Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig versus sen belastning af Ticagrelol hos patienter med STEMI

11. februar 2020 opdateret af: Hany Rayek Maher, Assiut University

Effekt og sikkerhed af tidlig versus sen belastningsdosis af Ticagrolol hos patienter med ST-segmentforhøjelse myokardieinfarkt, der gennemgår primær perkutan koronar intervention

Nuværende retningslinjer anbefaler perkutan koronar intervention (PCI) for de fleste patienter med ST-segment elevation akut myokardieinfarkt (STEMI) eller med ikke ST segment elevation akut koronarsyndrom (NSTEACS). Hos STEMI-patienter anbefales PCI til alle patienter i de første 12 timer efter symptomdebut, jo tidligere jo bedre.

Denne tilstand omtales som "no-reflow fænomen." , er no-reflow defineret som suboptimal myokardie-reperfusion gennem en del af koronarcirkulationen uden angiografiske tegn på mekanisk karobstruktion.

Effektiv antiblodpladebehandling, der kombinerer hæmningen af ​​både thromboxan A2-afhængig trombocytaggregation og P2Y12-receptorer er nødvendig hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI), især dem med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI).

Målet med DAPT (Aspirin- og P2Y12-receptorhæmmere) er at reducere risikoen for iskæmiske hændelser såsom (gen)infarkt og risikoen for stenttrombose efter PCI. Det er logisk at antage, at tidlig administration af en P2Y12-hæmmer forud for PCI (benævnt forbehandling) bør give større fordel i betragtning af, at selv de hurtigst virkende orale P2Y12-hæmmere tager mindst 30-60 min.

Forskellige undersøgelser og meta-analyser antydede, at forbehandling med Clopidogrel hos patienter med STEMI kunne reducere frekvensen af ​​iskæmiske hændelser uden overdreven blødning, men dets effektivitet kan være begrænset af dets langsomme indtræden af ​​virkning og det variable respons. Derimod hæmmer de nye orale P2Y12-receptorantagonister (Prasugrel eller Ticagrelol) trombocytfunktionen på mindre end 1 time, hvilket er foreneligt med overførselstider for primær PCI.

Ticagrelor er en direkte virkende hæmmer af trombocyt-P2Y12-receptoren med en hurtig trombocythæmmende virkning. Det har vist sig at reducere hyppigheden af ​​større kardiovaskulære hændelser blandt patienter med akutte koronare syndromer sammenlignet med Clopidogrel og har potentiale til at forbedre koronar reperfusion og prognosen for patienter med STEMI behandlet med primær PCI. men spørgsmålet om forbehandling med ticagrelor til patienter med STEMI er fortsat et område af løbende debat; uanset om de indledes i det præhospitale miljø, akutmodtagelse eller hvor som helst .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte 800 patienter (opdelt i 2 grupper), 400 patienter, der modtager startdosis tidligt mere end 60 minutter før proceduren, og 400 patienter, der modtager startdosis sent mindre end 60 minutter før proceduren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der blev diagnosticeret som STEMI i henhold til kriterier udviklet af European Society of Cardiology.
  2. Begyndelse af maksimal intensitet af brystsmerter inden for 12 timer før proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation til Ticagrelor (fx overfølsomhed, aktiv blødning, tidligere intrakraniel blødning i anamnesen, moderat til svær leverinsufficiens, GI-blødning inden for de seneste 6 måneder, større operation inden for de sidste 4 uger)
  2. Patient, som for nylig har modtaget startdosis Clopidogrel eller er i kronisk behandling med Clopidogrel.
  3. Patienter, der er i oral antikoaguleringsbehandling, som ikke kan stoppes (dvs. patient med proteseklapper, kronisk AF... osv.)
  4. Patienter med klinisk signifikant trombocytopeni.
  5. Tidligere optagelse i denne undersøgelse (opstrøms brug af GPIIb/IIIa anbefales ikke som samtidig behandling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlig gruppe
Patienter, der får startdosis af Ticagrelol 90 mg mere end 60 minutter før PCI.
Medicin: Ticagrelor 90mg
Ticagrelor er en direkte virkende hæmmer af trombocyt-P2Y12-receptoren med en hurtig trombocythæmmende virkning. Det har vist sig at reducere hyppigheden af ​​større kardiovaskulære hændelser blandt patienter med akutte koronare syndromer sammenlignet med Clopidogrel og har potentiale til at forbedre koronar reperfusion og prognosen for patienter med STEMI behandlet med primær PCI.
Andre navne:
  • Tidlig versus sen læsning med Ticagrelol
Sen gruppe
Patienter, der får startdosis af Ticagrelol 90 mg mindre end 60 minutter før PCI.
Medicin: Ticagrelor 90mg
Ticagrelor er en direkte virkende hæmmer af trombocyt-P2Y12-receptoren med en hurtig trombocythæmmende virkning. Det har vist sig at reducere hyppigheden af ​​større kardiovaskulære hændelser blandt patienter med akutte koronare syndromer sammenlignet med Clopidogrel og har potentiale til at forbedre koronar reperfusion og prognosen for patienter med STEMI behandlet med primær PCI.
Andre navne:
  • Tidlig versus sen læsning med Ticagrelol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 6 uger
Effektivitetsslutpunkt
6 uger
Forekomsten af ​​større eller mindre blødninger
Tidsramme: 6 uger
sikkerhedsendepunkter
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hany R. Maher, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ticagrelor in STEMI patients

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Ticagrelor 90mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner