- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04267484
Wat zijn mijn opties om thuis veilig te blijven: technologie om thuis ouder te worden (COORDINATEs)
Technologie ter ondersteuning van besluitvorming over thuis ouder worden (COORDINATEN)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een meerfasige studie die wordt uitgevoerd in 3 landen: Canada (Quebec en Alberta), Zweden en Nederland. Het primaire doel is om e-beslissingsondersteunende technologie te bieden die zelfmanagement in de context van thuis ouder worden zal vergemakkelijken en weloverwogen waardecongruente beslissingen over opties om veilig thuis ouder te worden zal bevorderen.
Het doel van het project is het ontwikkelen en valideren van een e-technologie op basis van reeds bestaande componenten (bijv. GPS-apparaten, diverse e-platforms en beslissingsondersteunende interventies) om 1) oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen/geheugenproblemen te helpen om zo lang mogelijk veilig thuis te blijven en 2) oudere volwassenen te voorzien van beslissingsondersteunende hulpmiddelen om hen te helpen geïnformeerde keuzes te maken waardecongruente beslissingen (bijv. een gedeeld besluitvormingsproces bevorderen) met betrekking tot veilig thuis ouder worden.
De secundaire doelstellingen zijn:
- Beoordeel de autonomie en mobiliteit van thuiswonende ouderen met milde cognitieve stoornissen/geheugenproblemen.
- Informeer gedeelde besluitvormingsprocessen over opties om veilig oud te worden voor alle betrokkenen.
De onderzoekers zullen een geïntegreerde kennisvertaling (iKT), vergelijkende, gemengde methodesbenadering toepassen om thuiswonende ouderen met milde cognitieve stoornissen/geheugenproblemen hun ruimtegebruik in hun huizen en buurten te onderzoeken.
Het project is opgedeeld in 4 werkpakketten (WP). In meer detail zullen de onderzoekers tijdens WP1 ruimtelijke gegevens verzamelen (bijv. met behulp van GPS) en zelfgerapporteerde gegevens (bijv. reisdagboeken, wandelende interviews, diepte-interviews, enquêtes). Bij WP2 zullen de onderzoekers iteratieve feedback van eindgebruikers en een discussiegroep voor eindgebruikers gebruiken om een beslissingsondersteunende technologie af te stemmen op kennisgebruikers. Bij WP3 zullen onderzoekers de mening van gebruikers beoordelen over factoren die van invloed kunnen zijn op hun gebruik van de nieuwe aangepaste e-beslissingsondersteunende technologie. Ten slotte zullen de onderzoekers bij WP4 gegevens trianguleren en rekening houden met verschillen tussen jurisdicties.
Deze samenwerking en onze internationale vergelijkingen zullen bijdragen aan het opschalen van e-beslissingsondersteunende oplossingen in de toekomst voor ouderen met milde cognitieve stoornissen/geheugenproblemen die veilig thuis oud willen worden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edmonton, Canada
- Werving
- University of Alberta
-
Contact:
- Allyson Jones
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada
- Werving
- CERSSPL
-
Contact:
- France Légaré, MD, PhD
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland
- Werving
- University of Groningen
-
Contact:
- Louise Meijering
-
-
-
-
-
Falun, Zweden
- Werving
- Dalarna University
-
Contact:
- Marie Elf
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 65 jaar
- Thuis wonen
- Gediagnosticeerd met milde cognitieve stoornissen of geheugenproblemen
- Kunnen lezen, begrijpen en schrijven
- Kan geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Ouderen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Woonachtig in verpleeghuis of ziekenhuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen
WP1, oudere volwassenen met een cognitieve beperking gebruiken gedurende 2 weken een GPS-tracker, waarin hen wordt gevraagd 1) een dagelijks dagboek bij te houden over hun activiteit (reisdagboek), 2) de onderzoeker mee te nemen op een wandeling die ze vaak doen (wandelen interview) en 3) deelnemen aan een diepte-interview na 2 weken, waarin hun ervaringen met de GPS en de reisdagboekgegevens worden besproken. WP2, oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen, zorgverleners, gezondheidswerkers en technologieontwikkelaars zullen samenwerken tijdens groepsdiscussiebijeenkomsten om samen het aan te passen e-decision support platform te ontwerpen. WP3, oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen, zorgverleners en gezondheidswerkers zullen vervolgens worden gevraagd om het aangepaste e-decision support platform te gebruiken en een enquête in te vullen. |
WP1: GPS-tracker voor 2 weken en een dagelijks dagboek over activiteiten (reisdagboek).
WP2 en WP3: een e-decision support platform dat gedeelde besluitvorming bevordert over opties om veilig thuis te blijven voor de oudere volwassene.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autonomie- en mobiliteitsbeoordeling met behulp van GPS
Tijdsspanne: De deelnemer draagt in totaal twee weken een gps. Aangezien de gegevensverzameling parallel zal plaatsvinden op alle vier de locaties (Quebec, Alberta, Zweden, Nederland), zal de gegevensverzameling plaatsvinden over een periode van 1 jaar
|
WP1: 1) Beoordeelt de autonomie en mobiliteit van thuiswonende ouderen met milde cognitieve stoornissen en geheugenproblemen (inclusief zorgverleners), hun verplaatsingen door hun huizen en buurten (met behulp van GPS en wandelinterview); 2) hoe GPS-gegevens lopende SDM over huisvestingsopties voor ouderen kunnen ondersteunen.
|
De deelnemer draagt in totaal twee weken een gps. Aangezien de gegevensverzameling parallel zal plaatsvinden op alle vier de locaties (Quebec, Alberta, Zweden, Nederland), zal de gegevensverzameling plaatsvinden over een periode van 1 jaar
|
|
Iteratieve beoordeling om de ondersteuningstechnologie voor e-beslissingen op maat te maken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na groepsdiscussie. Er zijn drie opeenvolgende groepsdiscussies gepland, één in elk land (Canada, Zweden, Nederland). De gegevensverzameling zal plaatsvinden over een periode van 1 jaar.
|
WP2: 1) Groepsdiscussie over of en hoe GPS en aanpassing van bestaande e-platforms moeten worden geïntegreerd om een aangepaste e-beslissingsondersteunende technologie te creëren (merk op dat de discussiefocus zal afhangen van het resultaat van WP1).
|
Onmiddellijk na groepsdiscussie. Er zijn drie opeenvolgende groepsdiscussies gepland, één in elk land (Canada, Zweden, Nederland). De gegevensverzameling zal plaatsvinden over een periode van 1 jaar.
|
|
Beoordeling van de gebruikerservaring van de nieuw aangepaste technologie
Tijdsspanne: Meteen na het testen van het nieuwe platform. Aangezien de gegevensverzameling parallel zal plaatsvinden op alle vier de locaties (Quebec, Alberta, Zweden, Nederland), zal dit gebeuren over een periode van 6 maanden
|
WP3: 1) Mening van oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen, zorgverleners en gezondheidswerkers over de aangepaste technologie (merk op dat het uiteindelijke onderzoek zal afhangen van de resultaten van WP1 en WP2).
|
Meteen na het testen van het nieuwe platform. Aangezien de gegevensverzameling parallel zal plaatsvinden op alle vier de locaties (Quebec, Alberta, Zweden, Nederland), zal dit gebeuren over een periode van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SDM-processen informeren over huisvestingsoptie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
WP4: 1) Kennis over verschillen en overeenkomsten tussen drie landen
|
9 maanden
|
|
Open vragenlijst over de algemene gezondheidsstatus van deelnemers en hun ervaring met het gebruik van de GPS en het invullen van het reisdagboek
Tijdsspanne: Direct voor en na het dragen van de GPS bij WP1. Aangezien de gegevensverzameling parallel zal plaatsvinden op alle vier de locaties (Quebec, Alberta, Zweden, Nederland), zal de gegevensverzameling plaatsvinden over een periode van 1 jaar
|
WP1: Deelnemer wordt gevraagd om zijn ervaring met de GPS en het reisdagboek te delen
|
Direct voor en na het dragen van de GPS bij WP1. Aangezien de gegevensverzameling parallel zal plaatsvinden op alle vier de locaties (Quebec, Alberta, Zweden, Nederland), zal de gegevensverzameling plaatsvinden over een periode van 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: France Légaré, PhD, Laval University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Caron CD, Ducharme F, Griffith J. Deciding on institutionalization for a relative with dementia: the most difficult decision for caregivers. Can J Aging. 2006 Summer;25(2):193-205. doi: 10.1353/cja.2006.0033.
- Garvelink MM, Emond J, Menear M, Briere N, Freitas A, Boland L, Perez MMB, Blair L, Stacey D, Legare F. Development of a decision guide to support the elderly in decision making about location of care: an iterative, user-centered design. Res Involv Engagem. 2016 Jul 19;2:26. doi: 10.1186/s40900-016-0040-0. eCollection 2016.
- Pot AM, Willemse BM, Horjus S. A pilot study on the use of tracking technology: feasibility, acceptability, and benefits for people in early stages of dementia and their informal caregivers. Aging Ment Health. 2012;16(1):127-34. doi: 10.1080/13607863.2011.596810. Epub 2011 Jul 25.
- Greenhalgh T, Jackson C, Shaw S, Janamian T. Achieving Research Impact Through Co-creation in Community-Based Health Services: Literature Review and Case Study. Milbank Q. 2016 Jun;94(2):392-429. doi: 10.1111/1468-0009.12197.
- Meijering L, Weitkamp G. Numbers and narratives: Developing a mixed-methods approach to understand mobility in later life. Soc Sci Med. 2016 Nov;168:200-206. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.06.007. Epub 2016 Jun 8.
- Sturge J, Meijering L, Jones CA, Garvelink M, Caron D, Nordin S, Elf M, Legare F. Technology to Improve Autonomy and Inform Housing Decisions for Older Adults With Memory Problems Who Live at Home in Canada, Sweden, and the Netherlands: Protocol for a Multipronged Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 21;10(1):e19244. doi: 10.2196/19244.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 118792
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .