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自宅で安全を保つための選択肢は何ですか: 在宅高齢化のためのテクノロジー (COORDINATEs)

2020年2月13日 更新者:France Legare、CHU de Quebec-Universite Laval

在宅高齢化に関する意思決定を支援する技術(COORDINATEs)

ほとんどの高齢者は、できるだけ長く家にいることを望んでいます。 自主性を失った人々に対する効果的な自己管理は、彼らの移動性、健康、安全性を確実に監視し、意思決定に積極的に関与できるかどうかにかかっています。 新しいテクノロジーは、介護ニーズの変化を反映するパターンの変化に関する情報を提供する可能性を秘めています。 この情報は、高齢者、介護者、医療専門家が、生活環境の変化を考慮する必要がある場合に、住宅の選択肢に関する意思決定に参加するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

これは、カナダ (ケベック州とアルバータ州)、スウェーデン、オランダの 3 か国で実施される多段階研究です。 主な目的は、高齢化に伴う自己管理を容易にし、自宅で安全に高齢化するための選択肢について、情報に基づいた価値観の一致した意思決定を促進する電子意思決定支援テクノロジーを提供することです。

プロジェクトの目的は、既存のコンポーネント (例: GPS デバイス、多様な電子プラットフォーム、意思決定支援介入)により、1)軽度の認知障害/記憶障害のある高齢者ができるだけ長く安全に自宅で過ごせるよう支援し、2)高齢者が情報を得るのに役立つ意思決定支援ツールを提供します。一致する決定を重視する(例: 安全な方法で自宅で高齢化することに関する共有の意思決定プロセスを促進する。

二次的な目標は次のとおりです。

  1. 在宅で暮らす軽度の認知障害/記憶障害のある高齢者の自律性と可動性を評価します。
  2. 関係者全員にとって安全にエージングを行うためのオプションについて、共有の意思決定プロセスに通知します。

研究者らは、統合された知識翻訳(iKT)、比較、混合方法アプローチを適用して、軽度の認知障害/記憶障害を抱えて在宅生活を送っている高齢者、彼らの自宅や近所のスペースの利用状況を調査します。

プロジェクトは4つのワークパッケージ(WP)に分かれています。 より詳細には、WP1 中に、調査員は空間データ (例: GPS を使用) および自己報告データ (例: データ) を収集します。 旅行日記、ウォーキングインタビュー、詳細インタビュー、アンケート)。 WP2 では、研究者は反復的なエンドユーザー フィードバックとエンドユーザー相談ディスカッション グループを使用して、知識ユーザーに合わせた意思決定支援テクノロジを調整します。 WP3 では、調査員が、新しく適応された電子意思決定支援テクノロジーの使用に影響を与える可能性のある要因に関するユーザーの意見を評価します。 最後に、WP4 では、調査員がデータを三角測量し、管轄区域間の違いを考慮します。

このコラボレーションと各国間の比較は、将来、自宅で安全に老後を過ごしたい軽度の認知障害や記憶障害のある高齢者向けの電子意思決定支援ソリューションの規模拡大に貢献するでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

294

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Groningen、オランダ
        • 募集
        • University of Groningen
        • コンタクト:
          • Louise Meijering
      • Edmonton、カナダ
        • 募集
        • University of Alberta
        • コンタクト:
          • Allyson Jones
    • Quebec
      • Québec、Quebec、カナダ
        • 募集
        • CERSSPL
        • コンタクト:
          • France Légaré, MD, PhD
      • Falun、スウェーデン
        • 募集
        • Dalarna University
        • コンタクト:
          • Marie Elf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

軽度の認知障害または自己報告による記憶障害のある高齢者(65 歳以上)。

説明

包含基準:

  • 65歳以上の高齢者
  • 自宅に住む
  • 軽度認知障害または記憶障害があると診断されている
  • 読み、理解し、書くことができる
  • インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを提供できない高齢者
  • 老人ホームや病院に住んでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
軽度認知障害のある高齢者

WP1、認知障害のある高齢者は GPS トラッカーを 2 週間使用します。その間、1) 自分の活動について毎日日記をつける (旅行日記)、2) 研究者をよく行う散歩に連れて行く (ウォーキング) ことが求められます。インタビュー)、および 3) 2 週間後に詳細なインタビューに参加し、GPS と旅行日記データの経験について話し合います。

WP2、軽度認知障害のある高齢者、介護者、医療専門家、技術開発者は、グループディスカッション会議で協力して、適応する電子意思決定支援プラットフォームを共同設計します。

WP3、軽度認知障害のある高齢者、介護者、医療専門家は、適応された電子意思決定支援プラットフォームを使用してアンケートに回答するよう求められます。

WP1: 2 週間の GPS トラッカーと毎日のアクティビティに関する日記 (旅行日記)。
WP2 および WP3: 高齢者が自宅で安全に過ごすための選択肢についての共有意思決定を促進する電子意思決定サポート プラットフォーム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GPSを使用した自律性と移動性の評価
時間枠:参加者は合計 2 週間 GPS を装着します。データ収集は 4 つのサイトすべて (ケベック、アルバータ、スウェーデン、オランダ) で並行して行われるため、データ収集は 1 年間にわたって行われます。
WP1: 1) 軽度認知障害と記憶障害を持ち在宅生活をしている高齢者(介護者を含む)の自律性と移動性、自宅や近所での移動を評価する(GPSと歩行面接を使用)。 2) GPS データが、高齢者向けの住宅オプションに関する継続的な SDM をどのようにサポートできるか。
参加者は合計 2 週間 GPS を装着します。データ収集は 4 つのサイトすべて (ケベック、アルバータ、スウェーデン、オランダ) で並行して行われるため、データ収集は 1 年間にわたって行われます。
電子意思決定支援テクノロジーをカスタマイズするための反復評価
時間枠:グループディスカッション直後。グループディスカッションは 3 回連続して行われる予定で、各国 (カナダ、スウェーデン、オランダ) で 1 回ずつデータ収集が 1 年間にわたって行われます。
WP2: 1) 適応された電子意思決定支援テクノロジーを作成するために、GPS と既存の電子プラットフォームの適応を組み込むかどうか、またどのように組み込むかについてのグループ ディスカッション (議論の焦点は WP1 の結果に依存することに注意)。
グループディスカッション直後。グループディスカッションは 3 回連続して行われる予定で、各国 (カナダ、スウェーデン、オランダ) で 1 回ずつデータ収集が 1 年間にわたって行われます。
新しく適応されたテクノロジーのユーザーエクスペリエンス評価
時間枠:新しいプラットフォームをテストした直後。データ収集は 4 か所すべてのサイト (ケベック、アルバータ、スウェーデン、オランダ) で並行して行われるため、6 か月にわたって行われます。
WP3: 1) 適応された技術に関する軽度認知障害のある高齢者、介護者、医療専門家の意見 (最終調査は WP1 と WP2 の結果に依存することに注意)。
新しいプラットフォームをテストした直後。データ収集は 4 か所すべてのサイト (ケベック、アルバータ、スウェーデン、オランダ) で並行して行われるため、6 か月にわたって行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SDM プロセスにハウジング オプションについて通知する
時間枠:9ヶ月
WP4: 1) 3 か国の相違点と類似点に関する知識
9ヶ月
参加者の世界的な健康状態と、GPS の使用と旅行日記の記入の経験に関する自由回答形式のアンケート
時間枠:WP1にGPSを持ち込む直前と直後。データ収集は 4 つのサイトすべて (ケベック、アルバータ、スウェーデン、オランダ) で並行して行われるため、データ収集は 1 年間にわたって行われます。
WP1: 参加者は、GPS と旅行日記の経験を共有するよう求められます。
WP1にGPSを持ち込む直前と直後。データ収集は 4 つのサイトすべて (ケベック、アルバータ、スウェーデン、オランダ) で並行して行われるため、データ収集は 1 年間にわたって行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:France Légaré, PhD、Laval University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月28日

一次修了 (予想される)

2021年8月1日

研究の完了 (予想される)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月12日

最初の投稿 (実際)

2020年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月13日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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