- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04267484
Quais são minhas opções para ficar seguro em casa: tecnologia para envelhecer em casa (COORDINATEs)
Tecnologia para apoiar a tomada de decisão sobre o envelhecimento em casa (COORDENADAS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de várias fases a ser conduzido em 3 países: Canadá (Quebec e Alberta), Suécia e Holanda. O objetivo principal é fornecer tecnologia de suporte à decisão eletrônica que facilite a autogestão no contexto do envelhecimento no local e promova decisões congruentes com valor informado sobre opções para envelhecer com segurança em casa.
O objetivo do projeto é desenvolver e validar uma tecnologia eletrônica com base em componentes já existentes (por exemplo, dispositivos GPS, diversas plataformas eletrônicas e intervenções de apoio à decisão) para 1) ajudar os idosos com comprometimento cognitivo leve/problemas de memória a permanecerem seguros em casa o maior tempo possível e 2) fornecer aos idosos ferramentas de apoio à decisão para ajudá-los a tomar decisões informadas valorizam decisões congruentes (por exemplo, promover um processo de tomada de decisão compartilhada) sobre envelhecer em casa de maneira segura.
Os objetivos secundários são:
- Avaliar autonomia e mobilidade de idosos com comprometimento cognitivo leve/problemas de memória que vivem em casa.
- Informar os processos de tomada de decisão compartilhada sobre opções para envelhecer com segurança no local para todos os envolvidos.
Os investigadores aplicarão uma abordagem integrada de Tradução do Conhecimento (iKT), comparativa e de métodos mistos para explorar, adultos mais velhos que vivem em casa com problemas cognitivos leves/de memória, seu uso do espaço em suas casas e vizinhanças.
O projeto é dividido em 4 pacotes de trabalho (WP). Mais detalhadamente, durante o WP1, os investigadores irão coletar dados espaciais (por exemplo, usando GPS) e dados auto-relatados (por exemplo, diários de viagem, entrevistas ambulantes, entrevistas em profundidade, pesquisas). No WP2, os investigadores usarão o feedback iterativo do usuário final e o grupo de discussão de consulta do usuário final para adaptar uma tecnologia de suporte à decisão para usuários do conhecimento. No WP3, os investigadores avaliarão a opinião do usuário em relação aos fatores que podem influenciar o uso da tecnologia de suporte à decisão eletrônica recém-adaptada. Finalmente, no WP4, os investigadores irão triangular os dados e levar em consideração as diferenças entre as jurisdições.
Essa colaboração e nossas comparações entre países contribuirão para ampliar as soluções de suporte à decisão eletrônica no futuro para idosos com comprometimento cognitivo leve/problemas de memória que desejam envelhecer com segurança em casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: France Légaré, PhD
- Número de telefone: 8100 418-663-5919
- E-mail: francelegare@mfa.ulaval.ca
Estude backup de contato
- Nome: Danielle Caron, PhD
- Número de telefone: 418-663-5689
- E-mail: danielle.caro3.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
Locais de estudo
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Edmonton, Canadá
- Recrutamento
- University of Alberta
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Contato:
- Allyson Jones
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- CERSSPL
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Contato:
- France Légaré, MD, PhD
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Groningen, Holanda
- Recrutamento
- University of Groningen
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Contato:
- Louise Meijering
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Falun, Suécia
- Recrutamento
- Dalarna University
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Contato:
- Marie Elf
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos
- Morando em casa
- Diagnosticado com comprometimento cognitivo leve ou com problemas de memória
- Capaz de ler, compreender e escrever
- Pode fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Idosos incapazes de fornecer consentimento informado
- Morar em casa de repouso ou hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Idosos com comprometimento cognitivo leve
WP1, idosos com comprometimento cognitivo usarão um rastreador GPS por 2 semanas, durante as quais serão solicitados 1) a manter um diário sobre sua atividade (diário de viagem), 2) levar o pesquisador em uma caminhada que costuma fazer (caminhar entrevista) e 3) participar de uma entrevista em profundidade após 2 semanas, na qual são discutidas suas experiências com o GPS e os dados do diário de viagem. WP2, idosos com comprometimento cognitivo leve, cuidadores, profissionais de saúde e desenvolvedores de tecnologia colaborarão durante a reunião de discussão em grupo para co-projetar a plataforma de suporte à decisão eletrônica a ser adaptada. WP3, idosos com comprometimento cognitivo leve, cuidadores e profissionais de saúde serão solicitados a usar a plataforma de suporte à decisão eletrônica adaptada e preencher uma pesquisa. |
WP1: Rastreador GPS por 2 semanas e um diário sobre a atividade (diário de viagem).
WP2 e WP3: Uma plataforma de suporte à decisão eletrônica que promoverá a tomada de decisão compartilhada sobre as opções de segurança em casa para o idoso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da autonomia e mobilidade com GPS
Prazo: O participante usará um GPS por um total de duas semanas. Como a coleta de dados ocorrerá em paralelo em todos os quatro locais (Quebec, Alberta, Suécia, Holanda), a coleta de dados ocorrerá durante um período de 1 ano
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WP1: 1) Avalia a autonomia e mobilidade de idosos com défice cognitivo ligeiro e problemas de memória que vivem em casa (incluindo cuidadores), a sua deslocação pelas suas casas e vizinhanças (utilizando GPS e entrevista a pé); 2) como os dados de GPS podem apoiar SDM em andamento sobre opções de moradia para idosos.
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O participante usará um GPS por um total de duas semanas. Como a coleta de dados ocorrerá em paralelo em todos os quatro locais (Quebec, Alberta, Suécia, Holanda), a coleta de dados ocorrerá durante um período de 1 ano
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Avaliação iterativa para adaptar a tecnologia de suporte à decisão eletrônica
Prazo: Imediatamente após a discussão em grupo. 3 discussões sequenciais em grupo estão planejadas para ocorrer, uma em cada país (Canadá, Suécia, Holanda) e a coleta de dados acontecerá durante um período de 1 ano.
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WP2: 1) Discussão em grupo sobre se e como incorporar o GPS e a adaptação de plataformas eletrônicas existentes para criar uma tecnologia adaptada de suporte à decisão eletrônica (observado que o foco da discussão dependerá do resultado do WP1).
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Imediatamente após a discussão em grupo. 3 discussões sequenciais em grupo estão planejadas para ocorrer, uma em cada país (Canadá, Suécia, Holanda) e a coleta de dados acontecerá durante um período de 1 ano.
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Avaliação da experiência do usuário da tecnologia recém-adaptada
Prazo: Imediatamente após testar a nova plataforma. Como a coleta de dados ocorrerá em paralelo em todos os quatro locais (Quebec, Alberta, Suécia, Holanda), ela ocorrerá em um período de 6 meses
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WP3: 1) Opinião de idosos com comprometimento cognitivo leve, cuidadores e profissionais de saúde sobre a tecnologia adaptada (observado que a pesquisa final dependerá do resultado do WP1 e WP2).
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Imediatamente após testar a nova plataforma. Como a coleta de dados ocorrerá em paralelo em todos os quatro locais (Quebec, Alberta, Suécia, Holanda), ela ocorrerá em um período de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informar os processos da SDM sobre a opção de moradia
Prazo: 9 meses
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WP4: 1) Conhecimento sobre diferenças e semelhanças entre três países
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9 meses
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Questionário aberto sobre o estado de saúde global do participante e sua experiência de uso do GPS e preenchimento do diário de viagem
Prazo: Imediatamente antes e depois de carregar o GPS no WP1. Como a coleta de dados ocorrerá em paralelo em todos os quatro locais (Quebec, Alberta, Suécia, Holanda), a coleta de dados ocorrerá durante um período de 1 ano
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WP1: O participante será solicitado a compartilhar sua experiência com o GPS e o diário de viagem
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Imediatamente antes e depois de carregar o GPS no WP1. Como a coleta de dados ocorrerá em paralelo em todos os quatro locais (Quebec, Alberta, Suécia, Holanda), a coleta de dados ocorrerá durante um período de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: France Légaré, PhD, Laval University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Caron CD, Ducharme F, Griffith J. Deciding on institutionalization for a relative with dementia: the most difficult decision for caregivers. Can J Aging. 2006 Summer;25(2):193-205. doi: 10.1353/cja.2006.0033.
- Garvelink MM, Emond J, Menear M, Briere N, Freitas A, Boland L, Perez MMB, Blair L, Stacey D, Legare F. Development of a decision guide to support the elderly in decision making about location of care: an iterative, user-centered design. Res Involv Engagem. 2016 Jul 19;2:26. doi: 10.1186/s40900-016-0040-0. eCollection 2016.
- Pot AM, Willemse BM, Horjus S. A pilot study on the use of tracking technology: feasibility, acceptability, and benefits for people in early stages of dementia and their informal caregivers. Aging Ment Health. 2012;16(1):127-34. doi: 10.1080/13607863.2011.596810. Epub 2011 Jul 25.
- Greenhalgh T, Jackson C, Shaw S, Janamian T. Achieving Research Impact Through Co-creation in Community-Based Health Services: Literature Review and Case Study. Milbank Q. 2016 Jun;94(2):392-429. doi: 10.1111/1468-0009.12197.
- Meijering L, Weitkamp G. Numbers and narratives: Developing a mixed-methods approach to understand mobility in later life. Soc Sci Med. 2016 Nov;168:200-206. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.06.007. Epub 2016 Jun 8.
- Sturge J, Meijering L, Jones CA, Garvelink M, Caron D, Nordin S, Elf M, Legare F. Technology to Improve Autonomy and Inform Housing Decisions for Older Adults With Memory Problems Who Live at Home in Canada, Sweden, and the Netherlands: Protocol for a Multipronged Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 21;10(1):e19244. doi: 10.2196/19244.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 118792
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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