Cannabidiol mot ångest
17 december 2020 uppdaterad av: CB2 Insights
Prospektiv utvärdering av Cannabidiol (CBD) på ångest: En pilotstudie
Denna pilotstudie syftar till att undersöka effekten av 25 mg fullspektrum CBD mjuka gelkapslar (upp till en total dos på 100 mg per dag) på individer med diagnostiserad ångest.
Alla deltagare kommer att ta CBD mjuka gelkapslar i 12 veckor och kommer att bedömas 6 veckor och 12 veckor efter inskrivningen med hjälp av mått på ångest, sömn och uppfattning om förändring.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
- Manliga eller kvinnliga patienter 18 år eller äldre med en GAD-7-poäng på 10 eller högre
- Presentation för en deltagande klinik för initial utvärdering av ett medicinskt cannabiskort
- Villighet att avstå från att använda alla andra cannabisprodukter under provperioden (3 månader)
- Inte gravid eller planerar att bli gravid under försöksperioden (3 månader)
- Inte ammar eller planerar att amma under försöksperioden (3 månader)
- Ingen historia av cannabisanvändning inom 4 veckor efter registreringen
- Ingen historia av livstidsstörning av cannabisanvändning eller andra missbruksstörningar (förutom: tobaksmissbruk)
- Ingen historia av daglig cannabisanvändning under hela livet
- Ingen familjehistoria av psykos (t.ex. bipolär sjukdom eller schizofreni)
- Ingen historia av biverkningar av cannabis
- Inga nya ändringar av ordinerade ångestmediciner (inom den senaste månaden)
- Tillhandahållande av informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cannabidiol
Deltagarna kommer att ta 25 mg fullspektrum CBD mjuka gelkapslar (2 till 4 per dag) i 12 veckor.
|
25 mg fullspektrum CBD mjuka gelkapslar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7-punktsskala
Tidsram: 12 veckor
|
Skalan för generaliserat ångestsyndrom med 7 punkter är ett av de mest använda, validerade självrapporterade frågeformulären som används för att screena för, diagnostisera och bedöma svårighetsgraden av generaliserat ångestsyndrom.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om förändring
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagarna kommer att fylla i Patients' Global Impression of Change (PGIC)-skalan vid varje uppföljningsbesök, vilket har betraktats som en viktig självrapporterad indikator på förändring.
|
12 veckor
|
|
Protokollefterlevnad
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagarna kommer att självrapportera sin interventionsefterlevnad med hjälp av en enkel logg som kommer att tillhandahållas dem vid deras registreringsbesök och kommer att bli ombedd att ta med sin CBD-logg till varje uppföljningsbesök.
Deltagarna kommer också att självrapportera all medicinsk cannabis- eller opioidanvändning.
|
12 veckor
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om de tror att CBD-interventionen har påverkat deras sömnkvalitet.
De kommer att bli ombedda att fylla i en kort undersökning med två frågor.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2020
Första postat (Faktisk)
13 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GL-2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .