Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakie mam możliwości zachowania bezpieczeństwa w domu: technologia dla osób starszych w domu (COORDINATEs)

13 lutego 2020 zaktualizowane przez: France Legare, CHU de Quebec-Universite Laval

Technologia wspomagająca podejmowanie decyzji dotyczących starzenia się w domu (WSPÓŁRZĘDNE)

Większość osób starszych chce jak najdłużej pozostać w domu. Skuteczne samodzielne zarządzanie osobami tracącymi autonomię zależy od rzetelnego monitorowania ich mobilności, zdrowia i bezpieczeństwa oraz aktywnego udziału w podejmowaniu decyzji. Nowe technologie mogą potencjalnie dostarczać informacji o zmieniających się wzorcach odzwierciedlających zmieniające się potrzeby w zakresie opieki. Informacje te mogą pomóc osobom starszym, opiekunom i pracownikom służby zdrowia uczestniczyć w podejmowaniu decyzji dotyczących opcji mieszkaniowych, gdy należy rozważyć zmianę środowiska życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to wielofazowe badanie, które zostanie przeprowadzone w 3 krajach: Kanadzie (Quebec i Alberta), Szwecji i Holandii. Głównym celem jest zapewnienie technologii wspomagającej e-decyzje, która ułatwi samozarządzanie w kontekście starzenia się w miejscu i będzie wspierać świadome i wartościowe decyzje dotyczące opcji bezpiecznego starzenia się w domu.

Celem projektu jest opracowanie i walidacja e-technologii w oparciu o już istniejące komponenty (m.in. urządzenia GPS, różnorodne platformy elektroniczne i interwencje wspomagające podejmowanie decyzji) 1) pomóc osobom starszym z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi/problemami z pamięcią w bezpiecznym pozostaniu w domu tak długo, jak to możliwe oraz 2) zapewnić osobom starszym narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji, aby pomóc im w podejmowaniu świadomych cenić spójne decyzje (np. wspieranie wspólnego procesu decyzyjnego) dotyczącego starzenia się w domu w bezpieczny sposób.

Cele drugorzędne to:

  1. Ocena autonomii i mobilności osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi/problemami z pamięcią mieszkających w domu.
  2. Poinformuj wspólne procesy decyzyjne o opcjach bezpiecznego starzenia się dla wszystkich zaangażowanych osób.

Badacze zastosują zintegrowane tłumaczenie wiedzy (iKT), porównawcze podejście oparte na mieszanych metodach, aby zbadać starsze osoby dorosłe mieszkające w domu z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi / problemami z pamięcią, wykorzystanie przez nich przestrzeni w swoich domach i dzielnicach.

Projekt podzielony jest na 4 pakiety robocze (WP). Bardziej szczegółowo, podczas WP1 badacze będą gromadzić dane przestrzenne (np. dzienniki podróży, wywiady piesze, wywiady pogłębione, ankiety). W WP2 badacze wykorzystają iteracyjne informacje zwrotne od użytkowników końcowych i grupy dyskusyjne z konsultacjami z użytkownikami końcowymi, aby dostosować technologię wspomagania decyzji do użytkowników wiedzy. W WP3 badacze ocenią opinię użytkowników na temat czynników, które mogą mieć wpływ na korzystanie przez nich z nowo dostosowanej technologii wspomagania e-decyzji. Wreszcie, w WP4 śledczy dokonają triangulacji danych i wezmą pod uwagę różnice między jurysdykcjami.

Ta współpraca i nasze porównania między krajami przyczynią się do zwiększenia skali rozwiązań wspierających e-decyzje w przyszłości dla osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi/problemami z pamięcią, które chcą bezpiecznie starzeć się w domu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

294

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Groningen, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • University of Groningen
        • Kontakt:
          • Louise Meijering
      • Edmonton, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta
        • Kontakt:
          • Allyson Jones
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • CERSSPL
        • Kontakt:
          • France Légaré, MD, PhD
      • Falun, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Dalarna University
        • Kontakt:
          • Marie Elf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub zgłaszanymi przez siebie problemami z pamięcią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 65 lat
  • Mieszkać w domu
  • Zdiagnozowano łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub problemy z pamięcią
  • Potrafi czytać, rozumieć i pisać
  • Może udzielić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby starsze, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Mieszka w domu opieki lub szpitalu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby starsze z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

WP1, osoby starsze z upośledzeniem funkcji poznawczych będą korzystać z urządzenia śledzącego GPS przez 2 tygodnie, podczas których zostaną poproszone o 1) prowadzenie dziennego dziennika swojej aktywności (dziennik podróży), 2) zabranie badacza na spacer, który często odbywa (chodzenie wywiad) oraz 3) uczestniczą w pogłębionym wywiadzie po 2 tygodniach, w którym omawiane są ich doświadczenia z GPS oraz dane z dziennika podróży.

WP2, osoby starsze z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, opiekunowie, pracownicy służby zdrowia i twórcy technologii będą współpracować podczas grupowego spotkania dyskusyjnego, aby wspólnie zaprojektować platformę wsparcia e-decyzji, która ma zostać dostosowana.

WP3, osoby starsze z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, opiekunowie i pracownicy służby zdrowia zostaną następnie poproszeni o skorzystanie z dostosowanej platformy wsparcia e-decyzji i wypełnienie ankiety.

WP1: Lokalizator GPS na 2 tygodnie i dziennik aktywności (dziennik podróży).
WP2 i WP3: Platforma wsparcia e-decyzji, która będzie sprzyjać wspólnemu podejmowaniu decyzji dotyczących możliwości zachowania bezpieczeństwa w domu przez osoby starsze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena autonomii i mobilności za pomocą GPS
Ramy czasowe: Uczestnik będzie nosił GPS przez łącznie dwa tygodnie. Ponieważ gromadzenie danych będzie odbywać się równolegle we wszystkich czterech lokalizacjach (Quebec, Alberta, Szwecja, Holandia), gromadzenie danych będzie miało miejsce przez okres 1 roku
WP1: 1) Ocenia autonomię i mobilność osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i problemami z pamięcią mieszkających w domu (w tym opiekunów), ich przemieszczanie się po domach i sąsiedztwie (z wykorzystaniem GPS i wywiadu pieszego); 2) w jaki sposób dane GPS mogą wspierać bieżące SDM dotyczące opcji mieszkaniowych dla osób starszych.
Uczestnik będzie nosił GPS przez łącznie dwa tygodnie. Ponieważ gromadzenie danych będzie odbywać się równolegle we wszystkich czterech lokalizacjach (Quebec, Alberta, Szwecja, Holandia), gromadzenie danych będzie miało miejsce przez okres 1 roku
Iteracyjna ocena w celu dostosowania technologii wspomagania e-decyzji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po dyskusji grupowej. Planowane są 3 kolejne dyskusje grupowe, po jednej w każdym kraju (Kanada, Szwecja, Holandia), gromadzenie danych będzie miało miejsce przez okres 1 roku.
WP2: 1) Dyskusja grupowa na temat tego, czy i jak włączyć GPS i adaptację istniejących e-platform w celu stworzenia dostosowanej technologii wspomagania e-decyzji (zauważono, że temat dyskusji będzie zależał od wyniku WP1).
Bezpośrednio po dyskusji grupowej. Planowane są 3 kolejne dyskusje grupowe, po jednej w każdym kraju (Kanada, Szwecja, Holandia), gromadzenie danych będzie miało miejsce przez okres 1 roku.
Ocena doświadczeń użytkowników nowo adaptowanej technologii
Ramy czasowe: Zaraz po przetestowaniu nowej platformy. Ponieważ gromadzenie danych będzie odbywać się równolegle we wszystkich czterech lokalizacjach (Quebec, Alberta, Szwecja, Holandia), będzie to miało miejsce przez okres 6 miesięcy
WP3: 1) Opinia osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, opiekunów i pracowników służby zdrowia na temat dostosowanej technologii (zauważono, że ostateczna ankieta będzie zależała od wyników WP1 i WP2).
Zaraz po przetestowaniu nowej platformy. Ponieważ gromadzenie danych będzie odbywać się równolegle we wszystkich czterech lokalizacjach (Quebec, Alberta, Szwecja, Holandia), będzie to miało miejsce przez okres 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poinformuj procesy SDM o opcji mieszkaniowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
WP4: 1) Wiedza o różnicach i podobieństwach między trzema krajami
9 miesięcy
Otwarty kwestionariusz dotyczący ogólnego stanu zdrowia uczestników i ich doświadczeń w korzystaniu z GPS i wypełnianiu dziennika podróży
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po przeniesieniu GPS na WP1. Ponieważ gromadzenie danych będzie odbywać się równolegle we wszystkich czterech lokalizacjach (Quebec, Alberta, Szwecja, Holandia), gromadzenie danych będzie miało miejsce przez okres 1 roku
WP1: Uczestnik zostanie poproszony o podzielenie się swoimi doświadczeniami z GPS i dziennikiem podróży
Bezpośrednio przed i po przeniesieniu GPS na WP1. Ponieważ gromadzenie danych będzie odbywać się równolegle we wszystkich czterech lokalizacjach (Quebec, Alberta, Szwecja, Holandia), gromadzenie danych będzie miało miejsce przez okres 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: France Légaré, PhD, Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj