- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04267484
Jakie mam możliwości zachowania bezpieczeństwa w domu: technologia dla osób starszych w domu (COORDINATEs)
Technologia wspomagająca podejmowanie decyzji dotyczących starzenia się w domu (WSPÓŁRZĘDNE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wielofazowe badanie, które zostanie przeprowadzone w 3 krajach: Kanadzie (Quebec i Alberta), Szwecji i Holandii. Głównym celem jest zapewnienie technologii wspomagającej e-decyzje, która ułatwi samozarządzanie w kontekście starzenia się w miejscu i będzie wspierać świadome i wartościowe decyzje dotyczące opcji bezpiecznego starzenia się w domu.
Celem projektu jest opracowanie i walidacja e-technologii w oparciu o już istniejące komponenty (m.in. urządzenia GPS, różnorodne platformy elektroniczne i interwencje wspomagające podejmowanie decyzji) 1) pomóc osobom starszym z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi/problemami z pamięcią w bezpiecznym pozostaniu w domu tak długo, jak to możliwe oraz 2) zapewnić osobom starszym narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji, aby pomóc im w podejmowaniu świadomych cenić spójne decyzje (np. wspieranie wspólnego procesu decyzyjnego) dotyczącego starzenia się w domu w bezpieczny sposób.
Cele drugorzędne to:
- Ocena autonomii i mobilności osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi/problemami z pamięcią mieszkających w domu.
- Poinformuj wspólne procesy decyzyjne o opcjach bezpiecznego starzenia się dla wszystkich zaangażowanych osób.
Badacze zastosują zintegrowane tłumaczenie wiedzy (iKT), porównawcze podejście oparte na mieszanych metodach, aby zbadać starsze osoby dorosłe mieszkające w domu z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi / problemami z pamięcią, wykorzystanie przez nich przestrzeni w swoich domach i dzielnicach.
Projekt podzielony jest na 4 pakiety robocze (WP). Bardziej szczegółowo, podczas WP1 badacze będą gromadzić dane przestrzenne (np. dzienniki podróży, wywiady piesze, wywiady pogłębione, ankiety). W WP2 badacze wykorzystają iteracyjne informacje zwrotne od użytkowników końcowych i grupy dyskusyjne z konsultacjami z użytkownikami końcowymi, aby dostosować technologię wspomagania decyzji do użytkowników wiedzy. W WP3 badacze ocenią opinię użytkowników na temat czynników, które mogą mieć wpływ na korzystanie przez nich z nowo dostosowanej technologii wspomagania e-decyzji. Wreszcie, w WP4 śledczy dokonają triangulacji danych i wezmą pod uwagę różnice między jurysdykcjami.
Ta współpraca i nasze porównania między krajami przyczynią się do zwiększenia skali rozwiązań wspierających e-decyzje w przyszłości dla osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi/problemami z pamięcią, które chcą bezpiecznie starzeć się w domu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia
- Rekrutacyjny
- University of Groningen
-
Kontakt:
- Louise Meijering
-
-
-
-
-
Edmonton, Kanada
- Rekrutacyjny
- University of Alberta
-
Kontakt:
- Allyson Jones
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada
- Rekrutacyjny
- CERSSPL
-
Kontakt:
- France Légaré, MD, PhD
-
-
-
-
-
Falun, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Dalarna University
-
Kontakt:
- Marie Elf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 65 lat
- Mieszkać w domu
- Zdiagnozowano łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub problemy z pamięcią
- Potrafi czytać, rozumieć i pisać
- Może udzielić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby starsze, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- Mieszka w domu opieki lub szpitalu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby starsze z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
WP1, osoby starsze z upośledzeniem funkcji poznawczych będą korzystać z urządzenia śledzącego GPS przez 2 tygodnie, podczas których zostaną poproszone o 1) prowadzenie dziennego dziennika swojej aktywności (dziennik podróży), 2) zabranie badacza na spacer, który często odbywa (chodzenie wywiad) oraz 3) uczestniczą w pogłębionym wywiadzie po 2 tygodniach, w którym omawiane są ich doświadczenia z GPS oraz dane z dziennika podróży. WP2, osoby starsze z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, opiekunowie, pracownicy służby zdrowia i twórcy technologii będą współpracować podczas grupowego spotkania dyskusyjnego, aby wspólnie zaprojektować platformę wsparcia e-decyzji, która ma zostać dostosowana. WP3, osoby starsze z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, opiekunowie i pracownicy służby zdrowia zostaną następnie poproszeni o skorzystanie z dostosowanej platformy wsparcia e-decyzji i wypełnienie ankiety. |
WP1: Lokalizator GPS na 2 tygodnie i dziennik aktywności (dziennik podróży).
WP2 i WP3: Platforma wsparcia e-decyzji, która będzie sprzyjać wspólnemu podejmowaniu decyzji dotyczących możliwości zachowania bezpieczeństwa w domu przez osoby starsze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena autonomii i mobilności za pomocą GPS
Ramy czasowe: Uczestnik będzie nosił GPS przez łącznie dwa tygodnie. Ponieważ gromadzenie danych będzie odbywać się równolegle we wszystkich czterech lokalizacjach (Quebec, Alberta, Szwecja, Holandia), gromadzenie danych będzie miało miejsce przez okres 1 roku
|
WP1: 1) Ocenia autonomię i mobilność osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i problemami z pamięcią mieszkających w domu (w tym opiekunów), ich przemieszczanie się po domach i sąsiedztwie (z wykorzystaniem GPS i wywiadu pieszego); 2) w jaki sposób dane GPS mogą wspierać bieżące SDM dotyczące opcji mieszkaniowych dla osób starszych.
|
Uczestnik będzie nosił GPS przez łącznie dwa tygodnie. Ponieważ gromadzenie danych będzie odbywać się równolegle we wszystkich czterech lokalizacjach (Quebec, Alberta, Szwecja, Holandia), gromadzenie danych będzie miało miejsce przez okres 1 roku
|
|
Iteracyjna ocena w celu dostosowania technologii wspomagania e-decyzji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po dyskusji grupowej. Planowane są 3 kolejne dyskusje grupowe, po jednej w każdym kraju (Kanada, Szwecja, Holandia), gromadzenie danych będzie miało miejsce przez okres 1 roku.
|
WP2: 1) Dyskusja grupowa na temat tego, czy i jak włączyć GPS i adaptację istniejących e-platform w celu stworzenia dostosowanej technologii wspomagania e-decyzji (zauważono, że temat dyskusji będzie zależał od wyniku WP1).
|
Bezpośrednio po dyskusji grupowej. Planowane są 3 kolejne dyskusje grupowe, po jednej w każdym kraju (Kanada, Szwecja, Holandia), gromadzenie danych będzie miało miejsce przez okres 1 roku.
|
|
Ocena doświadczeń użytkowników nowo adaptowanej technologii
Ramy czasowe: Zaraz po przetestowaniu nowej platformy. Ponieważ gromadzenie danych będzie odbywać się równolegle we wszystkich czterech lokalizacjach (Quebec, Alberta, Szwecja, Holandia), będzie to miało miejsce przez okres 6 miesięcy
|
WP3: 1) Opinia osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, opiekunów i pracowników służby zdrowia na temat dostosowanej technologii (zauważono, że ostateczna ankieta będzie zależała od wyników WP1 i WP2).
|
Zaraz po przetestowaniu nowej platformy. Ponieważ gromadzenie danych będzie odbywać się równolegle we wszystkich czterech lokalizacjach (Quebec, Alberta, Szwecja, Holandia), będzie to miało miejsce przez okres 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poinformuj procesy SDM o opcji mieszkaniowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
WP4: 1) Wiedza o różnicach i podobieństwach między trzema krajami
|
9 miesięcy
|
|
Otwarty kwestionariusz dotyczący ogólnego stanu zdrowia uczestników i ich doświadczeń w korzystaniu z GPS i wypełnianiu dziennika podróży
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po przeniesieniu GPS na WP1. Ponieważ gromadzenie danych będzie odbywać się równolegle we wszystkich czterech lokalizacjach (Quebec, Alberta, Szwecja, Holandia), gromadzenie danych będzie miało miejsce przez okres 1 roku
|
WP1: Uczestnik zostanie poproszony o podzielenie się swoimi doświadczeniami z GPS i dziennikiem podróży
|
Bezpośrednio przed i po przeniesieniu GPS na WP1. Ponieważ gromadzenie danych będzie odbywać się równolegle we wszystkich czterech lokalizacjach (Quebec, Alberta, Szwecja, Holandia), gromadzenie danych będzie miało miejsce przez okres 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: France Légaré, PhD, Laval University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Caron CD, Ducharme F, Griffith J. Deciding on institutionalization for a relative with dementia: the most difficult decision for caregivers. Can J Aging. 2006 Summer;25(2):193-205. doi: 10.1353/cja.2006.0033.
- Garvelink MM, Emond J, Menear M, Briere N, Freitas A, Boland L, Perez MMB, Blair L, Stacey D, Legare F. Development of a decision guide to support the elderly in decision making about location of care: an iterative, user-centered design. Res Involv Engagem. 2016 Jul 19;2:26. doi: 10.1186/s40900-016-0040-0. eCollection 2016.
- Pot AM, Willemse BM, Horjus S. A pilot study on the use of tracking technology: feasibility, acceptability, and benefits for people in early stages of dementia and their informal caregivers. Aging Ment Health. 2012;16(1):127-34. doi: 10.1080/13607863.2011.596810. Epub 2011 Jul 25.
- Greenhalgh T, Jackson C, Shaw S, Janamian T. Achieving Research Impact Through Co-creation in Community-Based Health Services: Literature Review and Case Study. Milbank Q. 2016 Jun;94(2):392-429. doi: 10.1111/1468-0009.12197.
- Meijering L, Weitkamp G. Numbers and narratives: Developing a mixed-methods approach to understand mobility in later life. Soc Sci Med. 2016 Nov;168:200-206. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.06.007. Epub 2016 Jun 8.
- Sturge J, Meijering L, Jones CA, Garvelink M, Caron D, Nordin S, Elf M, Legare F. Technology to Improve Autonomy and Inform Housing Decisions for Older Adults With Memory Problems Who Live at Home in Canada, Sweden, and the Netherlands: Protocol for a Multipronged Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 21;10(1):e19244. doi: 10.2196/19244.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 118792
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .