Canabidiol para ansiedade
17 de dezembro de 2020 atualizado por: CB2 Insights
Avaliação prospectiva do canabidiol (CBD) na ansiedade: um estudo piloto
Este ensaio piloto procura investigar o efeito de cápsulas moles de CBD de espectro total de 25 mg (até uma dosagem total de 100 mg por dia) em indivíduos com ansiedade diagnosticada.
Todos os participantes tomarão cápsulas moles de CBD por 12 semanas e serão avaliados 6 semanas e 12 semanas após a inscrição usando medidas de ansiedade, sono e percepção de mudança.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com 18 anos de idade ou mais com uma pontuação GAD-7 de 10 ou mais
- Apresentando-se a uma clínica participante para avaliação inicial de um cartão de cannabis medicinal
- Vontade de se abster do uso de todos os outros produtos de cannabis durante o período experimental (3 meses)
- Não grávida ou planejando engravidar durante o período experimental (3 meses)
- Não amamentar ou planejar amamentar durante o período experimental (3 meses)
- Sem histórico de uso de cannabis dentro de 4 semanas após a inscrição
- Sem história de transtorno por uso de maconha ou outros transtornos por uso de substâncias (exceto: transtorno por uso de tabaco)
- Sem história de uso diário de cannabis na vida
- Sem história familiar de psicose (por exemplo, transtorno bipolar ou esquizofrenia)
- Sem história de reações adversas à cannabis
- Nenhuma mudança recente nos medicamentos prescritos para ansiedade (no último 1 mês)
- Fornecimento de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Canabidiol
Os participantes tomarão cápsulas moles de CBD de espectro total de 25 mg (2 a 4 por dia) por 12 semanas.
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Cápsulas moles de CBD de espectro total de 25 mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: 12 semanas
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A escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada é um dos questionários de autorrelato validados e usados com mais frequência para rastrear, diagnosticar e avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção de mudança
Prazo: 12 semanas
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Os participantes preencherão a escala de Impressão Global de Mudança dos Pacientes (PGIC) em cada visita de acompanhamento, que tem sido considerada um importante indicador auto-relatado de mudança.
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12 semanas
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Conformidade com protocolo
Prazo: 12 semanas
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Os participantes irão relatar sua adesão à intervenção usando um registro simples que será fornecido a eles em sua visita de inscrição e serão solicitados a trazer seu registro de CBD para cada visita de acompanhamento.
Os participantes também relatarão qualquer uso medicinal de cannabis ou opioides.
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12 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: 12 semanas
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Os participantes serão questionados se acreditam que a intervenção do CBD afetou a qualidade do sono.
Eles serão solicitados a responder a uma breve pesquisa de 2 perguntas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GL-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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