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STEMI 환자에서 Ticagrelol의 초기 대 후기 부하

2020년 2월 11일 업데이트: Hany Rayek Maher, Assiut University

일차 경피적 관상동맥 중재술을 받는 ST 분절 상승 심근경색 환자에서 Ticagrelol의 조기 부하 용량과 후기 부하 용량의 효능 및 안전성

현재 지침에서는 대부분의 ST 분절 상승 급성 심근 경색증(STEMI) 또는 비 ST 분절 상승 급성 관상동맥 증후군(NSTEACS) 환자에게 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 권장합니다. STEMI 환자에서 PCI는 모든 환자에게 증상 발현 후 처음 12시간 이내에 권장되며 빠를수록 좋습니다.

이 상태를 "무리플로우 현상"이라고 합니다. , no-reflow는 기계적 혈관 폐쇄의 혈관 조영 증거 없이 관상 순환의 일부를 통한 차선의 심근 재관류로 정의됩니다.

트롬복산 A2 의존성 혈소판 응집과 P2Y12 수용체의 억제를 결합한 효과적인 항혈소판 요법은 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자, 특히 ST분절 상승 심근경색(STEMI) 환자에게 필요합니다.

DAPT(아스피린 및 P2Y12 수용체 억제제)의 목표는 PCI 후 (재)경색 및 스텐트 혈전증의 위험과 같은 허혈성 사건의 위험을 줄이는 것입니다. 가장 빠르게 작용하는 경구용 P2Y12 억제제도 적어도 30-60분이 걸린다는 사실을 고려할 때 PCI 이전에 P2Y12 억제제를 조기에 투여(전처리라고 함)하는 것이 더 큰 이점을 제공한다고 가정하는 것이 논리적입니다.

다양한 연구와 메타 분석에 따르면 STEMI 환자에게 클로피도그렐을 전처리하면 과도한 출혈 없이 허혈성 사건의 비율을 줄일 수 있지만 느린 작용 개시와 다양한 반응으로 인해 효과가 제한될 수 있습니다. 대조적으로, 새로운 경구용 P2Y12 수용체 길항제(Prasugrel 또는 Ticagrelol)는 1시간 이내에 혈소판 기능을 억제하며, 이는 일차 PCI의 전달 시간과 호환됩니다.

Ticagrelor는 신속한 항혈소판 효과를 나타내는 혈소판 P2Y12 수용체의 직접 작용 억제제입니다. 클로피도그렐과 비교하여 급성 관상동맥 증후군 환자의 주요 심혈관계 사건 발생률을 감소시키는 것으로 나타났으며, 일차 PCI로 치료받은 STEMI 환자의 관상동맥 재관류 및 예후를 개선할 가능성이 있습니다. 그러나 STEMI 환자에 대한 티카그렐러의 전처리 문제는 여전히 논쟁의 여지가 남아 있습니다. 병원 전 환경, 응급실 또는 어디에서 시작하든 상관 없습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 800명의 환자(2개 그룹으로 나누어), 시술 전 60분 이상 일찍 부하 용량을 투여받은 환자 400명, 시술 전 60분 미만 늦게 부하 용량을 투여받은 환자 400명이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  1. European Society of Cardiology에서 개발한 기준에 따라 STEMI로 진단된 환자.
  2. 시술 전 12시간 이내에 최대 강도의 흉통이 시작됩니다.

제외 기준:

  1. Ticagrelor에 대한 금기(예: 과민증, 활동성 출혈, 이전 두개내출혈 병력, 중등도에서 중증 간장애, 지난 6개월 이내 위장관 출혈, 지난 4주 이내 대수술)
  2. 최근에 클로피도그렐 부하 용량을 투여 받았거나 클로피도그렐을 만성적으로 투여 중인 환자.
  3. 중단할 수 없는 경구용 항응고 요법을 받고 있는 환자(즉, 인공 판막 환자, 만성 심방세동 등)
  4. 임상적으로 유의한 혈소판감소증이 있는 환자.
  5. 본 연구의 이전 등록(GPIIb/IIIa의 상위 사용은 병용 치료로 권장되지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
초기 그룹
PCI 전 60분 이상 Ticagrelol 90 mg 부하 용량을 받는 환자.
Ticagrelor는 신속한 항혈소판 효과를 나타내는 혈소판 P2Y12 수용체의 직접 작용 억제제입니다. 클로피도그렐과 비교하여 급성 관상동맥 증후군 환자의 주요 심혈관계 사건 발생률을 감소시키는 것으로 나타났으며, 일차 PCI로 치료받은 STEMI 환자의 관상동맥 재관류 및 예후를 개선할 가능성이 있습니다.
다른 이름들:
  • Ticagrelol의 조기 로딩과 후기 로딩
늦은 그룹
PCI 전 60분 미만에 티카그렐롤 90mg 부하 용량을 투여받은 환자.
Ticagrelor는 신속한 항혈소판 효과를 나타내는 혈소판 P2Y12 수용체의 직접 작용 억제제입니다. 클로피도그렐과 비교하여 급성 관상동맥 증후군 환자의 주요 심혈관계 사건 발생률을 감소시키는 것으로 나타났으며, 일차 PCI로 치료받은 STEMI 환자의 관상동맥 재관류 및 예후를 개선할 가능성이 있습니다.
다른 이름들:
  • Ticagrelol의 조기 로딩과 후기 로딩

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 사건(MACE) 발생률
기간: 6주
효능 종점
6주
주요 또는 경미한 출혈의 발생
기간: 6주
안전 끝점
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hany R. Maher, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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