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Quali sono le mie opzioni per stare al sicuro a casa: tecnologia per l'invecchiamento a casa (COORDINATEs)

13 febbraio 2020 aggiornato da: France Legare, CHU de Quebec-Universite Laval

Tecnologia per supportare il processo decisionale sull'invecchiamento a casa (COORDINATE)

La maggior parte delle persone anziane desidera rimanere a casa il più a lungo possibile. Un'autogestione efficace per le persone che perdono autonomia dipende da un monitoraggio affidabile della loro mobilità, salute e sicurezza e dal coinvolgimento attivo nel processo decisionale. Le nuove tecnologie hanno il potenziale per fornire informazioni sui modelli mutevoli che riflettono le mutevoli esigenze di assistenza. Queste informazioni potrebbero aiutare gli anziani, gli operatori sanitari e gli operatori sanitari a partecipare al processo decisionale sulle opzioni abitative quando è necessario prendere in considerazione un cambiamento nell'ambiente di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio multifase da condurre in 3 paesi: Canada (Quebec e Alberta), Svezia e Paesi Bassi. L'obiettivo principale è fornire una tecnologia di supporto alle decisioni elettroniche che faciliti l'autogestione nel contesto dell'invecchiamento in atto e promuova decisioni congruenti di valore informato sulle opzioni per invecchiare in sicurezza a casa.

Lo scopo del progetto è sviluppare e convalidare una tecnologia elettronica basata su componenti già esistenti (ad es. Dispositivi GPS, diverse piattaforme elettroniche e interventi di supporto alle decisioni) per 1) aiutare gli anziani con decadimento cognitivo lieve/problemi di memoria a rimanere in sicurezza a casa il più a lungo possibile e 2) fornire agli anziani strumenti di supporto alle decisioni per aiutarli a informarsi valutare le decisioni congruenti (ad es. favorire un processo decisionale condiviso) per invecchiare a casa in sicurezza.

Gli obiettivi secondari sono:

  1. Valutare l'autonomia e la mobilità degli anziani con decadimento cognitivo lieve/problemi di memoria che vivono a casa.
  2. Informare i processi decisionali condivisi sulle opzioni per invecchiare in sicurezza in atto per tutti i soggetti coinvolti.

Gli investigatori applicheranno un approccio integrato di traduzione della conoscenza (iKT), comparativo, con metodi misti per esplorare, gli anziani che vivono a casa con lievi disturbi cognitivi / problemi di memoria, il loro uso dello spazio nelle loro case e quartieri.

Il progetto è diviso in 4 pacchetti di lavoro (WP). Più in dettaglio, durante il WP1, i ricercatori raccoglieranno dati spaziali (ad es. utilizzando il GPS) e dati auto-riportati (ad es. diari di viaggio, interviste a piedi, interviste in profondità, sondaggi). Al WP2, i ricercatori utilizzeranno il feedback iterativo dell'utente finale e il gruppo di discussione sulla consultazione dell'utente finale per adattare una tecnologia di supporto decisionale agli utenti della conoscenza. Al WP3, i ricercatori valuteranno l'opinione degli utenti in merito ai fattori che potrebbero influenzare il loro utilizzo della tecnologia di supporto alle decisioni elettroniche recentemente adattata. Infine, al WP4 ​​gli investigatori triangoleranno i dati e terranno conto delle differenze tra le giurisdizioni.

Questa collaborazione e i nostri confronti tra paesi contribuiranno a potenziare in futuro le soluzioni di supporto alle decisioni elettroniche per gli anziani con lievi disturbi cognitivi/problemi di memoria che desiderano invecchiare in sicurezza a casa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

294

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Edmonton, Canada
        • Reclutamento
        • University of Alberta
        • Contatto:
          • Allyson Jones
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada
        • Reclutamento
        • CERSSPL
        • Contatto:
          • France Légaré, MD, PhD
  • Olanda
      • Groningen, Olanda
        • Reclutamento
        • University of Groningen
        • Contatto:
          • Louise Meijering
  • Svezia
      • Falun, Svezia
        • Reclutamento
        • Dalarna University
        • Contatto:
          • Marie Elf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anziani (>65 anni) con decadimento cognitivo lieve o problemi di memoria auto-riferiti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 65 anni
  • Vivere a casa
  • Diagnosi di lieve deterioramento cognitivo o problemi di memoria
  • In grado di leggere, comprendere e scrivere
  • Può fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Anziani che non sono in grado di fornire il consenso informato
  • Vivere in casa di cura o in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anziani con decadimento cognitivo lieve

WP1, gli anziani con decadimento cognitivo utilizzeranno un localizzatore GPS per 2 settimane, durante le quali viene chiesto loro 1) di tenere un diario giornaliero sulla loro attività (diario di viaggio), 2) portare il ricercatore a fare una passeggiata che fanno spesso (walking colloquio), e 3) partecipare a un colloquio approfondito dopo 2 settimane, in cui vengono discusse la loro esperienza con il GPS e i dati del diario di viaggio.

WP2, anziani con decadimento cognitivo lieve, caregiver, operatori sanitari e sviluppatori di tecnologia collaboreranno durante la riunione di discussione di gruppo per co-progettare la piattaforma di supporto per le decisioni elettroniche da adattare.

WP3, agli anziani con decadimento cognitivo lieve, agli operatori sanitari e agli operatori sanitari verrà quindi chiesto di utilizzare la piattaforma di supporto per le decisioni elettroniche adattata e di compilare un sondaggio.
Dispositivo: GPS e diario di viaggio
WP1: localizzatore GPS per 2 settimane e un diario giornaliero delle attività (diario di viaggio).
Altro: piattaforma di supporto alle decisioni elettroniche
WP2 e WP3: una piattaforma di supporto alle decisioni elettroniche che promuoverà il processo decisionale condiviso sulle opzioni per rimanere al sicuro a casa per gli anziani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'autonomia e della mobilità tramite GPS
Lasso di tempo: Il partecipante indosserà un GPS per un totale di due settimane. Poiché la raccolta dei dati avverrà in parallelo in tutti e quattro i siti (Quebec, Alberta, Svezia, Paesi Bassi), la raccolta dei dati avverrà per un periodo di 1 anno
WP1: 1) Valuta l'autonomia e la mobilità degli anziani con decadimento cognitivo lieve e problemi di memoria che vivono a casa (compresi i caregiver), il loro movimento attraverso le loro case e quartieri (utilizzando GPS e interviste a piedi); 2) come i dati GPS possono supportare l'SDM in corso sulle opzioni abitative per gli anziani.
Il partecipante indosserà un GPS per un totale di due settimane. Poiché la raccolta dei dati avverrà in parallelo in tutti e quattro i siti (Quebec, Alberta, Svezia, Paesi Bassi), la raccolta dei dati avverrà per un periodo di 1 anno
Valutazione iterativa per adattare la tecnologia di supporto alle decisioni elettroniche
Lasso di tempo: Subito dopo la discussione di gruppo. Sono previste 3 discussioni di gruppo sequenziali, una in ogni paese (Canada, Svezia, Paesi Bassi) la raccolta dei dati avverrà per un periodo di 1 anno.
WP2: 1) Discussione di gruppo su se e come incorporare il GPS e l'adattamento di una piattaforma elettronica esistente per creare una tecnologia di supporto alle decisioni elettroniche adattata (osservato che il focus della discussione dipenderà dai risultati del WP1).
Subito dopo la discussione di gruppo. Sono previste 3 discussioni di gruppo sequenziali, una in ogni paese (Canada, Svezia, Paesi Bassi) la raccolta dei dati avverrà per un periodo di 1 anno.
Valutazione dell'esperienza utente della nuova tecnologia adattata
Lasso di tempo: Subito dopo aver testato la nuova piattaforma. Poiché la raccolta dei dati avverrà in parallelo in tutti e quattro i siti (Quebec, Alberta, Svezia, Paesi Bassi), avverrà per un periodo di 6 mesi
WP3: 1) Opinione di adulti più anziani con decadimento cognitivo lieve, operatori sanitari e operatori sanitari sulla tecnologia adattata (osservato che l'indagine finale dipenderà dai risultati di WP1 e WP2).
Subito dopo aver testato la nuova piattaforma. Poiché la raccolta dei dati avverrà in parallelo in tutti e quattro i siti (Quebec, Alberta, Svezia, Paesi Bassi), avverrà per un periodo di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informare i processi SDM sull'opzione abitativa
Lasso di tempo: 9 mesi
WP4: 1) Conoscenza delle differenze e somiglianze tra tre paesi
9 mesi
Questionario aperto sullo stato di salute globale dei partecipanti e sulla loro esperienza nell'uso del GPS e nella compilazione del diario di viaggio
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo aver portato il GPS al WP1. Poiché la raccolta dei dati avverrà in parallelo in tutti e quattro i siti (Quebec, Alberta, Svezia, Paesi Bassi), la raccolta dei dati avverrà per un periodo di 1 anno
WP1: Ai partecipanti verrà chiesto di condividere la propria esperienza con il GPS e il diario di viaggio
Immediatamente prima e dopo aver portato il GPS al WP1. Poiché la raccolta dei dati avverrà in parallelo in tutti e quattro i siti (Quebec, Alberta, Svezia, Paesi Bassi), la raccolta dei dati avverrà per un periodo di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Collaboratori

University of Alberta
Laval University
Dalarna University
University of Groningen

Investigatori

  • Investigatore principale: France Légaré, PhD, Laval University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 118792

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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