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Welche Möglichkeiten habe ich, zu Hause sicher zu bleiben: Technologie für das Altern zu Hause (COORDINATEs)

13. Februar 2020 aktualisiert von: France Legare, CHU de Quebec-Universite Laval

Technologie zur Unterstützung der Entscheidungsfindung über das Altern zu Hause (COORDINATEs)

Die meisten älteren Menschen möchten so lange wie möglich zu Hause bleiben. Ein wirksames Selbstmanagement für Menschen, die ihre Autonomie verlieren, hängt von einer zuverlässigen Überwachung ihrer Mobilität, Gesundheit und Sicherheit sowie einer aktiven Beteiligung an der Entscheidungsfindung ab. Neue Technologien haben das Potenzial, Informationen über sich ändernde Muster bereitzustellen, die sich ändernde Pflegebedürfnisse widerspiegeln. Diese Informationen könnten älteren Erwachsenen, Betreuern und Gesundheitsfachkräften dabei helfen, sich an der Entscheidungsfindung über Wohnmöglichkeiten zu beteiligen, wenn eine Änderung des Wohnumfelds in Betracht gezogen werden muss.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dabei handelt es sich um eine mehrphasige Studie, die in drei Ländern durchgeführt werden soll: Kanada (Quebec und Alberta), Schweden und den Niederlanden. Das Hauptziel besteht darin, eine Technologie zur Unterstützung elektronischer Entscheidungen bereitzustellen, die das Selbstmanagement im Kontext des Alterns vor Ort erleichtert und fundierte, wertkongruente Entscheidungen über Optionen für ein sicheres Altern zu Hause fördert.

Ziel des Projekts ist die Entwicklung und Validierung einer E-Technologie auf Basis bereits vorhandener Komponenten (z.B. GPS-Geräte, verschiedene E-Plattformen und Interventionen zur Entscheidungsunterstützung sollen 1) älteren Erwachsenen mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen/Gedächtnisproblemen helfen, so lange wie möglich sicher zu Hause zu bleiben, und 2) älteren Erwachsenen Entscheidungshilfen zur Verfügung stellen, die ihnen dabei helfen, informiert zu sein wertkongruente Entscheidungen (z.B. Förderung eines gemeinsamen Entscheidungsprozesses) in Bezug auf das sichere Altern zu Hause.

Die sekundären Ziele sind:

  1. Bewerten Sie die Autonomie und Mobilität älterer Erwachsener mit leichter kognitiver Beeinträchtigung/Gedächtnisproblemen, die zu Hause leben.
  2. Informieren Sie gemeinsame Entscheidungsprozesse über Optionen für ein sicheres Altern an Ort und Stelle für alle Beteiligten.

Die Ermittler werden einen integrierten, vergleichenden Ansatz mit gemischten Methoden der Wissensübersetzung (iKT) anwenden, um zu Hause lebende ältere Erwachsene mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen/Gedächtnisproblemen und deren Raumnutzung in ihren Häusern und Nachbarschaften zu untersuchen.

Das Projekt ist in 4 Arbeitspakete (WP) unterteilt. Genauer gesagt werden die Forscher während WP1 räumliche Daten (z. B. mithilfe von GPS) und selbst gemeldete Daten (z. B. Reisetagebücher, Wanderinterviews, Tiefeninterviews, Umfragen). Bei WP2 werden die Forscher iteratives Endbenutzer-Feedback und eine Endbenutzer-Konsultationsdiskussionsgruppe nutzen, um eine Technologie zur Entscheidungsunterstützung auf Wissensbenutzer zuzuschneiden. Bei WP3 werden die Forscher die Meinung der Benutzer zu Faktoren bewerten, die ihre Nutzung der neu angepassten E-Decision-Unterstützungstechnologie beeinflussen könnten. Schließlich werden die Forscher bei WP4 Daten triangulieren und Unterschiede zwischen Gerichtsbarkeiten berücksichtigen.

Diese Zusammenarbeit und unsere länderübergreifenden Vergleiche werden dazu beitragen, in Zukunft E-Entscheidungsunterstützungslösungen für ältere Erwachsene mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen/Gedächtnisproblemen zu erweitern, die sicher zu Hause altern möchten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

294

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Edmonton, Kanada
        • Rekrutierung
        • University of Alberta
        • Kontakt:
          • Allyson Jones
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Rekrutierung
        • CERSSPL
        • Kontakt:
          • France Légaré, MD, PhD
      • Groningen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • University of Groningen
        • Kontakt:
          • Louise Meijering
      • Falun, Schweden
        • Rekrutierung
        • Dalarna University
        • Kontakt:
          • Marie Elf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Menschen (>65 Jahre) mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder selbst berichteten Gedächtnisproblemen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65 Jahre
  • Zu Hause wohnen
  • Bei Ihnen wurde eine leichte kognitive Beeinträchtigung oder Gedächtnisprobleme diagnostiziert
  • Kann lesen, verstehen und schreiben
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene, die keine Einverständniserklärung abgeben können
  • Leben im Pflegeheim oder Krankenhaus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

In WP1 werden ältere Erwachsene mit kognitiven Beeinträchtigungen zwei Wochen lang einen GPS-Tracker verwenden. Dabei werden sie gebeten, 1) täglich ein Tagebuch über ihre Aktivitäten zu führen (Reisetagebuch), 2) den Forscher auf einen Spaziergang mitzunehmen, den sie häufig unternehmen (Gehen). Interview) und 3) nehmen nach 2 Wochen an einem ausführlichen Interview teil, in dem ihre Erfahrungen mit dem GPS und den Reisetagebuchdaten besprochen werden.

In WP2 werden ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung, Betreuer, Gesundheitsfachkräfte und Technologieentwickler während der Gruppendiskussion zusammenarbeiten, um die anzupassende E-Decision-Unterstützungsplattform mitzugestalten.

In WP3 werden dann ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung, Betreuer und Gesundheitsfachkräfte gebeten, die angepasste E-Decision-Unterstützungsplattform zu nutzen und an einer Umfrage teilzunehmen.

WP1: GPS-Tracker für 2 Wochen und ein tägliches Aktivitätstagebuch (Reisetagebuch).
WP2 und WP3: Eine E-Entscheidungsunterstützungsplattform, die die gemeinsame Entscheidungsfindung über Optionen für die Sicherheit älterer Erwachsener zu Hause fördert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autonomie- und Mobilitätsbewertung mittels GPS
Zeitfenster: Der Teilnehmer trägt insgesamt zwei Wochen lang ein GPS. Da die Datenerfassung an allen vier Standorten (Quebec, Alberta, Schweden, Niederlande) parallel erfolgt, erfolgt die Datenerfassung über einen Zeitraum von einem Jahr
WP1: 1) Bewertet die Autonomie und Mobilität älterer Erwachsener mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Gedächtnisproblemen, die zu Hause leben (einschließlich Betreuer), ihre Bewegung durch ihre Häuser und Nachbarschaften (unter Verwendung von GPS und Gehinterview); 2) wie GPS-Daten die laufende SDM über Wohnmöglichkeiten für ältere Erwachsene unterstützen können.
Der Teilnehmer trägt insgesamt zwei Wochen lang ein GPS. Da die Datenerfassung an allen vier Standorten (Quebec, Alberta, Schweden, Niederlande) parallel erfolgt, erfolgt die Datenerfassung über einen Zeitraum von einem Jahr
Iterative Bewertung zur Anpassung der E-Decision-Unterstützungstechnologie
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Gruppendiskussion. Es sind drei aufeinanderfolgende Gruppendiskussionen geplant, eine in jedem Land (Kanada, Schweden, Niederlande). Die Datenerfassung erfolgt über einen Zeitraum von einem Jahr.
WP2: 1) Gruppendiskussion darüber, ob und wie man GPS integrieren und bestehende E-Plattformen anpassen kann, um eine angepasste E-Entscheidungsunterstützungstechnologie zu schaffen (beachten Sie, dass der Diskussionsschwerpunkt vom Ergebnis aus WP1 abhängt).
Unmittelbar nach der Gruppendiskussion. Es sind drei aufeinanderfolgende Gruppendiskussionen geplant, eine in jedem Land (Kanada, Schweden, Niederlande). Die Datenerfassung erfolgt über einen Zeitraum von einem Jahr.
Bewertung der Benutzererfahrung der neu angepassten Technologie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Testen der neuen Plattform. Da die Datenerfassung an allen vier Standorten (Quebec, Alberta, Schweden, Niederlande) parallel erfolgt, wird sie über einen Zeitraum von 6 Monaten erfolgen
WP3: 1) Meinung älterer Erwachsener mit leichter kognitiver Beeinträchtigung, Betreuern und Gesundheitsfachkräften zur angepassten Technologie (beachten Sie, dass die endgültige Umfrage von den Ergebnissen von WP1 und WP2 abhängen wird).
Unmittelbar nach dem Testen der neuen Plattform. Da die Datenerfassung an allen vier Standorten (Quebec, Alberta, Schweden, Niederlande) parallel erfolgt, wird sie über einen Zeitraum von 6 Monaten erfolgen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informieren Sie SDM-Prozesse über Wohnmöglichkeiten
Zeitfenster: 9 Monate
WP4: 1) Wissen über Unterschiede und Gemeinsamkeiten zwischen drei Ländern
9 Monate
Offener Fragebogen zum globalen Gesundheitszustand der Teilnehmer und ihren Erfahrungen mit der Nutzung des GPS und dem Ausfüllen des Reisetagebuchs
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Tragen des GPS bei WP1. Da die Datenerfassung an allen vier Standorten (Quebec, Alberta, Schweden, Niederlande) parallel erfolgt, erfolgt die Datenerfassung über einen Zeitraum von einem Jahr
WP1: Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Erfahrungen mit dem GPS und dem Reisetagebuch zu teilen
Unmittelbar vor und nach dem Tragen des GPS bei WP1. Da die Datenerfassung an allen vier Standorten (Quebec, Alberta, Schweden, Niederlande) parallel erfolgt, erfolgt die Datenerfassung über einen Zeitraum von einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: France Légaré, PhD, Laval University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur GPS und Reisetagebuch

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