Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabidiol mod angst

17. december 2020 opdateret af: CB2 Insights

Prospektiv evaluering af Cannabidiol (CBD) på angst: En pilotundersøgelse

Dette pilotforsøg søger at undersøge effekten af ​​25 mg fuldspektrum CBD bløde gelkapsler (op til en samlet dosis på 100 mg pr. dag) på personer med diagnosticeret angst. Alle deltagere vil tage CBD bløde gelkapsler i 12 uger og vil blive vurderet 6 uger og 12 uger efter tilmelding ved hjælp af målinger af angst, søvn og opfattelse af forandring.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  1. Mandlige eller kvindelige patienter på 18 år eller ældre med en GAD-7-score på 10 eller derover
  2. Præsentation for en deltagende klinik til indledende evaluering for et medicinsk cannabiskort
  3. Vilje til at afstå fra brugen af ​​alle andre cannabisprodukter i prøveperioden (3 måneder)
  4. Ikke gravid eller planlægger at blive gravid i prøveperioden (3 måneder)
  5. Ikke ammer eller planlægger at amme i prøveperioden (3 måneder)
  6. Ingen historie med cannabisbrug inden for 4 uger efter tilmelding
  7. Ingen historie med livslang cannabisbrugsforstyrrelse eller andre stofbrugsforstyrrelser (undtagen: tobaksbrugsforstyrrelse)
  8. Ingen historie om livslang daglig cannabisbrug
  9. Ingen familiehistorie med psykose (f.eks. bipolar lidelse eller skizofreni)
  10. Ingen historie med bivirkninger på cannabis
  11. Ingen nylige ændringer af ordineret angstmedicin (inden for den sidste måned)
  12. Afgivelse af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cannabidiol
Deltagerne vil tage 25 mg fuldspektrum CBD bløde gelkapsler (2 til 4 om dagen) i 12 uger.
Medicin: Cannabidiol
25 mg fuldspektrum CBD bløde gelkapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstlidelse 7-trins skala
Tidsramme: 12 uger
Generalized Anxiety Disorder 7-item skalaen er et af de hyppigst anvendte, validerede selvrapporterede spørgeskemaer, der bruges til at screene for, diagnosticere og vurdere sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af forandring
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne vil udfylde Patients' Global Impression of Change (PGIC)-skalaen ved hvert opfølgningsbesøg, hvilket er blevet betragtet som en vigtig selvrapporteret indikator for forandring.
12 uger
Overholdelse af protokol
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne vil selv rapportere deres interventionsoverholdelse ved hjælp af en simpel log, som vil blive leveret til dem ved deres tilmeldingsbesøg og vil blive bedt om at medbringe deres CBD-log til hvert opfølgende besøg. Deltagerne vil også selv rapportere ethvert medicinsk cannabis- eller opioidbrug.
12 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne vil blive spurgt, om de mener, at CBD-interventionen har påvirket deres søvnkvalitet. De vil blive bedt om at udfylde en kort undersøgelse med 2 spørgsmål.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CB2 Insights

Samarbejdspartnere

Green Lotus Hemp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GL-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabidiol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner