STEMI 患者早期与晚期替格瑞洛负荷对比
早期和晚期负荷剂量替格瑞洛在接受直接经皮冠状动脉介入治疗的 ST 段抬高心肌梗死患者中的疗效和安全性
目前的指南建议对大多数 ST 段抬高急性心肌梗死 (STEMI) 或非 ST 段抬高急性冠状动脉综合征 (NSTEACS) 患者进行经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)。 对于 STEMI 患者,建议在症状出现后的前 12 小时内对所有患者进行 PCI,越早越好。
这种情况称为“无回流现象”。 ,无复流定义为通过部分冠脉循环的次优心肌再灌注,没有机械性血管阻塞的血管造影证据。
对于接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的患者,尤其是患有 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 的患者,有效的抗血小板治疗结合抑制凝血烷 A2 依赖性血小板聚集和 P2Y12 受体是必要的。
DAPT(阿司匹林和 P2Y12 受体抑制剂)的目标是降低缺血事件的风险,例如(再)梗塞和 PCI 后支架内血栓形成的风险。 考虑到即使是作用最快的口服 P2Y12 抑制剂也需要至少 30-60 分钟,因此假设在 PCI 之前早期给予 P2Y12 抑制剂(称为预处理)应该提供更大的益处是合乎逻辑的。
各种研究和荟萃分析表明,在 STEMI 患者中使用氯吡格雷进行预处理可以降低缺血事件的发生率而不会出现过多出血,但其有效性可能受到起效缓慢和反应可变的限制。 相比之下,新型口服 P2Y12 受体拮抗剂(普拉格雷或替格瑞洛)可在不到 1 小时内抑制血小板功能,这与直接 PCI 的转运时间相符。
替格瑞洛是一种直接作用的血小板 P2Y12 受体抑制剂,具有快速抗血小板作用。 与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠脉综合征患者主要心血管事件的发生率,并有可能改善冠状动脉再灌注和直接 PCI 治疗的 STEMI 患者的预后。 但对 STEMI 患者进行替格瑞洛预处理的问题仍然是一个持续争论的领域;无论它们是在院前环境、急诊室还是在任何地方启动的。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Hany R. Maher, Resident
- 电话号码:+201221842617
- 邮箱:Hanyrayek5287@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 根据欧洲心脏病学会制定的标准被诊断为 STEMI 的患者。
- 手术前 12 小时内出现最大强度的胸痛。
排除标准:
- 替格瑞洛禁忌症(例如,超敏反应、活动性出血、既往颅内出血史、中度至重度肝功能损害、过去 6 个月内的胃肠道出血、过去 4 周内的大手术)
- 最近接受过负荷剂量的氯吡格雷治疗或长期接受氯吡格雷治疗的患者。
- 正在接受无法停止的口服抗凝治疗的患者(即人工瓣膜患者、慢性房颤等)
- 有临床意义的血小板减少症的患者。
- 先前参加本研究(不建议将 GPIIb/IIIa 的上游使用作为伴随治疗)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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早期组
在 PCI 前 60 分钟以上接受替格瑞洛 90 mg 负荷剂量的患者。
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替格瑞洛是一种直接作用的血小板 P2Y12 受体抑制剂,具有快速抗血小板作用。
与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠脉综合征患者主要心血管事件的发生率,并有可能改善冠状动脉再灌注和直接 PCI 治疗的 STEMI 患者的预后。
其他名称:
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晚组
在 PCI 前 60 分钟内接受替格瑞洛 90 mg 负荷剂量的患者。
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替格瑞洛是一种直接作用的血小板 P2Y12 受体抑制剂,具有快速抗血小板作用。
与氯吡格雷相比,它已被证明可以降低急性冠脉综合征患者主要心血管事件的发生率,并有可能改善冠状动脉再灌注和直接 PCI 治疗的 STEMI 患者的预后。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
主要不良心血管事件(MACE)的发生率
大体时间:6周
|
疗效终点
|
6周
|
大出血或小出血的发生
大体时间:6周
|
安全终点
|
6周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hany R. Maher、Assiut University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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