- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04267484
Mitkä ovat minun vaihtoehtoni pysyä turvassa kotona: ikääntymisen tekniikkaa kotona (COORDINATEs)
Teknologia, joka tukee päätöksentekoa ikääntymisestä kotona (KOORDINAATIT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monivaiheinen tutkimus, joka suoritetaan kolmessa maassa: Kanadassa (Quebec ja Alberta), Ruotsissa ja Alankomaissa. Ensisijaisena tavoitteena on tarjota sähköistä päätöksentekoa tukeva teknologia, joka helpottaa itsehallintaa ikääntymisen yhteydessä ja edistää tietoon perustuvia arvoyhtenäisiä päätöksiä vaihtoehdoista ikääntyä turvallisesti kotona.
Hankkeen tavoitteena on kehittää ja validoida sähköistä teknologiaa, joka perustuu jo olemassa oleviin komponentteihin (esim. GPS-laitteet, erilaiset sähköiset alustat ja päätöksentekoa tukevat interventiot) 1) auttamaan iäkkäitä aikuisia, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta/muistiongelmia, pysymään turvallisesti kotona mahdollisimman pitkään ja 2) tarjoamaan iäkkäille päätöksenteon tukityökaluja, jotka auttavat heitä tietoisuudessa. arvosta yhteneväisiä päätöksiä (esim. edistää yhteistä päätöksentekoprosessia) koskien ikääntymistä kotona turvallisesti.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioi kotona asuvien iäkkäiden aikuisten, joilla on lievä kognitiivinen häiriö/muistiongelmia, itsenäisyyttä ja liikkuvuutta.
- Kerro yhteisille päätöksentekoprosesseille vaihtoehdoista turvalliseen ikääntymiseen kaikille asianosaisille.
Tutkijat soveltavat integroitua Knowledge Translation (iKT) -menetelmää, vertailevaa, sekamenetelmiä tutkiessaan kotona asuvia iäkkäitä aikuisia, joilla on lieviä kognitiivisia häiriöitä/muistiongelmia, heidän tilankäyttöään kodeissaan ja lähiöissään.
Projekti on jaettu 4 työpakettiin (WP). Tarkemmin sanottuna WP1:n aikana tutkijat keräävät paikkatietoja (esim. GPS:n avulla) ja itse ilmoittamia tietoja (esim. matkapäiväkirjat, kävelyhaastattelut, syvähaastattelut, kyselyt). WP2:ssa tutkijat käyttävät iteratiivista loppukäyttäjäpalautetta ja loppukäyttäjien konsultaatiokeskusteluryhmää päätöksenteon tukiteknologian räätälöimiseksi tiedon käyttäjille. WP3:ssa tutkijat arvioivat käyttäjien mielipiteitä tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa heidän käyttöönsä äskettäin mukautetun sähköisen päätöksen tukiteknologian käyttöön. Lopuksi WP4:ssä tutkijat kolmiottavat tiedot ja ottavat huomioon lainkäyttöalueiden väliset erot.
Tämä yhteistyö ja maiden väliset vertailumme auttavat laajentamaan tulevaisuudessa sähköisen päätöksen tukiratkaisuja lievistä kognitiivisista/muistiongelmista kärsiville aikuisille, jotka haluavat ikääntyä turvallisesti kotona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- Rekrytointi
- University of Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Louise Meijering
-
-
-
-
-
Edmonton, Kanada
- Rekrytointi
- University of Alberta
-
Ottaa yhteyttä:
- Allyson Jones
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- CERSSPL
-
Ottaa yhteyttä:
- France Légaré, MD, PhD
-
-
-
-
-
Falun, Ruotsi
- Rekrytointi
- Dalarna University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Elf
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Asuminen kotona
- Diagnoosi on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai muistiongelmia
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja kirjoittamaan
- Voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Asuminen vanhainkodissa tai sairaalassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat aikuiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
WP1, vanhemmat aikuiset, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö, käyttävät GPS-seurantalaitetta 2 viikon ajan, jonka aikana heitä pyydetään 1) pitämään päivittäistä päiväkirjaa aktiivisuudestaan (matkapäiväkirja), 2) viemään tutkija kävelylle, jota he usein tekevät (kävely). haastattelu) ja 3) osallistua 2 viikon kuluttua syvähaastatteluun, jossa käsitellään heidän kokemuksiaan GPS:stä ja matkapäiväkirjan tiedoista. WP2, iäkkäät aikuiset, joilla on lievä kognitiivinen vamma, hoitajat, terveydenhuollon ammattilaiset ja teknologian kehittäjät tekevät yhteistyötä ryhmäkeskustelukokouksen aikana muokatakseen sähköisen päätöksen tukialustan. WP3, iäkkäitä aikuisia, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, omaishoitajia ja terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään sitten käyttämään mukautettua sähköisen päätöksen tukialustaa ja täyttämään kysely. |
WP1: GPS-seuranta 2 viikon ajan ja päivittäinen päiväkirja aktiviteeteista (matkapäiväkirja).
WP2 ja WP3: Sähköisen päätöksen tukialusta, joka edistää yhteistä päätöksentekoa vaihtoehdoista, joilla iäkkäät aikuiset voivat pysyä turvassa kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonomian ja liikkuvuuden arviointi GPS:n avulla
Aikaikkuna: Osallistuja käyttää GPS-laitetta yhteensä kahden viikon ajan. Koska tiedonkeruu tapahtuu samanaikaisesti kaikissa neljässä paikassa (Quebec, Alberta, Ruotsi, Alankomaat), tiedonkeruu tapahtuu yhden vuoden aikana
|
WP1: 1) Arvioi kotona asuvien iäkkäiden aikuisten, joilla on lieviä kognitiivisia vammoja ja muistiongelmia (mukaan lukien omaishoitajat) autonomiaa ja liikkuvuutta, heidän liikkumistaan kodeissaan ja lähiöissään (GPS:n ja kävelyhaastattelun avulla); 2) kuinka GPS-tiedot voivat tukea jatkuvaa SDM:ää vanhempien aikuisten asumisvaihtoehdoista.
|
Osallistuja käyttää GPS-laitetta yhteensä kahden viikon ajan. Koska tiedonkeruu tapahtuu samanaikaisesti kaikissa neljässä paikassa (Quebec, Alberta, Ruotsi, Alankomaat), tiedonkeruu tapahtuu yhden vuoden aikana
|
|
Iteratiivinen arviointi sähköisen päätöksen tukiteknologian räätälöimiseksi
Aikaikkuna: Heti ryhmäkeskustelun jälkeen. Suunnitelmissa on käydä kolme peräkkäistä ryhmäkeskustelua, yksi kussakin maassa (Kanada, Ruotsi, Alankomaat) tiedonkeruu tapahtuu 1 vuoden aikana.
|
WP2: 1) Ryhmäkeskustelu siitä, voidaanko ja miten sisällyttää GPS ja olemassa olevien sähköisten alustojen mukauttaminen mukautetun sähköisen päätöksen tukiteknologian luomiseksi (huomaa, että keskustelun painopiste riippuu WP1:n tuloksesta).
|
Heti ryhmäkeskustelun jälkeen. Suunnitelmissa on käydä kolme peräkkäistä ryhmäkeskustelua, yksi kussakin maassa (Kanada, Ruotsi, Alankomaat) tiedonkeruu tapahtuu 1 vuoden aikana.
|
|
Käyttäjäkokemuksen arviointi äskettäin mukautetusta tekniikasta
Aikaikkuna: Heti uuden alustan testauksen jälkeen. Koska tiedonkeruu tapahtuu samanaikaisesti kaikissa neljässä paikassa (Quebec, Alberta, Ruotsi ja Alankomaat), se tapahtuu kuuden kuukauden aikana.
|
WP3: 1) Ikääntyneiden aikuisten, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, omaishoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten mielipide mukautetusta tekniikasta (huomaa, että lopullinen tutkimus riippuu WP1:n ja WP2:n tuloksista).
|
Heti uuden alustan testauksen jälkeen. Koska tiedonkeruu tapahtuu samanaikaisesti kaikissa neljässä paikassa (Quebec, Alberta, Ruotsi ja Alankomaat), se tapahtuu kuuden kuukauden aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoita SDM-prosesseista asumisvaihtoehdoista
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
WP4: 1) Tieto kolmen maan eroista ja yhtäläisyyksistä
|
9 kuukautta
|
|
Avoin kyselylomake osallistujien maailmanlaajuisesta terveydentilasta ja heidän kokemuksistaan GPS:n käytöstä ja matkapäiväkirjan täyttämisestä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen GPS:n kantamisen WP1:ssä. Koska tiedonkeruu tapahtuu samanaikaisesti kaikissa neljässä paikassa (Quebec, Alberta, Ruotsi, Alankomaat), tiedonkeruu tapahtuu yhden vuoden aikana
|
WP1: Osallistujaa pyydetään jakamaan kokemuksensa GPS:stä ja matkapäiväkirjasta
|
Välittömästi ennen ja jälkeen GPS:n kantamisen WP1:ssä. Koska tiedonkeruu tapahtuu samanaikaisesti kaikissa neljässä paikassa (Quebec, Alberta, Ruotsi, Alankomaat), tiedonkeruu tapahtuu yhden vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: France Légaré, PhD, Laval University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Caron CD, Ducharme F, Griffith J. Deciding on institutionalization for a relative with dementia: the most difficult decision for caregivers. Can J Aging. 2006 Summer;25(2):193-205. doi: 10.1353/cja.2006.0033.
- Garvelink MM, Emond J, Menear M, Briere N, Freitas A, Boland L, Perez MMB, Blair L, Stacey D, Legare F. Development of a decision guide to support the elderly in decision making about location of care: an iterative, user-centered design. Res Involv Engagem. 2016 Jul 19;2:26. doi: 10.1186/s40900-016-0040-0. eCollection 2016.
- Pot AM, Willemse BM, Horjus S. A pilot study on the use of tracking technology: feasibility, acceptability, and benefits for people in early stages of dementia and their informal caregivers. Aging Ment Health. 2012;16(1):127-34. doi: 10.1080/13607863.2011.596810. Epub 2011 Jul 25.
- Greenhalgh T, Jackson C, Shaw S, Janamian T. Achieving Research Impact Through Co-creation in Community-Based Health Services: Literature Review and Case Study. Milbank Q. 2016 Jun;94(2):392-429. doi: 10.1111/1468-0009.12197.
- Meijering L, Weitkamp G. Numbers and narratives: Developing a mixed-methods approach to understand mobility in later life. Soc Sci Med. 2016 Nov;168:200-206. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.06.007. Epub 2016 Jun 8.
- Sturge J, Meijering L, Jones CA, Garvelink M, Caron D, Nordin S, Elf M, Legare F. Technology to Improve Autonomy and Inform Housing Decisions for Older Adults With Memory Problems Who Live at Home in Canada, Sweden, and the Netherlands: Protocol for a Multipronged Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 21;10(1):e19244. doi: 10.2196/19244.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 118792
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .