisuonen tukkeutumisesta.

Tehokas verihiutaleiden vastainen hoito, jossa yhdistyvät sekä tromboksaani A2-riippuvaisen verihiutaleiden aggregaation että P2Y12-reseptorien esto, on tarpeen potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI), erityisesti potilailla, joilla on ST-segmentin kohoamista aiheuttava sydäninfarkti (STEMI).

DAPT:n (Aspiriini- ja P2Y12-reseptorin estäjät) tavoitteena on vähentää iskeemisten tapahtumien, kuten (uusi)infarktin riskiä ja stenttitromboosin riskiä PCI:n jälkeen. On loogista olettaa, että P2Y12-inhibiittorin varhainen antaminen ennen PCI:tä (kutsutaan esikäsittelyksi) tuottaa enemmän hyötyä, kun otetaan huomioon, että jopa nopeimmin vaikuttavat oraaliset P2Y12-estäjät vievät vähintään 30-60 minuuttia.

Useat tutkimukset ja meta-analyysit viittaavat siihen, että esihoito Clopidogrel-valmisteella STEMI-potilailla voi vähentää iskeemisten tapahtumien määrää ilman runsasta verenvuotoa, mutta sen tehoa voivat rajoittaa sen hidas vaikutuksen alkaminen ja vaihteleva vaste. Sitä vastoin uudet oraaliset P2Y12-reseptoriantagonistit (Prasugreeli tai Tikagreloli) estävät verihiutaleiden toiminnan alle tunnissa, mikä on yhteensopiva primaarisen PCI:n siirtoaikojen kanssa.

Tikagrelor on verihiutaleiden P2Y12-reseptorin suoravaikutteinen estäjä, jolla on nopea verihiutaleiden toimintaa estävä vaikutus. Sen on osoitettu vähentävän vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien määrää potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, verrattuna klopidogreeliin, ja sillä on potentiaalia parantaa sepelvaltimon reperfuusiota ja ennustetta potilailla, joilla on STEMI ja joita hoidetaan primaarisella PCI:llä. mutta kysymys STEMI-potilaiden esihoidosta tikagrelorilla on edelleen jatkuva keskustelunaihe. aloitetaanpa ne ennen sairaalaa, ensiapuosastolla tai missä tahansa .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 800 potilasta (jaettu 2 ryhmään), 400 potilasta, jotka saavat kyllästysannoksen aikaisin yli 60 minuuttia ennen toimenpidettä ja 400 potilasta, jotka saavat kyllästysannoksen myöhään alle 60 minuuttia ennen toimenpidettä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille diagnosoitiin STEMI European Society of Cardiology -yhdistyksen kriteerien mukaisesti.
  2. Rintakivun maksimivoimakkuus alkaa 12 tunnin sisällä ennen toimenpidettä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tikagrelorin vasta-aihe (esim. yliherkkyys, aktiivinen verenvuoto, aikaisempi kallonsisäinen verenvuoto, kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta, maha-suolikanavan verenvuoto viimeisen 6 kuukauden aikana, suuri leikkaus viimeisen 4 viikon aikana)
  2. Potilas, joka on äskettäin saanut kyllästysannoksen klopidogreelia tai joka on kroonisessa Clopidogrel-hoidossa.
  3. Potilaat, jotka saavat oraalista antikoagulaatiohoitoa, jota ei voida keskeyttää (eli potilaat, joilla on proteesit, krooninen AF jne.)
  4. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä trombosytopenia.
  5. Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen (GPIIb/IIIa:n alkupään käyttöä ei suositella samanaikaisena hoitona)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Varhainen ryhmä
Potilaat, jotka saavat 90 mg:n kyllästysannoksen tikagrelolia yli 60 minuuttia ennen PCI:tä.
Lääke: Tikagrelor 90 mg
Tikagrelor on verihiutaleiden P2Y12-reseptorin suoravaikutteinen estäjä, jolla on nopea verihiutaleiden toimintaa estävä vaikutus. Sen on osoitettu vähentävän vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien määrää potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, verrattuna klopidogreeliin, ja sillä on potentiaalia parantaa sepelvaltimon reperfuusiota ja ennustetta potilailla, joilla on STEMI ja joita hoidetaan primaarisella PCI:llä.
Muut nimet:
  • Varhainen versus myöhäinen lataus Ticagrelolilla
Myöhäinen ryhmä
Potilaat, jotka saavat 90 mg:n kyllästysannoksen Ticagrelolia vähemmän kuin 60 minuuttia ennen PCI:tä.
Lääke: Tikagrelor 90 mg
Tikagrelor on verihiutaleiden P2Y12-reseptorin suoravaikutteinen estäjä, jolla on nopea verihiutaleiden toimintaa estävä vaikutus. Sen on osoitettu vähentävän vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien määrää potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, verrattuna klopidogreeliin, ja sillä on potentiaalia parantaa sepelvaltimon reperfuusiota ja ennustetta potilailla, joilla on STEMI ja joita hoidetaan primaarisella PCI:llä.
Muut nimet:
  • Varhainen versus myöhäinen lataus Ticagrelolilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien ilmaantuvuus (MACE)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tehokkuuden päätepiste
6 viikkoa
Suuren tai vähäisen verenvuodon esiintyminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
turvallisuuden päätepisteitä
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hany R. Maher, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ticagrelor in STEMI patients

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Tikagrelor 90 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa