- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04267484
Hvad er mine muligheder for at forblive sikker derhjemme: Teknologi til aldring derhjemme (COORDINATEs)
Teknologi til støtte for beslutningstagning om aldring derhjemme (COORDINATEs)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en flerfaseundersøgelse, der skal udføres i 3 lande: Canada (Quebec og Alberta), Sverige og Holland. Det primære mål er at levere e-beslutningsstøtteteknologi, der vil lette selvledelse i forbindelse med aldring på plads og fremme informerede værdikongruente beslutninger om muligheder for at ældes sikkert i hjemmet.
Målet med projektet er at udvikle og validere en e-teknologi baseret på allerede eksisterende komponenter (f. GPS-enheder, forskellige e-platforme og beslutningsstøtteinterventioner) til 1) at hjælpe ældre voksne med mild kognitiv svækkelse/hukommelsesproblemer med at blive sikkert hjemme så længe som muligt og 2) at give ældre voksne beslutningsstøtteværktøjer til at hjælpe dem med at informere værdi kongruente beslutninger (f.eks. fremme en fælles beslutningsproces) vedrørende aldring derhjemme på en sikker måde.
De sekundære mål er:
- Vurder autonomi og mobilitet hos ældre voksne med lettere kognitiv svækkelse/hukommelsesproblemer, der bor hjemme.
- Informer delte beslutningsprocesser om muligheder for at ældes sikkert på plads for alle involverede.
Efterforskerne vil anvende en integreret vidensoversættelse (iKT), komparativ tilgang med blandede metoder til at udforske ældre voksne, der bor hjemme med mild kognitiv svækkelse/hukommelsesproblemer, deres brug af plads i deres hjem og nabolag.
Projektet er opdelt i 4 arbejdspakker (WP). Mere detaljeret, under WP1, vil efterforskerne indsamle rumlige data (f.eks. ved hjælp af GPS) og selvrapporterede data (f.eks. rejsedagbøger, vandreinterviews, dybdeinterviews, undersøgelser). På WP2 vil efterforskerne bruge iterativ slutbrugerfeedback og slutbrugerkonsultationsdiskussionsgruppe til at skræddersy en beslutningsstøtteteknologi til videnbrugere. På WP3 vil efterforskere vurdere brugernes mening om faktorer, der kan påvirke deres brug af den nyligt tilpassede e-beslutningsstøtteteknologi. Endelig vil efterforskerne på WP4 triangulere data og tage højde for forskelle mellem jurisdiktioner.
Dette samarbejde og vores sammenligninger på tværs af lande vil bidrage til at opskalere e-beslutningsstøtteløsninger i fremtiden for de ældre voksne med lettere kognitiv svækkelse/hukommelsesproblemer, som ønsker at ældes sikkert i hjemmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Edmonton, Canada
- Rekruttering
- University of Alberta
-
Kontakt:
- Allyson Jones
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada
- Rekruttering
- CERSSPL
-
Kontakt:
- France Légaré, MD, PhD
-
-
-
-
-
Groningen, Holland
- Rekruttering
- University of Groningen
-
Kontakt:
- Louise Meijering
-
-
-
-
-
Falun, Sverige
- Rekruttering
- Dalarna University
-
Kontakt:
- Marie Elf
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- Bor hjemme
- Diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse eller oplever hukommelsesproblemer
- Kan læse, forstå og skrive
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ældre voksne, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
- Bor på plejehjem eller hospital
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ældre voksne med let kognitiv svækkelse
WP1, ældre voksne med kognitiv svækkelse vil bruge en GPS-tracker i 2 uger, hvor de bliver bedt om 1) at føre en daglig dagbog om deres aktivitet (rejsedagbog), 2) tage forskeren med på en gåtur, som de ofte gør (gå interview), og 3) deltage i et dybdegående interview efter 2 uger, hvor deres erfaring med GPS'en og rejsedagbogsdata diskuteres. WP2, ældre voksne med mild kognitiv svækkelse, omsorgspersoner, sundhedsprofessionelle og teknologiudviklere vil samarbejde under gruppediskussionsmødet for at co-designe e-beslutningsstøtteplatformen, der skal tilpasses. WP3, ældre voksne med let kognitiv svækkelse, omsorgspersoner og sundhedsprofessionelle vil derefter blive bedt om at bruge den tilpassede e-beslutningsstøtteplatform og udfylde en undersøgelse. |
WP1: GPS-tracker i 2 uger og en daglig dagbog om aktivitet (rejsedagbog).
WP2 og WP3: En e-beslutningsstøtteplatform, der vil fremme fælles beslutningstagning om muligheder for at forblive sikker hjemme for den ældre voksne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Autonomi og mobilitetsvurdering ved hjælp af GPS
Tidsramme: Deltageren vil bære en GPS i i alt to uger. Da dataindsamling vil finde sted parallelt på alle fire steder (Quebec, Alberta, Sverige, Holland), vil dataindsamlingen ske over en periode på 1 år
|
WP1: 1) Vurderer autonomi og mobilitet hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse og hukommelsesproblemer, der bor hjemme (inklusive omsorgspersoner), deres bevægelser gennem deres hjem og nabolag (ved hjælp af GPS og ganginterview); 2) hvordan GPS-data kan understøtte løbende SDM om boligmuligheder for ældre voksne.
|
Deltageren vil bære en GPS i i alt to uger. Da dataindsamling vil finde sted parallelt på alle fire steder (Quebec, Alberta, Sverige, Holland), vil dataindsamlingen ske over en periode på 1 år
|
Iterativ vurdering for at skræddersy e-beslutningsstøtteteknologien
Tidsramme: Umiddelbart efter gruppediskussion. Der planlægges at finde 3 sekventielle gruppediskussioner, en dataindsamling i hvert land (Canada, Sverige, Holland) vil ske over en periode på 1 år.
|
WP2: 1) Gruppediskussion om, hvorvidt og hvordan man kan inkorporere GPS og tilpasning af eksisterende e-platforme for at skabe en tilpasset e-beslutningsstøtteteknologi (noteret, at diskussionens fokus vil afhænge af resultatet fra WP1).
|
Umiddelbart efter gruppediskussion. Der planlægges at finde 3 sekventielle gruppediskussioner, en dataindsamling i hvert land (Canada, Sverige, Holland) vil ske over en periode på 1 år.
|
Brugeroplevelsesvurdering af den nytilpassede teknologi
Tidsramme: Umiddelbart efter test af den nye platform. Da dataindsamling vil finde sted parallelt på alle fire steder (Quebec, Alberta, Sverige, Holland), vil det ske over en periode på 6 måneder
|
WP3: 1) Ældre voksne med let kognitiv svækkelse, omsorgspersoner og sundhedsprofessionelles udtalelse om den tilpassede teknologi (bemærket, at den endelige undersøgelse vil afhænge af resultater fra WP1 og WP2).
|
Umiddelbart efter test af den nye platform. Da dataindsamling vil finde sted parallelt på alle fire steder (Quebec, Alberta, Sverige, Holland), vil det ske over en periode på 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Informere SDM processer om boligmulighed
Tidsramme: 9 måneder
|
WP4: 1) Viden om forskelle og ligheder mellem tre lande
|
9 måneder
|
Åbent spørgeskema over deltagernes globale helbredsstatus og deres oplevelse af at bruge GPS'en og udfylde rejsedagbogen
Tidsramme: Umiddelbart før og efter at have båret GPS'en på WP1. Da dataindsamling vil finde sted parallelt på alle fire steder (Quebec, Alberta, Sverige, Holland), vil dataindsamlingen ske over en periode på 1 år
|
WP1: Deltageren vil blive bedt om at dele deres oplevelse med GPS'en og rejsedagbogen
|
Umiddelbart før og efter at have båret GPS'en på WP1. Da dataindsamling vil finde sted parallelt på alle fire steder (Quebec, Alberta, Sverige, Holland), vil dataindsamlingen ske over en periode på 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: France Légaré, PhD, Laval University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Caron CD, Ducharme F, Griffith J. Deciding on institutionalization for a relative with dementia: the most difficult decision for caregivers. Can J Aging. 2006 Summer;25(2):193-205. doi: 10.1353/cja.2006.0033.
- Garvelink MM, Emond J, Menear M, Briere N, Freitas A, Boland L, Perez MMB, Blair L, Stacey D, Legare F. Development of a decision guide to support the elderly in decision making about location of care: an iterative, user-centered design. Res Involv Engagem. 2016 Jul 19;2:26. doi: 10.1186/s40900-016-0040-0. eCollection 2016.
- Pot AM, Willemse BM, Horjus S. A pilot study on the use of tracking technology: feasibility, acceptability, and benefits for people in early stages of dementia and their informal caregivers. Aging Ment Health. 2012;16(1):127-34. doi: 10.1080/13607863.2011.596810. Epub 2011 Jul 25.
- Greenhalgh T, Jackson C, Shaw S, Janamian T. Achieving Research Impact Through Co-creation in Community-Based Health Services: Literature Review and Case Study. Milbank Q. 2016 Jun;94(2):392-429. doi: 10.1111/1468-0009.12197.
- Meijering L, Weitkamp G. Numbers and narratives: Developing a mixed-methods approach to understand mobility in later life. Soc Sci Med. 2016 Nov;168:200-206. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.06.007. Epub 2016 Jun 8.
- Sturge J, Meijering L, Jones CA, Garvelink M, Caron D, Nordin S, Elf M, Legare F. Technology to Improve Autonomy and Inform Housing Decisions for Older Adults With Memory Problems Who Live at Home in Canada, Sweden, and the Netherlands: Protocol for a Multipronged Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 21;10(1):e19244. doi: 10.2196/19244.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 118792
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .