- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04267484
¿Cuáles son mis opciones para mantenerme seguro en el hogar? Tecnología para el envejecimiento en el hogar (COORDINATEs)
Tecnología para respaldar la toma de decisiones sobre el envejecimiento en el hogar (COORDENATES)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de varias fases que se llevará a cabo en 3 países: Canadá (Quebec y Alberta), Suecia y Países Bajos. El objetivo principal es proporcionar tecnología de soporte de decisiones electrónicas que facilitará la autogestión en el contexto del envejecimiento en el lugar y fomentará decisiones informadas congruentes con el valor sobre las opciones para envejecer de manera segura en el hogar.
El objetivo del proyecto es desarrollar y validar una tecnología electrónica basada en componentes ya existentes (p. dispositivos GPS, diversas plataformas electrónicas e intervenciones de apoyo a la toma de decisiones) para 1) ayudar a los adultos mayores con deterioro cognitivo leve/problemas de memoria a permanecer seguros en casa el mayor tiempo posible y 2) proporcionar a los adultos mayores herramientas de apoyo a la toma de decisiones para ayudarlos a tomar decisiones informadas. valorar decisiones congruentes (p. fomentar un proceso de toma de decisiones compartido) sobre el envejecimiento en el hogar de manera segura.
Los objetivos secundarios son:
- Evaluar la autonomía y movilidad de adultos mayores con deterioro cognitivo leve/problemas de memoria que viven en casa.
- Informar los procesos de toma de decisiones compartidas sobre las opciones para envejecer de manera segura en el lugar para todos los involucrados.
Los investigadores aplicarán un enfoque de traducción integrada del conocimiento (iKT), comparativo y de métodos mixtos para explorar el uso que hacen del espacio en sus hogares y vecindarios los adultos mayores que viven en casa con deterioro cognitivo leve/problemas de memoria.
El proyecto se divide en 4 paquetes de trabajo (WP). En más detalles, durante el WP1, los investigadores recopilarán datos espaciales (p. ej., usando GPS) y datos autoinformados (p. ej., diarios de viaje, entrevistas a pie, entrevistas en profundidad, encuestas). En WP2, los investigadores utilizarán comentarios iterativos de usuarios finales y grupos de discusión de consulta de usuarios finales para adaptar una tecnología de apoyo a la toma de decisiones para los usuarios del conocimiento. En el WP3, los investigadores evaluarán la opinión de los usuarios con respecto a los factores que podrían influir en su uso de la tecnología de soporte de decisiones electrónicas recientemente adaptada. Finalmente, en el WP4, los investigadores triangularán los datos y tendrán en cuenta las diferencias entre jurisdicciones.
Esta colaboración y nuestras comparaciones entre países contribuirán a ampliar las soluciones de soporte de decisiones electrónicas en el futuro para los adultos mayores con deterioro cognitivo leve/problemas de memoria que desean envejecer de manera segura en el hogar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edmonton, Canadá
- Reclutamiento
- University of Alberta
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Contacto:
- Allyson Jones
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- CERSSPL
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Contacto:
- France Légaré, MD, PhD
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Groningen, Países Bajos
- Reclutamiento
- University of Groningen
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Contacto:
- Louise Meijering
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Falun, Suecia
- Reclutamiento
- Dalarna University
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Contacto:
- Marie Elf
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años
- vivir en casa
- Diagnosticado con deterioro cognitivo leve o experimentando problemas de memoria
- Capaz de leer, comprender y escribir
- Puede proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Adultos mayores que no pueden dar su consentimiento informado
- Vivir en un hogar de ancianos u hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos mayores con deterioro cognitivo leve
WP1, los adultos mayores con deterioro cognitivo utilizarán un rastreador GPS durante 2 semanas, durante las cuales se les pide 1) que lleven un diario sobre su actividad (diario de viaje), 2) lleven al investigador a una caminata que suelen hacer (caminar entrevista), y 3) participar en una entrevista en profundidad después de 2 semanas, en la que se comenta su experiencia con el GPS y los datos del diario de viaje. WP2, adultos mayores con deterioro cognitivo leve, cuidadores, profesionales de la salud y desarrolladores de tecnología colaborarán durante la reunión de discusión grupal para codiseñar la plataforma de soporte de decisiones electrónicas que se adaptará. WP3, a los adultos mayores con deterioro cognitivo leve, a los cuidadores y a los profesionales de la salud se les pedirá que utilicen la plataforma de soporte de decisiones electrónicas adaptada y completen una encuesta. |
WP1: rastreador GPS durante 2 semanas y un diario de actividad (diario de viaje).
WP2 y WP3: una plataforma de soporte de decisiones electrónicas que fomentará la toma de decisiones compartidas sobre las opciones para mantenerse seguro en el hogar para el adulto mayor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la autonomía y la movilidad mediante GPS
Periodo de tiempo: El participante usará un GPS por un total de dos semanas. Como la recopilación de datos ocurrirá en paralelo en los cuatro sitios (Quebec, Alberta, Suecia, Países Bajos), la recopilación de datos se llevará a cabo durante un período de 1 año.
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WP1: 1) Evalúa la autonomía y la movilidad de los adultos mayores con deterioro cognitivo leve y problemas de memoria que viven en el hogar (incluidos los cuidadores), su movimiento por sus hogares y vecindarios (usando GPS y entrevista caminando); 2) cómo los datos del GPS pueden respaldar el SDM continuo sobre las opciones de vivienda para adultos mayores.
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El participante usará un GPS por un total de dos semanas. Como la recopilación de datos ocurrirá en paralelo en los cuatro sitios (Quebec, Alberta, Suecia, Países Bajos), la recopilación de datos se llevará a cabo durante un período de 1 año.
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Evaluación iterativa para adaptar la tecnología de soporte de decisiones electrónicas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la discusión en grupo. Se planean 3 discusiones grupales secuenciales, una en cada país (Canadá, Suecia, Países Bajos), la recopilación de datos se llevará a cabo durante un período de 1 año.
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WP2: 1) Discusión grupal sobre si y cómo incorporar GPS y la adaptación de plataformas electrónicas existentes para crear una tecnología de soporte de decisiones electrónicas adaptada (se señaló que el enfoque de la discusión dependerá del resultado del WP1).
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Inmediatamente después de la discusión en grupo. Se planean 3 discusiones grupales secuenciales, una en cada país (Canadá, Suecia, Países Bajos), la recopilación de datos se llevará a cabo durante un período de 1 año.
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Evaluación de la experiencia del usuario de la tecnología recién adaptada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de probar la nueva plataforma. Como la recopilación de datos ocurrirá en paralelo en los cuatro sitios (Quebec, Alberta, Suecia, Países Bajos), se llevará a cabo durante un período de 6 meses.
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WP3: 1) Opinión de los adultos mayores con deterioro cognitivo leve, cuidadores y profesionales de la salud sobre la tecnología adaptada (se señaló que la encuesta final dependerá del resultado de WP1 y WP2).
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Inmediatamente después de probar la nueva plataforma. Como la recopilación de datos ocurrirá en paralelo en los cuatro sitios (Quebec, Alberta, Suecia, Países Bajos), se llevará a cabo durante un período de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Informar a los procesos de SDM sobre la opción de vivienda
Periodo de tiempo: 9 meses
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WP4: 1) Conocimiento sobre diferencias y similitudes entre tres países
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9 meses
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Cuestionario abierto sobre el estado de salud global de los participantes y su experiencia en el uso del GPS y el llenado del diario de viaje
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de llevar el GPS en WP1. Como la recopilación de datos ocurrirá en paralelo en los cuatro sitios (Quebec, Alberta, Suecia, Países Bajos), la recopilación de datos se llevará a cabo durante un período de 1 año.
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WP1: Se le pedirá al participante que comparta su experiencia con el GPS y el diario de viaje
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Inmediatamente antes y después de llevar el GPS en WP1. Como la recopilación de datos ocurrirá en paralelo en los cuatro sitios (Quebec, Alberta, Suecia, Países Bajos), la recopilación de datos se llevará a cabo durante un período de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: France Légaré, PhD, Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Caron CD, Ducharme F, Griffith J. Deciding on institutionalization for a relative with dementia: the most difficult decision for caregivers. Can J Aging. 2006 Summer;25(2):193-205. doi: 10.1353/cja.2006.0033.
- Garvelink MM, Emond J, Menear M, Briere N, Freitas A, Boland L, Perez MMB, Blair L, Stacey D, Legare F. Development of a decision guide to support the elderly in decision making about location of care: an iterative, user-centered design. Res Involv Engagem. 2016 Jul 19;2:26. doi: 10.1186/s40900-016-0040-0. eCollection 2016.
- Pot AM, Willemse BM, Horjus S. A pilot study on the use of tracking technology: feasibility, acceptability, and benefits for people in early stages of dementia and their informal caregivers. Aging Ment Health. 2012;16(1):127-34. doi: 10.1080/13607863.2011.596810. Epub 2011 Jul 25.
- Greenhalgh T, Jackson C, Shaw S, Janamian T. Achieving Research Impact Through Co-creation in Community-Based Health Services: Literature Review and Case Study. Milbank Q. 2016 Jun;94(2):392-429. doi: 10.1111/1468-0009.12197.
- Meijering L, Weitkamp G. Numbers and narratives: Developing a mixed-methods approach to understand mobility in later life. Soc Sci Med. 2016 Nov;168:200-206. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.06.007. Epub 2016 Jun 8.
- Sturge J, Meijering L, Jones CA, Garvelink M, Caron D, Nordin S, Elf M, Legare F. Technology to Improve Autonomy and Inform Housing Decisions for Older Adults With Memory Problems Who Live at Home in Canada, Sweden, and the Netherlands: Protocol for a Multipronged Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 21;10(1):e19244. doi: 10.2196/19244.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 118792
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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