Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaké jsou moje možnosti, jak zůstat doma v bezpečí: Technologie pro stárnutí doma (COORDINATEs)

13. února 2020 aktualizováno: France Legare, CHU de Quebec-Universite Laval

Technologie na podporu rozhodování o stárnutí doma (COORDINATES)

Většina starších lidí chce zůstat doma co nejdéle. Efektivní samospráva lidí ztrácejících autonomii závisí na spolehlivém sledování jejich mobility, zdraví a bezpečnosti a na aktivním zapojení do rozhodování. Nové technologie mají potenciál poskytovat informace o měnících se vzorcích, které odrážejí měnící se potřeby péče. Tyto informace by mohly pomoci starším dospělým, pečovatelům a zdravotníkům podílet se na rozhodování o možnostech bydlení, když je třeba zvážit změnu životního prostředí.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o vícefázovou studii, která bude provedena ve 3 zemích: Kanadě (Quebec a Alberta), Švédsku a Nizozemsku. Primárním cílem je poskytnout technologii na podporu elektronického rozhodování, která usnadní samosprávu v kontextu stárnutí na místě a podpoří informovaná hodnotová kongruentní rozhodování o možnostech bezpečného stárnutí doma.

Cílem projektu je vyvinout a ověřit e-technologii založenou na již existujících komponentách (např. Zařízení GPS, různé e-platformy a intervence na podporu rozhodování) 1) pomáhat starším lidem s mírným kognitivním postižením/problémy s pamětí zůstat bezpečně doma co nejdéle a 2) poskytovat starším dospělým nástroje na podporu rozhodování, které jim pomohou získat informace. hodnotová kongruentní rozhodnutí (např. podporovat sdílený rozhodovací proces) ohledně stárnutí doma bezpečným způsobem.

Sekundární cíle jsou:

  1. Posoudit autonomii a mobilitu starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou/problémy s pamětí žijících doma.
  2. Informujte sdílené rozhodovací procesy o možnostech bezpečného stárnutí na místě pro všechny zúčastněné.

Vyšetřovatelé použijí integrovaný znalostní překlad (iKT), srovnávací, smíšený přístup ke zkoumání starších dospělých žijících doma s mírnou kognitivní poruchou/problémy s pamětí, jak využívají prostor v jejich domovech a sousedství.

Projekt je rozdělen do 4 pracovních balíčků (WP). Podrobněji, během WP1 budou vyšetřovatelé shromažďovat prostorová data (např. pomocí GPS) a data z vlastních zpráv (např. cestovní deníky, pěší rozhovory, hloubkové rozhovory, průzkumy). Na WP2 využijí výzkumníci iterativní zpětnou vazbu od koncových uživatelů a diskusní skupinu koncových uživatelů k přizpůsobení technologie podpory rozhodování znalostním uživatelům. Na WP3 vyšetřovatelé posoudí názory uživatelů na faktory, které by mohly ovlivnit jejich používání nově upravené technologie podpory elektronického rozhodování. Nakonec ve WP4 vyšetřovatelé triangulují data a vezmou v úvahu rozdíly mezi jurisdikcemi.

Tato spolupráce a naše srovnání napříč zeměmi přispějí k budoucímu rozšíření řešení podpory elektronického rozhodování pro starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou/problémy s pamětí, kteří chtějí bezpečně stárnout doma.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

294

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Groningen, Holandsko
        • Nábor
        • University of Groningen
        • Kontakt:
          • Louise Meijering
      • Edmonton, Kanada
        • Nábor
        • University of Alberta
        • Kontakt:
          • Allyson Jones
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • CERSSPL
        • Kontakt:
          • France Légaré, MD, PhD
      • Falun, Švédsko
        • Nábor
        • Dalarna University
        • Kontakt:
          • Marie Elf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší osoby (> 65 let) s mírnou kognitivní poruchou nebo samostatně hlášenými problémy s pamětí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65 let
  • Bydlení doma
  • Diagnostikována mírná kognitivní porucha nebo problémy s pamětí
  • Umět číst, rozumět a psát
  • Může poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Starší dospělí, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
  • Bydlení v pečovatelském domě nebo nemocnici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší dospělí s mírnou kognitivní poruchou

WP1, starší dospělí s kognitivní poruchou budou používat GPS tracker po dobu 2 týdnů, během kterých jsou požádáni 1) aby si vedli denní deník o své aktivitě (cestovní deník), 2) vzali výzkumníka na procházku, kterou často dělají (chůze rozhovor) a 3) po 2 týdnech se zúčastní hloubkového rozhovoru, ve kterém jsou diskutovány jejich zkušenosti s GPS a data z cestovního deníku.

WP2, starší dospělí s mírnou kognitivní poruchou, pečovatelé, zdravotníci a vývojáři technologií budou spolupracovat během skupinové diskusní schůzky na společném návrhu platformy pro podporu elektronického rozhodování, která bude přizpůsobena.

WP3, starší dospělí s mírnou kognitivní poruchou, pečovatelé a zdravotníci budou poté požádáni, aby použili přizpůsobenou platformu pro podporu elektronického rozhodování a vyplnili dotazník.

WP1: GPS tracker na 2 týdny a denní deník o aktivitě (cestovní deník).
WP2 a WP3: Platforma pro podporu elektronického rozhodování, která podpoří sdílené rozhodování o možnostech, jak zůstat v bezpečí doma pro starší dospělé.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení autonomie a mobility pomocí GPS
Časové okno: Účastník bude nosit GPS po dobu celkem dvou týdnů. Protože sběr dat bude probíhat paralelně na všech čtyřech místech (Quebec, Alberta, Švédsko, Nizozemsko), sběr dat bude probíhat po dobu 1 roku
WP1: 1) Posuzuje autonomii a mobilitu starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou a problémy s pamětí žijících doma (včetně pečovatelů), jejich pohyb po jejich domovech a sousedství (pomocí GPS a pěšího rozhovoru); 2) jak mohou data GPS podpořit probíhající SDM o možnostech bydlení pro starší dospělé.
Účastník bude nosit GPS po dobu celkem dvou týdnů. Protože sběr dat bude probíhat paralelně na všech čtyřech místech (Quebec, Alberta, Švédsko, Nizozemsko), sběr dat bude probíhat po dobu 1 roku
Iterativní hodnocení pro přizpůsobení technologie podpory elektronického rozhodování
Časové okno: Ihned po skupinové diskusi. Jsou plánovány 3 postupné skupinové diskuse, po jedné v každé zemi (Kanada, Švédsko, Nizozemsko), sběr dat bude probíhat po dobu 1 roku.
WP2: 1) Skupinová diskuse o tom, zda a jak začlenit GPS a přizpůsobení stávajících elektronických platforem k vytvoření přizpůsobené technologie podpory elektronického rozhodování (poznamenáno, že zaměření diskuse bude záviset na výsledku z WP1).
Ihned po skupinové diskusi. Jsou plánovány 3 postupné skupinové diskuse, po jedné v každé zemi (Kanada, Švédsko, Nizozemsko), sběr dat bude probíhat po dobu 1 roku.
Hodnocení uživatelské zkušenosti nově upravené technologie
Časové okno: Ihned po testování nové platformy. Protože sběr dat bude probíhat paralelně na všech čtyřech místech (Quebec, Alberta, Švédsko, Nizozemsko), bude probíhat po dobu 6 měsíců
WP3: 1) Názor starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou, pečovatelů a zdravotníků na přizpůsobenou technologii (upozorňujeme, že konečný průzkum bude záviset na výsledcích z WP1 a WP2).
Ihned po testování nové platformy. Protože sběr dat bude probíhat paralelně na všech čtyřech místech (Quebec, Alberta, Švédsko, Nizozemsko), bude probíhat po dobu 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informujte procesy SDM o možnostech bydlení
Časové okno: 9 měsíců
WP4: 1) Znalosti o rozdílech a podobnostech mezi třemi zeměmi
9 měsíců
Otevřený dotazník o globálním zdravotním stavu účastníků a jejich zkušenostech s používáním GPS a vyplňováním cestovního deníku
Časové okno: Bezprostředně před a po přenášení GPS na WP1. Protože sběr dat bude probíhat paralelně na všech čtyřech místech (Quebec, Alberta, Švédsko, Nizozemsko), sběr dat bude probíhat po dobu 1 roku
WP1: Účastník bude požádán, aby se podělil o své zkušenosti s GPS a cestovním deníkem
Bezprostředně před a po přenášení GPS na WP1. Protože sběr dat bude probíhat paralelně na všech čtyřech místech (Quebec, Alberta, Švédsko, Nizozemsko), sběr dat bude probíhat po dobu 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: France Légaré, PhD, Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GPS a cestovní deník

3
Předplatit