- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04267484
Jaké jsou moje možnosti, jak zůstat doma v bezpečí: Technologie pro stárnutí doma (COORDINATEs)
Technologie na podporu rozhodování o stárnutí doma (COORDINATES)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedná se o vícefázovou studii, která bude provedena ve 3 zemích: Kanadě (Quebec a Alberta), Švédsku a Nizozemsku. Primárním cílem je poskytnout technologii na podporu elektronického rozhodování, která usnadní samosprávu v kontextu stárnutí na místě a podpoří informovaná hodnotová kongruentní rozhodování o možnostech bezpečného stárnutí doma.
Cílem projektu je vyvinout a ověřit e-technologii založenou na již existujících komponentách (např. Zařízení GPS, různé e-platformy a intervence na podporu rozhodování) 1) pomáhat starším lidem s mírným kognitivním postižením/problémy s pamětí zůstat bezpečně doma co nejdéle a 2) poskytovat starším dospělým nástroje na podporu rozhodování, které jim pomohou získat informace. hodnotová kongruentní rozhodnutí (např. podporovat sdílený rozhodovací proces) ohledně stárnutí doma bezpečným způsobem.
Sekundární cíle jsou:
- Posoudit autonomii a mobilitu starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou/problémy s pamětí žijících doma.
- Informujte sdílené rozhodovací procesy o možnostech bezpečného stárnutí na místě pro všechny zúčastněné.
Vyšetřovatelé použijí integrovaný znalostní překlad (iKT), srovnávací, smíšený přístup ke zkoumání starších dospělých žijících doma s mírnou kognitivní poruchou/problémy s pamětí, jak využívají prostor v jejich domovech a sousedství.
Projekt je rozdělen do 4 pracovních balíčků (WP). Podrobněji, během WP1 budou vyšetřovatelé shromažďovat prostorová data (např. pomocí GPS) a data z vlastních zpráv (např. cestovní deníky, pěší rozhovory, hloubkové rozhovory, průzkumy). Na WP2 využijí výzkumníci iterativní zpětnou vazbu od koncových uživatelů a diskusní skupinu koncových uživatelů k přizpůsobení technologie podpory rozhodování znalostním uživatelům. Na WP3 vyšetřovatelé posoudí názory uživatelů na faktory, které by mohly ovlivnit jejich používání nově upravené technologie podpory elektronického rozhodování. Nakonec ve WP4 vyšetřovatelé triangulují data a vezmou v úvahu rozdíly mezi jurisdikcemi.
Tato spolupráce a naše srovnání napříč zeměmi přispějí k budoucímu rozšíření řešení podpory elektronického rozhodování pro starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou/problémy s pamětí, kteří chtějí bezpečně stárnout doma.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: France Légaré, PhD
- Telefonní číslo: 8100 418-663-5919
- E-mail: francelegare@mfa.ulaval.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Danielle Caron, PhD
- Telefonní číslo: 418-663-5689
- E-mail: danielle.caro3.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko
- Nábor
- University of Groningen
-
Kontakt:
- Louise Meijering
-
-
-
-
-
Edmonton, Kanada
- Nábor
- University of Alberta
-
Kontakt:
- Allyson Jones
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada
- Nábor
- CERSSPL
-
Kontakt:
- France Légaré, MD, PhD
-
-
-
-
-
Falun, Švédsko
- Nábor
- Dalarna University
-
Kontakt:
- Marie Elf
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 65 let
- Bydlení doma
- Diagnostikována mírná kognitivní porucha nebo problémy s pamětí
- Umět číst, rozumět a psát
- Může poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Starší dospělí, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
- Bydlení v pečovatelském domě nebo nemocnici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Starší dospělí s mírnou kognitivní poruchou
WP1, starší dospělí s kognitivní poruchou budou používat GPS tracker po dobu 2 týdnů, během kterých jsou požádáni 1) aby si vedli denní deník o své aktivitě (cestovní deník), 2) vzali výzkumníka na procházku, kterou často dělají (chůze rozhovor) a 3) po 2 týdnech se zúčastní hloubkového rozhovoru, ve kterém jsou diskutovány jejich zkušenosti s GPS a data z cestovního deníku. WP2, starší dospělí s mírnou kognitivní poruchou, pečovatelé, zdravotníci a vývojáři technologií budou spolupracovat během skupinové diskusní schůzky na společném návrhu platformy pro podporu elektronického rozhodování, která bude přizpůsobena. WP3, starší dospělí s mírnou kognitivní poruchou, pečovatelé a zdravotníci budou poté požádáni, aby použili přizpůsobenou platformu pro podporu elektronického rozhodování a vyplnili dotazník. |
WP1: GPS tracker na 2 týdny a denní deník o aktivitě (cestovní deník).
WP2 a WP3: Platforma pro podporu elektronického rozhodování, která podpoří sdílené rozhodování o možnostech, jak zůstat v bezpečí doma pro starší dospělé.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení autonomie a mobility pomocí GPS
Časové okno: Účastník bude nosit GPS po dobu celkem dvou týdnů. Protože sběr dat bude probíhat paralelně na všech čtyřech místech (Quebec, Alberta, Švédsko, Nizozemsko), sběr dat bude probíhat po dobu 1 roku
|
WP1: 1) Posuzuje autonomii a mobilitu starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou a problémy s pamětí žijících doma (včetně pečovatelů), jejich pohyb po jejich domovech a sousedství (pomocí GPS a pěšího rozhovoru); 2) jak mohou data GPS podpořit probíhající SDM o možnostech bydlení pro starší dospělé.
|
Účastník bude nosit GPS po dobu celkem dvou týdnů. Protože sběr dat bude probíhat paralelně na všech čtyřech místech (Quebec, Alberta, Švédsko, Nizozemsko), sběr dat bude probíhat po dobu 1 roku
|
Iterativní hodnocení pro přizpůsobení technologie podpory elektronického rozhodování
Časové okno: Ihned po skupinové diskusi. Jsou plánovány 3 postupné skupinové diskuse, po jedné v každé zemi (Kanada, Švédsko, Nizozemsko), sběr dat bude probíhat po dobu 1 roku.
|
WP2: 1) Skupinová diskuse o tom, zda a jak začlenit GPS a přizpůsobení stávajících elektronických platforem k vytvoření přizpůsobené technologie podpory elektronického rozhodování (poznamenáno, že zaměření diskuse bude záviset na výsledku z WP1).
|
Ihned po skupinové diskusi. Jsou plánovány 3 postupné skupinové diskuse, po jedné v každé zemi (Kanada, Švédsko, Nizozemsko), sběr dat bude probíhat po dobu 1 roku.
|
Hodnocení uživatelské zkušenosti nově upravené technologie
Časové okno: Ihned po testování nové platformy. Protože sběr dat bude probíhat paralelně na všech čtyřech místech (Quebec, Alberta, Švédsko, Nizozemsko), bude probíhat po dobu 6 měsíců
|
WP3: 1) Názor starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou, pečovatelů a zdravotníků na přizpůsobenou technologii (upozorňujeme, že konečný průzkum bude záviset na výsledcích z WP1 a WP2).
|
Ihned po testování nové platformy. Protože sběr dat bude probíhat paralelně na všech čtyřech místech (Quebec, Alberta, Švédsko, Nizozemsko), bude probíhat po dobu 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Informujte procesy SDM o možnostech bydlení
Časové okno: 9 měsíců
|
WP4: 1) Znalosti o rozdílech a podobnostech mezi třemi zeměmi
|
9 měsíců
|
Otevřený dotazník o globálním zdravotním stavu účastníků a jejich zkušenostech s používáním GPS a vyplňováním cestovního deníku
Časové okno: Bezprostředně před a po přenášení GPS na WP1. Protože sběr dat bude probíhat paralelně na všech čtyřech místech (Quebec, Alberta, Švédsko, Nizozemsko), sběr dat bude probíhat po dobu 1 roku
|
WP1: Účastník bude požádán, aby se podělil o své zkušenosti s GPS a cestovním deníkem
|
Bezprostředně před a po přenášení GPS na WP1. Protože sběr dat bude probíhat paralelně na všech čtyřech místech (Quebec, Alberta, Švédsko, Nizozemsko), sběr dat bude probíhat po dobu 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: France Légaré, PhD, Laval University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Caron CD, Ducharme F, Griffith J. Deciding on institutionalization for a relative with dementia: the most difficult decision for caregivers. Can J Aging. 2006 Summer;25(2):193-205. doi: 10.1353/cja.2006.0033.
- Garvelink MM, Emond J, Menear M, Briere N, Freitas A, Boland L, Perez MMB, Blair L, Stacey D, Legare F. Development of a decision guide to support the elderly in decision making about location of care: an iterative, user-centered design. Res Involv Engagem. 2016 Jul 19;2:26. doi: 10.1186/s40900-016-0040-0. eCollection 2016.
- Pot AM, Willemse BM, Horjus S. A pilot study on the use of tracking technology: feasibility, acceptability, and benefits for people in early stages of dementia and their informal caregivers. Aging Ment Health. 2012;16(1):127-34. doi: 10.1080/13607863.2011.596810. Epub 2011 Jul 25.
- Greenhalgh T, Jackson C, Shaw S, Janamian T. Achieving Research Impact Through Co-creation in Community-Based Health Services: Literature Review and Case Study. Milbank Q. 2016 Jun;94(2):392-429. doi: 10.1111/1468-0009.12197.
- Meijering L, Weitkamp G. Numbers and narratives: Developing a mixed-methods approach to understand mobility in later life. Soc Sci Med. 2016 Nov;168:200-206. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.06.007. Epub 2016 Jun 8.
- Sturge J, Meijering L, Jones CA, Garvelink M, Caron D, Nordin S, Elf M, Legare F. Technology to Improve Autonomy and Inform Housing Decisions for Older Adults With Memory Problems Who Live at Home in Canada, Sweden, and the Netherlands: Protocol for a Multipronged Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 21;10(1):e19244. doi: 10.2196/19244.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 118792
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GPS a cestovní deník
-
Mayo ClinicZápis na pozvánku
-
Allina Health SystemUkončenoTělesné postiženíSpojené státy