- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04267484
Vilka är mina alternativ för att vara säker hemma: Teknik för att åldras hemma (COORDINATEs)
Teknik för att stödja beslutsfattande om åldrande hemma (COORDINATEs)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en flerfasstudie som ska genomföras i tre länder: Kanada (Quebec och Alberta), Sverige och Nederländerna. Det primära målet är att tillhandahålla e-beslutsstödsteknik som kommer att underlätta självförvaltning i samband med åldrande på plats och främja informerade värdekongruenta beslut om alternativ för att åldras säkert hemma.
Målet med projektet är att utveckla och validera en e-teknik baserad på redan existerande komponenter (t. GPS-enheter, olika e-plattformar och beslutsstödsinterventioner) för att 1) hjälpa äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning/minnesproblem att stanna hemma så länge som möjligt och 2) förse äldre vuxna med beslutsstödsverktyg för att hjälpa dem att bli informerade värdesätt kongruenta beslut (t.ex. främja en gemensam beslutsprocess) angående åldrande i hemmet på ett säkert sätt.
De sekundära målen är:
- Bedöma autonomi och rörlighet hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning/minnesproblem som bor hemma.
- Informera delade beslutsprocesser om alternativ för att säkert åldras på plats för alla inblandade.
Utredarna kommer att tillämpa en integrerad kunskapsöversättning (iKT), jämförande, blandade metoder för att utforska, äldre vuxna som bor hemma med lindrig kognitiv funktionsnedsättning/minnesproblem, deras användning av utrymme i sina hem och grannskap.
Projektet är uppdelat i 4 arbetspaket (WP). Mer detaljerat, under WP1, kommer utredarna att samla in rumslig data (t.ex. med GPS) och självrapporterad data (t.ex. resedagböcker, promenadintervjuer, djupintervjuer, undersökningar). På WP2 kommer utredarna att använda iterativ slutanvändarfeedback och diskussionsgrupp för slutanvändarkonsultation för att skräddarsy en beslutsstödsteknik för kunskapsanvändare. På WP3 kommer utredarna att bedöma användarnas åsikter om faktorer som kan påverka deras användning av den nyligen anpassade e-beslutsstödstekniken. Slutligen, vid WP4 kommer utredarna att triangulera data och ta hänsyn till skillnader mellan jurisdiktioner.
Detta samarbete och våra gränsöverskridande jämförelser kommer att bidra till att skala upp e-beslutsstödslösningar i framtiden för de äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning/minnesproblem som vill åldras säkert hemma.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Edmonton, Kanada
- Rekrytering
- University of Alberta
-
Kontakt:
- Allyson Jones
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- CERSSPL
-
Kontakt:
- France Légaré, MD, PhD
-
-
-
-
-
Groningen, Nederländerna
- Rekrytering
- University of Groningen
-
Kontakt:
- Louise Meijering
-
-
-
-
-
Falun, Sverige
- Rekrytering
- Dalarna University
-
Kontakt:
- Marie Elf
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 65 år
- Bor hemma
- Diagnostiserats med lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller upplever minnesproblem
- Kunna läsa, förstå och skriva
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Äldre vuxna som inte kan ge informerat samtycke
- Bor på vårdhem eller sjukhus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
WP1, äldre vuxna med kognitiv funktionsnedsättning kommer att använda en GPS-spårare i 2 veckor, under vilken de ombeds 1) att föra en daglig dagbok om sin aktivitet (resedagbok), 2) ta med forskaren på en promenad som de ofta gör (promenader) intervju), och 3) delta i en djupintervju efter 2 veckor, där deras erfarenhet av GPS:en och resedagbokens data diskuteras. WP2, äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning, vårdgivare, vårdpersonal och teknikutvecklare kommer att samarbeta under gruppdiskussionsmötet för att samdesigna plattformen för e-beslutsstöd som ska anpassas. WP3, äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning, vårdgivare och vårdpersonal kommer sedan att uppmanas att använda den anpassade e-beslutsstödplattformen och fylla i en enkät. |
WP1: GPS-spårare i 2 veckor och en daglig dagbok om aktivitet (resedagbok).
WP2 och WP3: En stödplattform för e-beslut som kommer att främja delat beslutsfattande om alternativ för att vara säker hemma för den äldre vuxna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autonomi- och rörlighetsbedömning med GPS
Tidsram: Deltagaren kommer att bära en GPS i totalt två veckor. Eftersom datainsamling kommer att ske parallellt på alla fyra platser (Quebec, Alberta, Sverige, Nederländerna) kommer datainsamling att ske under en period av 1 år
|
WP1: 1) Bedömer autonomi och rörlighet hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning och minnesproblem som bor hemma (inklusive vårdgivare), deras rörelse genom sina hem och grannskap (med hjälp av GPS och promenadintervju); 2) hur GPS-data kan stödja pågående SDM om boendealternativ för äldre vuxna.
|
Deltagaren kommer att bära en GPS i totalt två veckor. Eftersom datainsamling kommer att ske parallellt på alla fyra platser (Quebec, Alberta, Sverige, Nederländerna) kommer datainsamling att ske under en period av 1 år
|
|
Iterativ bedömning för att skräddarsy stödtekniken för e-beslut
Tidsram: Omedelbart efter gruppdiskussion. Tre sekventiella gruppdiskussioner är planerade, en datainsamling i varje land (Kanada, Sverige, Nederländerna) kommer att ske under en period av 1 år.
|
WP2: 1) Gruppdiskussion om om och hur man kan införliva GPS och anpassning av en befintlig e-plattform för att skapa en anpassad e-beslutsstödsteknik (noterade att diskussionens fokus kommer att bero på resultatet från WP1).
|
Omedelbart efter gruppdiskussion. Tre sekventiella gruppdiskussioner är planerade, en datainsamling i varje land (Kanada, Sverige, Nederländerna) kommer att ske under en period av 1 år.
|
|
Användarupplevelsebedömning av den nyanpassade tekniken
Tidsram: Omedelbart efter att ha testat den nya plattformen. Eftersom datainsamling kommer att ske parallellt på alla fyra platser (Quebec, Alberta, Sverige, Nederländerna), kommer det att ske under en period av 6 månader
|
WP3: 1) Åsikter från äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning, vårdgivare och vårdpersonal om den anpassade tekniken (noterade att den slutliga undersökningen kommer att bero på resultat från WP1 och WP2).
|
Omedelbart efter att ha testat den nya plattformen. Eftersom datainsamling kommer att ske parallellt på alla fyra platser (Quebec, Alberta, Sverige, Nederländerna), kommer det att ske under en period av 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Informera SDM-processer om boendealternativ
Tidsram: 9 månader
|
WP4: 1) Kunskap om skillnader och likheter mellan tre länder
|
9 månader
|
|
Öppet frågeformulär över deltagarnas globala hälsostatus och deras erfarenhet av att använda GPS och fylla i resedagboken
Tidsram: Omedelbart före och efter bärande av GPS:en vid WP1. Eftersom datainsamling kommer att ske parallellt på alla fyra platser (Quebec, Alberta, Sverige, Nederländerna) kommer datainsamling att ske under en period av 1 år
|
WP1: Deltagaren kommer att bli ombedd att dela sina erfarenheter med GPS:en och resedagboken
|
Omedelbart före och efter bärande av GPS:en vid WP1. Eftersom datainsamling kommer att ske parallellt på alla fyra platser (Quebec, Alberta, Sverige, Nederländerna) kommer datainsamling att ske under en period av 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: France Légaré, PhD, Laval University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Caron CD, Ducharme F, Griffith J. Deciding on institutionalization for a relative with dementia: the most difficult decision for caregivers. Can J Aging. 2006 Summer;25(2):193-205. doi: 10.1353/cja.2006.0033.
- Garvelink MM, Emond J, Menear M, Briere N, Freitas A, Boland L, Perez MMB, Blair L, Stacey D, Legare F. Development of a decision guide to support the elderly in decision making about location of care: an iterative, user-centered design. Res Involv Engagem. 2016 Jul 19;2:26. doi: 10.1186/s40900-016-0040-0. eCollection 2016.
- Pot AM, Willemse BM, Horjus S. A pilot study on the use of tracking technology: feasibility, acceptability, and benefits for people in early stages of dementia and their informal caregivers. Aging Ment Health. 2012;16(1):127-34. doi: 10.1080/13607863.2011.596810. Epub 2011 Jul 25.
- Greenhalgh T, Jackson C, Shaw S, Janamian T. Achieving Research Impact Through Co-creation in Community-Based Health Services: Literature Review and Case Study. Milbank Q. 2016 Jun;94(2):392-429. doi: 10.1111/1468-0009.12197.
- Meijering L, Weitkamp G. Numbers and narratives: Developing a mixed-methods approach to understand mobility in later life. Soc Sci Med. 2016 Nov;168:200-206. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.06.007. Epub 2016 Jun 8.
- Sturge J, Meijering L, Jones CA, Garvelink M, Caron D, Nordin S, Elf M, Legare F. Technology to Improve Autonomy and Inform Housing Decisions for Older Adults With Memory Problems Who Live at Home in Canada, Sweden, and the Netherlands: Protocol for a Multipronged Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 21;10(1):e19244. doi: 10.2196/19244.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 118792
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .