不安に対するカンナビジオール
2020年12月17日 更新者：CB2 Insights
不安に対するカンナビジオール (CBD) の前向き評価: パイロット研究
このパイロット試験は、不安症と診断された個人に対する 25 mg のフルスペクトラム CBD ソフトジェルカプセル (1 日あたりの総投与量最大 100 mg) の効果を調査することを目的としています。
すべての参加者はCBDソフトジェルカプセルを12週間摂取し、不安、睡眠、変化の認識の尺度を使用して登録後6週間と12週間に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- GAD-7スコアが10以上の18歳以上の男性または女性の患者
- 医療大麻カードの初期評価のために参加クリニックに提示する
- 試用期間中（3か月間）、他のすべての大麻製品の使用を控える意思があること
- 試用期間中（3ヶ月）は妊娠していない、または妊娠の予定がない方
- 試用期間中（3ヶ月）母乳育児をしていない、または授乳する予定がない
- 登録後4週間以内に大麻使用歴がないこと
- 生涯にわたる大麻使用障害またはその他の物質使用障害の病歴がないこと（タバコ使用障害を除く）
- 生涯にわたる毎日の大麻使用歴なし
- 精神病（双極性障害や統合失調症など）の家族歴がない
- 大麻に対する副作用の経歴がない
- 処方された不安薬に最近変更がないこと（過去 1 か月以内）
- インフォームド・コンセントの提供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カンナビジオール
参加者は、25 mgのフルスペクトラムCBDソフトジェルカプセルを12週間摂取します（1日あたり2～4粒）。
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25 mg フルスペクトラム CBD ソフトジェルカプセル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害 7 項目スケール
時間枠：12週間
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全般性不安障害の 7 項目スケールは、全般性不安障害のスクリーニング、診断、重症度の評価に使用される、最も頻繁に使用される検証済みの自己申告式アンケートの 1 つです。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変化の認識
時間枠：12週間
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参加者は、各フォローアップ訪問時に、変化の重要な自己申告指標とみなされている患者の全体的な変化印象 (PGIC) スケールを完了します。
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12週間
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プロトコルへの準拠
時間枠：12週間
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参加者は、登録訪問時に提供される簡単なログを使用して介入コンプライアンスを自己報告し、毎回のフォローアップ訪問時にCBDログを持参するように求められます。
参加者はまた、医療大麻やオピオイドの使用を自己報告します。
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12週間
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睡眠の質
時間枠：12週間
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参加者は、CBD介入が睡眠の質に影響を与えたと思うかどうか尋ねられます。
彼らは 2 つの短い質問に答えるよう求められます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月10日
最初の投稿 (実際)
2020年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月17日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。