Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kanabidiol proti úzkosti

17. prosince 2020 aktualizováno: CB2 Insights

Prospektivní hodnocení kanabidiolu (CBD) na úzkost: Pilotní studie

Tato pilotní studie se snaží prozkoumat účinek 25 mg celospektrálních měkkých gelových kapslí CBD (až do celkové dávky 100 mg denně) na jedince s diagnostikovanou úzkostí. Všichni účastníci budou užívat měkké gelové kapsle CBD po dobu 12 týdnů a budou hodnoceni 6 týdnů a 12 týdnů po zápisu pomocí měření úzkosti, spánku a vnímání změn.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  1. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18 let nebo starší se skóre GAD-7 10 nebo vyšším
  2. Prezentace na zúčastněné klinice k úvodnímu vyhodnocení karty léčebného konopí
  3. Ochota zdržet se užívání všech ostatních konopných produktů ve zkušební době (3 měsíce)
  4. Během zkušebního období (3 měsíce) nejste těhotná nebo těhotenství plánujete
  5. Nekojíte nebo neplánujete kojit během zkušebního období (3 měsíce)
  6. Žádná historie užívání konopí do 4 týdnů od zápisu
  7. Žádná historie celoživotní poruchy užívání konopí nebo jiných poruch souvisejících s užíváním návykových látek (kromě poruchy užívání tabáku)
  8. Žádná historie celoživotního každodenního užívání konopí
  9. Žádná rodinná anamnéza psychózy (např. bipolární porucha nebo schizofrenie)
  10. Žádná historie nežádoucích reakcí na konopí
  11. Žádné nedávné změny předepsaných léků na úzkost (během posledního 1 měsíce)
  12. Poskytování informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cannabidiol
Účastníci budou užívat 25 mg celospektrální měkké gelové kapsle CBD (2 až 4 denně) po dobu 12 týdnů.
Lék: Cannabidiol
Měkké gelové kapsle 25 mg CBD s plným spektrem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála
Časové okno: 12 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála je jedním z nejčastěji používaných, validovaných dotazníků, které se používají ke screeningu, diagnostice a hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání změny
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci vyplní při každé následné návštěvě škálu pacientů s globálním dojmem změny (PGIC), která byla považována za důležitý indikátor změny, který si sami hlásili.
12 týdnů
Soulad s protokolem
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci sami oznámí své dodržování intervence pomocí jednoduchého protokolu, který jim bude poskytnut při návštěvě při zápisu, a budou požádáni, aby přinesli svůj protokol CBD na každou následnou návštěvu. Účastníci také sami nahlásí jakékoli užívání léčebného konopí nebo opioidů.
12 týdnů
Kvalita spánku
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci budou dotázáni, zda se domnívají, že zásah CBD ovlivnil kvalitu jejich spánku. Budou požádáni o vyplnění krátkého průzkumu se 2 otázkami.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CB2 Insights

Spolupracovníci

Green Lotus Hemp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GL-2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cannabidiol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit