- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04267484
Welche Möglichkeiten habe ich, zu Hause sicher zu bleiben: Technologie für das Altern zu Hause (COORDINATEs)
Technologie zur Unterstützung der Entscheidungsfindung über das Altern zu Hause (COORDINATEs)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dabei handelt es sich um eine mehrphasige Studie, die in drei Ländern durchgeführt werden soll: Kanada (Quebec und Alberta), Schweden und den Niederlanden. Das Hauptziel besteht darin, eine Technologie zur Unterstützung elektronischer Entscheidungen bereitzustellen, die das Selbstmanagement im Kontext des Alterns vor Ort erleichtert und fundierte, wertkongruente Entscheidungen über Optionen für ein sicheres Altern zu Hause fördert.
Ziel des Projekts ist die Entwicklung und Validierung einer E-Technologie auf Basis bereits vorhandener Komponenten (z.B. GPS-Geräte, verschiedene E-Plattformen und Interventionen zur Entscheidungsunterstützung sollen 1) älteren Erwachsenen mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen/Gedächtnisproblemen helfen, so lange wie möglich sicher zu Hause zu bleiben, und 2) älteren Erwachsenen Entscheidungshilfen zur Verfügung stellen, die ihnen dabei helfen, informiert zu sein wertkongruente Entscheidungen (z.B. Förderung eines gemeinsamen Entscheidungsprozesses) in Bezug auf das sichere Altern zu Hause.
Die sekundären Ziele sind:
- Bewerten Sie die Autonomie und Mobilität älterer Erwachsener mit leichter kognitiver Beeinträchtigung/Gedächtnisproblemen, die zu Hause leben.
- Informieren Sie gemeinsame Entscheidungsprozesse über Optionen für ein sicheres Altern an Ort und Stelle für alle Beteiligten.
Die Ermittler werden einen integrierten, vergleichenden Ansatz mit gemischten Methoden der Wissensübersetzung (iKT) anwenden, um zu Hause lebende ältere Erwachsene mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen/Gedächtnisproblemen und deren Raumnutzung in ihren Häusern und Nachbarschaften zu untersuchen.
Das Projekt ist in 4 Arbeitspakete (WP) unterteilt. Genauer gesagt werden die Forscher während WP1 räumliche Daten (z. B. mithilfe von GPS) und selbst gemeldete Daten (z. B. Reisetagebücher, Wanderinterviews, Tiefeninterviews, Umfragen). Bei WP2 werden die Forscher iteratives Endbenutzer-Feedback und eine Endbenutzer-Konsultationsdiskussionsgruppe nutzen, um eine Technologie zur Entscheidungsunterstützung auf Wissensbenutzer zuzuschneiden. Bei WP3 werden die Forscher die Meinung der Benutzer zu Faktoren bewerten, die ihre Nutzung der neu angepassten E-Decision-Unterstützungstechnologie beeinflussen könnten. Schließlich werden die Forscher bei WP4 Daten triangulieren und Unterschiede zwischen Gerichtsbarkeiten berücksichtigen.
Diese Zusammenarbeit und unsere länderübergreifenden Vergleiche werden dazu beitragen, in Zukunft E-Entscheidungsunterstützungslösungen für ältere Erwachsene mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen/Gedächtnisproblemen zu erweitern, die sicher zu Hause altern möchten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Edmonton, Kanada
- Rekrutierung
- University of Alberta
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Kontakt:
- Allyson Jones
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Quebec
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Québec, Quebec, Kanada
- Rekrutierung
- CERSSPL
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Kontakt:
- France Légaré, MD, PhD
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Groningen, Niederlande
- Rekrutierung
- University of Groningen
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Kontakt:
- Louise Meijering
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Falun, Schweden
- Rekrutierung
- Dalarna University
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Kontakt:
- Marie Elf
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 65 Jahre
- Zu Hause wohnen
- Bei Ihnen wurde eine leichte kognitive Beeinträchtigung oder Gedächtnisprobleme diagnostiziert
- Kann lesen, verstehen und schreiben
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene, die keine Einverständniserklärung abgeben können
- Leben im Pflegeheim oder Krankenhaus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
In WP1 werden ältere Erwachsene mit kognitiven Beeinträchtigungen zwei Wochen lang einen GPS-Tracker verwenden. Dabei werden sie gebeten, 1) täglich ein Tagebuch über ihre Aktivitäten zu führen (Reisetagebuch), 2) den Forscher auf einen Spaziergang mitzunehmen, den sie häufig unternehmen (Gehen). Interview) und 3) nehmen nach 2 Wochen an einem ausführlichen Interview teil, in dem ihre Erfahrungen mit dem GPS und den Reisetagebuchdaten besprochen werden. In WP2 werden ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung, Betreuer, Gesundheitsfachkräfte und Technologieentwickler während der Gruppendiskussion zusammenarbeiten, um die anzupassende E-Decision-Unterstützungsplattform mitzugestalten. In WP3 werden dann ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung, Betreuer und Gesundheitsfachkräfte gebeten, die angepasste E-Decision-Unterstützungsplattform zu nutzen und an einer Umfrage teilzunehmen. |
WP1: GPS-Tracker für 2 Wochen und ein tägliches Aktivitätstagebuch (Reisetagebuch).
WP2 und WP3: Eine E-Entscheidungsunterstützungsplattform, die die gemeinsame Entscheidungsfindung über Optionen für die Sicherheit älterer Erwachsener zu Hause fördert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Autonomie- und Mobilitätsbewertung mittels GPS
Zeitfenster: Der Teilnehmer trägt insgesamt zwei Wochen lang ein GPS. Da die Datenerfassung an allen vier Standorten (Quebec, Alberta, Schweden, Niederlande) parallel erfolgt, erfolgt die Datenerfassung über einen Zeitraum von einem Jahr
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WP1: 1) Bewertet die Autonomie und Mobilität älterer Erwachsener mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Gedächtnisproblemen, die zu Hause leben (einschließlich Betreuer), ihre Bewegung durch ihre Häuser und Nachbarschaften (unter Verwendung von GPS und Gehinterview); 2) wie GPS-Daten die laufende SDM über Wohnmöglichkeiten für ältere Erwachsene unterstützen können.
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Der Teilnehmer trägt insgesamt zwei Wochen lang ein GPS. Da die Datenerfassung an allen vier Standorten (Quebec, Alberta, Schweden, Niederlande) parallel erfolgt, erfolgt die Datenerfassung über einen Zeitraum von einem Jahr
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Iterative Bewertung zur Anpassung der E-Decision-Unterstützungstechnologie
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Gruppendiskussion. Es sind drei aufeinanderfolgende Gruppendiskussionen geplant, eine in jedem Land (Kanada, Schweden, Niederlande). Die Datenerfassung erfolgt über einen Zeitraum von einem Jahr.
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WP2: 1) Gruppendiskussion darüber, ob und wie man GPS integrieren und bestehende E-Plattformen anpassen kann, um eine angepasste E-Entscheidungsunterstützungstechnologie zu schaffen (beachten Sie, dass der Diskussionsschwerpunkt vom Ergebnis aus WP1 abhängt).
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Unmittelbar nach der Gruppendiskussion. Es sind drei aufeinanderfolgende Gruppendiskussionen geplant, eine in jedem Land (Kanada, Schweden, Niederlande). Die Datenerfassung erfolgt über einen Zeitraum von einem Jahr.
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Bewertung der Benutzererfahrung der neu angepassten Technologie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Testen der neuen Plattform. Da die Datenerfassung an allen vier Standorten (Quebec, Alberta, Schweden, Niederlande) parallel erfolgt, wird sie über einen Zeitraum von 6 Monaten erfolgen
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WP3: 1) Meinung älterer Erwachsener mit leichter kognitiver Beeinträchtigung, Betreuern und Gesundheitsfachkräften zur angepassten Technologie (beachten Sie, dass die endgültige Umfrage von den Ergebnissen von WP1 und WP2 abhängen wird).
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Unmittelbar nach dem Testen der neuen Plattform. Da die Datenerfassung an allen vier Standorten (Quebec, Alberta, Schweden, Niederlande) parallel erfolgt, wird sie über einen Zeitraum von 6 Monaten erfolgen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Informieren Sie SDM-Prozesse über Wohnmöglichkeiten
Zeitfenster: 9 Monate
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WP4: 1) Wissen über Unterschiede und Gemeinsamkeiten zwischen drei Ländern
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9 Monate
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Offener Fragebogen zum globalen Gesundheitszustand der Teilnehmer und ihren Erfahrungen mit der Nutzung des GPS und dem Ausfüllen des Reisetagebuchs
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Tragen des GPS bei WP1. Da die Datenerfassung an allen vier Standorten (Quebec, Alberta, Schweden, Niederlande) parallel erfolgt, erfolgt die Datenerfassung über einen Zeitraum von einem Jahr
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WP1: Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Erfahrungen mit dem GPS und dem Reisetagebuch zu teilen
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Unmittelbar vor und nach dem Tragen des GPS bei WP1. Da die Datenerfassung an allen vier Standorten (Quebec, Alberta, Schweden, Niederlande) parallel erfolgt, erfolgt die Datenerfassung über einen Zeitraum von einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: France Légaré, PhD, Laval University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Caron CD, Ducharme F, Griffith J. Deciding on institutionalization for a relative with dementia: the most difficult decision for caregivers. Can J Aging. 2006 Summer;25(2):193-205. doi: 10.1353/cja.2006.0033.
- Garvelink MM, Emond J, Menear M, Briere N, Freitas A, Boland L, Perez MMB, Blair L, Stacey D, Legare F. Development of a decision guide to support the elderly in decision making about location of care: an iterative, user-centered design. Res Involv Engagem. 2016 Jul 19;2:26. doi: 10.1186/s40900-016-0040-0. eCollection 2016.
- Pot AM, Willemse BM, Horjus S. A pilot study on the use of tracking technology: feasibility, acceptability, and benefits for people in early stages of dementia and their informal caregivers. Aging Ment Health. 2012;16(1):127-34. doi: 10.1080/13607863.2011.596810. Epub 2011 Jul 25.
- Greenhalgh T, Jackson C, Shaw S, Janamian T. Achieving Research Impact Through Co-creation in Community-Based Health Services: Literature Review and Case Study. Milbank Q. 2016 Jun;94(2):392-429. doi: 10.1111/1468-0009.12197.
- Meijering L, Weitkamp G. Numbers and narratives: Developing a mixed-methods approach to understand mobility in later life. Soc Sci Med. 2016 Nov;168:200-206. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.06.007. Epub 2016 Jun 8.
- Sturge J, Meijering L, Jones CA, Garvelink M, Caron D, Nordin S, Elf M, Legare F. Technology to Improve Autonomy and Inform Housing Decisions for Older Adults With Memory Problems Who Live at Home in Canada, Sweden, and the Netherlands: Protocol for a Multipronged Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 21;10(1):e19244. doi: 10.2196/19244.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 118792
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