- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04267484
Каковы мои варианты, чтобы оставаться в безопасности дома: технология для старения дома (COORDINATEs)
Технологии для поддержки принятия решений о старении в домашних условиях (КООРДИНАТЫ)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это многоэтапное исследование будет проводиться в 3 странах: Канаде (Квебек и Альберта), Швеции и Нидерландах. Основная цель состоит в том, чтобы предоставить технологию электронной поддержки принятия решений, которая облегчит самоуправление в контексте старения на месте и будет способствовать обоснованным и согласованным решениям о вариантах безопасного старения в домашних условиях.
Целью проекта является разработка и проверка электронной технологии на основе уже существующих компонентов (например, устройства GPS, различные электронные платформы и средства поддержки принятия решений), чтобы 1) помочь пожилым людям с легкими когнитивными нарушениями/проблемами с памятью безопасно оставаться дома как можно дольше и 2) предоставить пожилым людям инструменты поддержки принятия решений, чтобы помочь им быть информированными ценить конгруэнтные решения (например, способствовать совместному процессу принятия решений) в отношении старения в домашних условиях безопасным образом.
Второстепенными целями являются:
- Оценить автономию и мобильность пожилых людей с умеренными когнитивными нарушениями/проблемами с памятью, живущих дома.
- Информируйте совместные процессы принятия решений о вариантах безопасного старения для всех участников.
Исследователи будут применять интегрированный перевод знаний (iKT), сравнительный, смешанный подход к изучению пожилых людей, живущих дома с легкими когнитивными нарушениями / проблемами с памятью, использования ими пространства в своих домах и окрестностях.
Проект разделен на 4 рабочих пакета (WP). Более подробно, во время WP1 исследователи будут собирать пространственные данные (например, с помощью GPS) и данные, предоставленные самими собой (например, дневники путешествий, ходячие интервью, глубинные интервью, опросы). В WP2 исследователи будут использовать повторяющуюся обратную связь с конечными пользователями и дискуссионную группу по консультациям с конечными пользователями, чтобы адаптировать технологию поддержки принятия решений к пользователям знаний. На WP3 исследователи оценят мнение пользователей относительно факторов, которые могут повлиять на использование ими недавно адаптированной технологии электронной поддержки принятия решений. Наконец, на WP4 следователи триангулируют данные и примут во внимание различия между юрисдикциями.
Это сотрудничество и наши межстрановые сравнения будут способствовать расширению масштабов электронных решений для поддержки принятия решений в будущем для пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями/проблемами с памятью, которые хотят безопасно стареть дома.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edmonton, Канада
- Рекрутинг
- University of Alberta
-
Контакт:
- Allyson Jones
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- CERSSPL
-
Контакт:
- France Légaré, MD, PhD
-
-
-
-
-
Groningen, Нидерланды
- Рекрутинг
- University of Groningen
-
Контакт:
- Louise Meijering
-
-
-
-
-
Falun, Швеция
- Рекрутинг
- Dalarna University
-
Контакт:
- Marie Elf
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет
- Жизнь дома
- Диагностированы легкие когнитивные нарушения или проблемы с памятью
- Умение читать, понимать и писать
- Может дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пожилые люди, которые не могут дать информированное согласие
- Проживание в доме престарелых или больнице
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилые люди с легкими когнитивными нарушениями
WP1, пожилые люди с когнитивными нарушениями будут использовать GPS-трекер в течение 2 недель, в течение которых их просят 1) вести ежедневный дневник своей активности (дневник путешествий), 2) брать исследователя на прогулку, которую они часто совершают (ходьба интервью) и 3) принять участие в подробном интервью через 2 недели, в котором обсуждаются их опыт работы с GPS и данные дневника путешествия. WP2, пожилые люди с легкими когнитивными нарушениями, лица, обеспечивающие уход, медицинские работники и разработчики технологий будут сотрудничать во время группового обсуждения, чтобы совместно разработать платформу поддержки электронных решений, которую необходимо адаптировать. WP3, пожилым людям с легкими когнитивными нарушениями, лицам, осуществляющим уход, и медицинским работникам будет предложено использовать адаптированную платформу электронной поддержки принятия решений и заполнить анкету. |
WP1: GPS-трекер на 2 недели и ежедневный дневник активности (дневник путешествий).
WP2 и WP3: платформа электронной поддержки принятия решений, которая будет способствовать совместному принятию решений о вариантах обеспечения безопасности дома для пожилых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка автономности и мобильности с помощью GPS
Временное ограничение: Участник будет носить GPS в общей сложности две недели. Поскольку сбор данных будет происходить параллельно во всех четырех местах (Квебек, Альберта, Швеция, Нидерланды), сбор данных будет происходить в течение 1 года.
|
WP1: 1) Оценивает автономию и мобильность пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями и проблемами с памятью, проживающих дома (включая лиц, осуществляющих уход), их передвижение по дому и району (с использованием GPS и опроса при ходьбе); 2) как данные GPS могут поддерживать текущее SDM в отношении вариантов жилья для пожилых людей.
|
Участник будет носить GPS в общей сложности две недели. Поскольку сбор данных будет происходить параллельно во всех четырех местах (Квебек, Альберта, Швеция, Нидерланды), сбор данных будет происходить в течение 1 года.
|
|
Итеративная оценка для адаптации технологии электронной поддержки принятия решений
Временное ограничение: Сразу после группового обсуждения. Планируется провести 3 последовательных групповых обсуждения, по одному в каждой стране (Канада, Швеция, Нидерланды). Сбор данных будет происходить в течение 1 года.
|
WP2: 1) Групповое обсуждение того, следует ли и как включать GPS и адаптацию существующих электронных платформ для создания адаптированной технологии электронной поддержки принятия решений (отмечено, что фокус обсуждения будет зависеть от результатов WP1).
|
Сразу после группового обсуждения. Планируется провести 3 последовательных групповых обсуждения, по одному в каждой стране (Канада, Швеция, Нидерланды). Сбор данных будет происходить в течение 1 года.
|
|
Оценка пользовательского опыта новой адаптированной технологии
Временное ограничение: Сразу после тестирования новой платформы. Поскольку сбор данных будет происходить параллельно во всех четырех местах (Квебек, Альберта, Швеция, Нидерланды), это произойдет в течение 6 месяцев.
|
РП3: 1) Мнение пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями, лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников об адаптированной технологии (отмечено, что окончательный опрос будет зависеть от результатов РП1 и РП2).
|
Сразу после тестирования новой платформы. Поскольку сбор данных будет происходить параллельно во всех четырех местах (Квебек, Альберта, Швеция, Нидерланды), это произойдет в течение 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информировать процессы SDM о варианте размещения
Временное ограничение: 9 месяцев
|
WP4: 1) Знание различий и сходств между тремя странами
|
9 месяцев
|
|
Открытый вопросник глобального состояния здоровья участников и их опыта использования GPS и заполнения дневника путешествия
Временное ограничение: Непосредственно до и после проведения GPS на WP1. Поскольку сбор данных будет происходить параллельно во всех четырех местах (Квебек, Альберта, Швеция, Нидерланды), сбор данных будет происходить в течение 1 года.
|
WP1: Участника попросят поделиться своим опытом использования GPS и дневника путешествия.
|
Непосредственно до и после проведения GPS на WP1. Поскольку сбор данных будет происходить параллельно во всех четырех местах (Квебек, Альберта, Швеция, Нидерланды), сбор данных будет происходить в течение 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: France Légaré, PhD, Laval University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Caron CD, Ducharme F, Griffith J. Deciding on institutionalization for a relative with dementia: the most difficult decision for caregivers. Can J Aging. 2006 Summer;25(2):193-205. doi: 10.1353/cja.2006.0033.
- Garvelink MM, Emond J, Menear M, Briere N, Freitas A, Boland L, Perez MMB, Blair L, Stacey D, Legare F. Development of a decision guide to support the elderly in decision making about location of care: an iterative, user-centered design. Res Involv Engagem. 2016 Jul 19;2:26. doi: 10.1186/s40900-016-0040-0. eCollection 2016.
- Pot AM, Willemse BM, Horjus S. A pilot study on the use of tracking technology: feasibility, acceptability, and benefits for people in early stages of dementia and their informal caregivers. Aging Ment Health. 2012;16(1):127-34. doi: 10.1080/13607863.2011.596810. Epub 2011 Jul 25.
- Greenhalgh T, Jackson C, Shaw S, Janamian T. Achieving Research Impact Through Co-creation in Community-Based Health Services: Literature Review and Case Study. Milbank Q. 2016 Jun;94(2):392-429. doi: 10.1111/1468-0009.12197.
- Meijering L, Weitkamp G. Numbers and narratives: Developing a mixed-methods approach to understand mobility in later life. Soc Sci Med. 2016 Nov;168:200-206. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.06.007. Epub 2016 Jun 8.
- Sturge J, Meijering L, Jones CA, Garvelink M, Caron D, Nordin S, Elf M, Legare F. Technology to Improve Autonomy and Inform Housing Decisions for Older Adults With Memory Problems Who Live at Home in Canada, Sweden, and the Netherlands: Protocol for a Multipronged Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 21;10(1):e19244. doi: 10.2196/19244.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 118792
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .