Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Milyen lehetőségeim vannak az otthoni biztonság érdekében: otthoni öregedési technológia (COORDINATEs)

2020. február 13. frissítette: France Legare, CHU de Quebec-Universite Laval

Technológia az otthoni öregedéssel kapcsolatos döntéshozatal támogatására (KOORDINÁTÁK)

A legtöbb idős ember szeretne minél tovább otthon maradni. Az autonómiát elvesztő emberek hatékony önigazgatása mobilitásuk, egészségük és biztonságuk megbízható nyomon követésén, valamint a döntéshozatalba való aktív részvételen múlik. Az új technológiák képesek információt szolgáltatni a változó gondozási igényeket tükröző változó mintákról. Ez az információ segíthet az idős felnőtteknek, gondozóknak és egészségügyi szakembereknek abban, hogy részt vegyenek a lakhatási lehetőségekkel kapcsolatos döntéshozatalban, amikor a lakókörnyezet megváltoztatását mérlegelni kell.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy többfázisú vizsgálat, amelyet 3 országban kell elvégezni: Kanadában (Quebec és Alberta), Svédországban és Hollandiában. Az elsődleges cél az e-döntést támogató technológia biztosítása, amely megkönnyíti az önmenedzselést az idősödéssel összefüggésben, és elősegíti a tájékozott értékkongruens döntéseket az otthoni biztonságos öregedés lehetőségeiről.

A projekt célja egy e-technológia fejlesztése és validálása már meglévő komponenseken (pl. GPS-eszközök, változatos e-platformok és döntéstámogató beavatkozások), hogy 1) segítsenek az enyhe kognitív károsodással/memóriaproblémákkal küzdő idős felnőtteknek, hogy biztonságosan otthon maradhassanak, ameddig csak lehet, és 2) döntéstámogató eszközökkel lássák el az idősebb felnőtteket, hogy tájékozódjanak. Értékelje a kongruens döntéseket (pl. közös döntéshozatali folyamat elősegítése) az otthoni öregedéssel kapcsolatban biztonságos módon.

A másodlagos célok a következők:

  1. Mérje fel az otthon élő, enyhe kognitív károsodással/memóriaproblémákkal küzdő idősebb felnőttek autonómiáját és mobilitását.
  2. Tájékoztassa a megosztott döntéshozatali folyamatokat a biztonságos öregedés lehetőségeiről minden érintett számára.

A kutatók integrált tudásfordítást (iKT), összehasonlító, vegyes módszereket alkalmaznak az otthon élő, enyhe kognitív károsodással/memóriaproblémákkal küzdő idős felnőttek feltárására, az otthonukban és a környékükön belüli térhasználatukra.

A projekt 4 munkacsomagra (WP) van felosztva. Részletesebben, a WP1 során a nyomozók térbeli adatokat gyűjtenek (pl. GPS segítségével) és saját maguk által jelentett adatokat (pl. utazási naplók, sétainterjúk, mélyinterjúk, felmérések). A WP2-n a vizsgálók iteratív végfelhasználói visszajelzéseket és végfelhasználói konzultációs vitacsoportot fognak használni, hogy döntéstámogató technológiát alakítsanak ki a tudásfelhasználók számára. A WP3-on a nyomozók felmérik a felhasználók véleményét azokról a tényezőkről, amelyek befolyásolhatják az újonnan adaptált e-döntés-támogató technológia használatát. Végül, a WP4-ben a nyomozók háromszögelésbe veszik az adatokat, és figyelembe veszik a joghatóságok közötti különbségeket.

Ez az együttműködés és az országok közötti összehasonlításunk hozzájárul majd az e-döntést támogató megoldások bővítéséhez a jövőben az enyhe kognitív károsodással/memóriaproblémákkal küzdő idősebb felnőttek számára, akik biztonságosan szeretnének otthon öregedni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

294

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Groningen, Hollandia
        • Toborzás
        • University of Groningen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Louise Meijering
      • Edmonton, Kanada
        • Toborzás
        • University of Alberta
        • Kapcsolatba lépni:
          • Allyson Jones
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Toborzás
        • CERSSPL
        • Kapcsolatba lépni:
          • France Légaré, MD, PhD
      • Falun, Svédország
        • Toborzás
        • Dalarna University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marie Elf

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idősek (65 év felett), enyhe kognitív károsodással vagy saját maguk által bejelentett memóriaproblémákkal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 65 év
  • Otthon élni
  • Enyhe kognitív károsodással diagnosztizálták, vagy memóriaproblémákkal küzd
  • Képes olvasni, érteni és írni
  • Tudatos beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Idősebb felnőttek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • Idősek otthonában vagy kórházban él

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idősebb felnőttek enyhe kognitív károsodásban

WP1, a kognitív fogyatékossággal élő idősebb felnőttek 2 hétig GPS nyomkövetőt fognak használni, ezalatt arra kérik őket, hogy 1) vezessenek napi naplót tevékenységükről (utazási napló), 2) vigyék el a kutatót egy általuk gyakran megtett sétára (séta). interjú), valamint 3) 2 hét elteltével mélyinterjún vesznek részt, amelyben megvitatják a GPS-szel kapcsolatos tapasztalataikat és az utazási napló adatait.

A WP2, az enyhe kognitív zavarral küzdő idősek, a gondozók, az egészségügyi szakemberek és a technológiai fejlesztők együttműködnek a csoportos megbeszélések során, hogy közösen megtervezzék az adaptálandó e-döntést támogató platformot.

A WP3, az enyhe kognitív károsodással küzdő idős felnőtteket, a gondozókat és az egészségügyi szakembereket ezután felkérik, hogy használják az adaptált e-döntéstámogató platformot, és töltsenek ki egy kérdőívet.

WP1: GPS nyomkövető 2 hétig és napi tevékenységi napló (utazási napló).
WP2 és WP3: e-döntést támogató platform, amely elősegíti a közös döntéshozatalt az idősek otthoni biztonságának lehetőségeiről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Autonómia és mobilitás felmérése GPS segítségével
Időkeret: A résztvevő összesen két hétig fog GPS-t viselni. Mivel az adatgyűjtés mind a négy helyszínen (Quebec, Alberta, Svédország, Hollandia) párhuzamosan történik, az adatgyűjtés 1 éven keresztül történik.
WP1: 1) Felméri az otthon élő, enyhe kognitív zavarokkal és memóriaproblémákkal küzdő idős felnőttek autonómiáját és mobilitását (beleértve a gondozókat is), valamint az otthonukon és a környéken való mozgásukat (GPS és gyalogos interjú segítségével); 2) hogyan támogathatják a GPS-adatok az idősek lakhatási lehetőségeiről szóló folyamatos SDM-et.
A résztvevő összesen két hétig fog GPS-t viselni. Mivel az adatgyűjtés mind a négy helyszínen (Quebec, Alberta, Svédország, Hollandia) párhuzamosan történik, az adatgyűjtés 1 éven keresztül történik.
Iteratív értékelés az e-döntést támogató technológia testreszabásához
Időkeret: Közvetlenül a csoportos beszélgetés után. Három egymást követő csoportos megbeszélést terveznek, minden országban (Kanada, Svédország, Hollandia) egy-egy adatgyűjtésre egy éven keresztül kerül sor.
WP2: 1) Csoportos megbeszélés arról, hogy be kell-e építeni a GPS-t, és hogyan lehet a meglévő e-platformokat adaptálni egy adaptált e-döntéstámogatási technológia létrehozásához (megjegyezzük, hogy a vita fókusza a WP1 eredményétől függ).
Közvetlenül a csoportos beszélgetés után. Három egymást követő csoportos megbeszélést terveznek, minden országban (Kanada, Svédország, Hollandia) egy-egy adatgyűjtésre egy éven keresztül kerül sor.
Felhasználói tapasztalatok értékelése az újonnan adaptált technológiáról
Időkeret: Közvetlenül az új platform tesztelése után. Mivel az adatgyűjtés mind a négy helyszínen (Quebec, Alberta, Svédország, Hollandia) párhuzamosan történik, 6 hónapon keresztül
WP3: 1) Az enyhe kognitív zavarral küzdő idős felnőttek, gondozók és egészségügyi szakemberek véleménye az adaptált technológiáról (megjegyezzük, hogy a végső felmérés a WP1 és a WP2 eredményétől függ).
Közvetlenül az új platform tesztelése után. Mivel az adatgyűjtés mind a négy helyszínen (Quebec, Alberta, Svédország, Hollandia) párhuzamosan történik, 6 hónapon keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tájékoztassa az SDM folyamatait a lakhatási lehetőségről
Időkeret: 9 hónap
WP4: 1) Három ország közötti különbségek és hasonlóságok ismerete
9 hónap
Nyílt végű kérdőív a résztvevők globális egészségi állapotáról és a GPS használatáról és az utazási napló kitöltéséről
Időkeret: Közvetlenül a GPS hordozása előtt és után a WP1-en. Mivel az adatgyűjtés mind a négy helyszínen (Quebec, Alberta, Svédország, Hollandia) párhuzamosan történik, az adatgyűjtés 1 éven keresztül történik.
WP1: A résztvevőt arra kérik, hogy ossza meg tapasztalatait a GPS-szel és az utazási naplóval
Közvetlenül a GPS hordozása előtt és után a WP1-en. Mivel az adatgyűjtés mind a négy helyszínen (Quebec, Alberta, Svédország, Hollandia) párhuzamosan történik, az adatgyűjtés 1 éven keresztül történik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: France Légaré, PhD, Laval University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel