- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04267484
Hva er alternativene mine for å være trygg hjemme: Teknologi for aldring hjemme (COORDINATEs)
Teknologi for å støtte beslutningstaking om aldring hjemme (COORDINATEs)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en flerfasestudie som skal gjennomføres i 3 land: Canada (Quebec og Alberta), Sverige og Nederland. Hovedmålet er å tilby e-beslutningsstøtteteknologi som vil lette selvledelse i forbindelse med aldring på plass og fremme informerte verdikongruente beslutninger om alternativer for å eldes trygt hjemme.
Målet med prosjektet er å utvikle og validere en e-teknologi basert på allerede eksisterende komponenter (f. GPS-enheter, ulike e-plattformer og beslutningsstøtteintervensjoner) for å 1) hjelpe eldre voksne med mild kognitiv svikt/hukommelsesproblemer til å holde seg trygt hjemme så lenge som mulig og 2) å gi eldre voksne beslutningsstøtteverktøy for å hjelpe dem med å informere verdsette kongruente beslutninger (f.eks. fremme en felles beslutningsprosess) angående aldring hjemme på en trygg måte.
De sekundære målene er:
- Vurder autonomi og mobilitet hos eldre voksne med mild kognitiv svikt/hukommelsesproblemer som bor hjemme.
- Informer delte beslutningsprosesser om alternativer for trygg alder på plass for alle involverte.
Etterforskerne vil bruke en integrert kunnskapsoversettelse (iKT), komparativ, blandet metode for å utforske, eldre voksne som bor hjemme med mild kognitiv svikt/hukommelsesproblemer, deres bruk av plass i hjemmene og nabolagene deres.
Prosjektet er delt inn i 4 arbeidspakker (WP). Mer detaljert, under WP1, vil etterforskerne samle inn romlige data (f.eks. ved hjelp av GPS) og selvrapporterte data (f.eks. reisedagbøker, vandreintervjuer, dybdeintervjuer, spørreundersøkelser). På WP2 vil etterforskerne bruke iterativ tilbakemelding fra sluttbrukere og diskusjonsgruppe for sluttbrukerkonsultasjon for å skreddersy en beslutningsstøtteteknologi til kunnskapsbrukere. På WP3 vil etterforskere vurdere brukernes mening om faktorer som kan påvirke deres bruk av den nylig tilpassede e-beslutningsstøtteteknologien. Til slutt, på WP4 vil etterforskerne triangulere data og ta hensyn til forskjeller mellom jurisdiksjoner.
Dette samarbeidet og våre sammenligninger på tvers vil bidra til å skalere opp e-beslutningsstøtteløsninger i fremtiden for de eldre voksne med lett kognitiv svikt/hukommelsesproblemer som ønsker å eldes trygt hjemme.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Edmonton, Canada
- Rekruttering
- University of Alberta
-
Ta kontakt med:
- Allyson Jones
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada
- Rekruttering
- CERSSPL
-
Ta kontakt med:
- France Légaré, MD, PhD
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland
- Rekruttering
- University of Groningen
-
Ta kontakt med:
- Louise Meijering
-
-
-
-
-
Falun, Sverige
- Rekruttering
- Dalarna University
-
Ta kontakt med:
- Marie Elf
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- Bor hjemme
- Diagnostisert med mild kognitiv svikt eller opplever hukommelsesproblemer
- Kunne lese, forstå og skrive
- Kan gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eldre voksne som ikke er i stand til å gi informert samtykke
- Bor på sykehjem eller sykehus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre voksne med lett kognitiv svikt
WP1, eldre voksne med kognitiv svikt vil bruke en GPS-tracker i 2 uker, hvor de blir bedt om 1) å føre en daglig dagbok om aktiviteten deres (reisedagbok), 2) ta forskeren med på en tur som de ofte gjør (gåing) intervju), og 3) delta i et dybdeintervju etter 2 uker, hvor deres erfaring med GPS og reisedagbokdata diskuteres. WP2, eldre voksne med mild kognitiv svikt, omsorgspersoner, helsepersonell og teknologiutviklere vil samarbeide under gruppediskusjonsmøte for å co-designe støtteplattformen for e-beslutning som skal tilpasses. WP3, eldre voksne med lett kognitiv svikt, omsorgspersoner og helsepersonell vil da bli bedt om å bruke den tilpassede e-beslutningsstøtteplattformen og fylle ut en spørreundersøkelse. |
WP1: GPS-tracker i 2 uker og en daglig dagbok om aktivitet (reisedagbok).
WP2 og WP3: En e-beslutningsstøtteplattform som vil fremme felles beslutningstaking om alternativer for å være trygg hjemme for den eldre voksne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonomi- og mobilitetsvurdering ved hjelp av GPS
Tidsramme: Deltakeren vil bruke GPS i totalt to uker. Siden datainnsamling vil foregå parallelt på alle fire nettstedene (Quebec, Alberta, Sverige, Nederland), vil datainnsamlingen skje over en periode på 1 år
|
WP1: 1) Vurderer autonomi og mobilitet til eldre voksne med mild kognitiv svikt og hukommelsesproblemer som bor hjemme (inkludert omsorgspersoner), deres bevegelse gjennom hjemmene og nabolagene deres (ved hjelp av GPS og gåintervju); 2) hvordan GPS-data kan støtte pågående SDM om boligalternativer for eldre voksne.
|
Deltakeren vil bruke GPS i totalt to uker. Siden datainnsamling vil foregå parallelt på alle fire nettstedene (Quebec, Alberta, Sverige, Nederland), vil datainnsamlingen skje over en periode på 1 år
|
|
Iterativ vurdering for å skreddersy e-beslutningsstøtteteknologien
Tidsramme: Umiddelbart etter gruppediskusjon. 3 sekvensielle gruppediskusjoner er planlagt å finne sted, én i hvert land (Canada, Sverige, Nederland) datainnsamling vil skje over en periode på 1 år.
|
WP2: 1) Gruppediskusjon om om og hvordan man kan inkorporere GPS og tilpasning av eksisterende e-plattformer for å skape en tilpasset e-beslutningsstøtteteknologi (bemerket at diskusjonsfokuset vil avhenge av resultatet fra WP1).
|
Umiddelbart etter gruppediskusjon. 3 sekvensielle gruppediskusjoner er planlagt å finne sted, én i hvert land (Canada, Sverige, Nederland) datainnsamling vil skje over en periode på 1 år.
|
|
Brukeropplevelsesvurdering av den nytilpassede teknologien
Tidsramme: Umiddelbart etter testing av den nye plattformen. Siden datainnsamling vil skje parallelt på alle fire nettstedene (Quebec, Alberta, Sverige, Nederland), vil det skje over en periode på 6 måneder
|
WP3: 1) Mening fra eldre voksne med lett kognitiv svikt, omsorgspersoner og helsepersonell om den tilpassede teknologien (bemerket at den endelige undersøkelsen vil avhenge av resultat fra WP1 og WP2).
|
Umiddelbart etter testing av den nye plattformen. Siden datainnsamling vil skje parallelt på alle fire nettstedene (Quebec, Alberta, Sverige, Nederland), vil det skje over en periode på 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informere SDM-prosesser om boligalternativ
Tidsramme: 9 måneder
|
WP4: 1) Kunnskap om forskjeller og likheter mellom tre land
|
9 måneder
|
|
Åpent spørreskjema over deltakernes globale helsestatus og deres opplevelse av å bruke GPS og fylle reisedagboken
Tidsramme: Umiddelbart før og etter bæring av GPS-en på WP1. Siden datainnsamling vil foregå parallelt på alle fire nettstedene (Quebec, Alberta, Sverige, Nederland), vil datainnsamlingen skje over en periode på 1 år
|
WP1: Deltakeren vil bli bedt om å dele sin opplevelse med GPS-en og reisedagboken
|
Umiddelbart før og etter bæring av GPS-en på WP1. Siden datainnsamling vil foregå parallelt på alle fire nettstedene (Quebec, Alberta, Sverige, Nederland), vil datainnsamlingen skje over en periode på 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: France Légaré, PhD, Laval University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Caron CD, Ducharme F, Griffith J. Deciding on institutionalization for a relative with dementia: the most difficult decision for caregivers. Can J Aging. 2006 Summer;25(2):193-205. doi: 10.1353/cja.2006.0033.
- Garvelink MM, Emond J, Menear M, Briere N, Freitas A, Boland L, Perez MMB, Blair L, Stacey D, Legare F. Development of a decision guide to support the elderly in decision making about location of care: an iterative, user-centered design. Res Involv Engagem. 2016 Jul 19;2:26. doi: 10.1186/s40900-016-0040-0. eCollection 2016.
- Pot AM, Willemse BM, Horjus S. A pilot study on the use of tracking technology: feasibility, acceptability, and benefits for people in early stages of dementia and their informal caregivers. Aging Ment Health. 2012;16(1):127-34. doi: 10.1080/13607863.2011.596810. Epub 2011 Jul 25.
- Greenhalgh T, Jackson C, Shaw S, Janamian T. Achieving Research Impact Through Co-creation in Community-Based Health Services: Literature Review and Case Study. Milbank Q. 2016 Jun;94(2):392-429. doi: 10.1111/1468-0009.12197.
- Meijering L, Weitkamp G. Numbers and narratives: Developing a mixed-methods approach to understand mobility in later life. Soc Sci Med. 2016 Nov;168:200-206. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.06.007. Epub 2016 Jun 8.
- Sturge J, Meijering L, Jones CA, Garvelink M, Caron D, Nordin S, Elf M, Legare F. Technology to Improve Autonomy and Inform Housing Decisions for Older Adults With Memory Problems Who Live at Home in Canada, Sweden, and the Netherlands: Protocol for a Multipronged Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 21;10(1):e19244. doi: 10.2196/19244.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 118792
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .