焦虑的大麻二酚
2020年12月17日 更新者：CB2 Insights
大麻二酚 (CBD) 对焦虑的前瞻性评估：一项试点研究
该试点试验旨在研究 25 毫克全光谱 CBD 软胶囊（每天总剂量高达 100 毫克）对诊断为焦虑症的个体的影响。
所有参与者都将服用 CBD 软凝胶胶囊 12 周，并在入组后 6 周和 12 周时使用焦虑、睡眠和变化感知等指标进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
- 18 岁或以上且 GAD-7 评分为 10 或更高的男性或女性患者
- 向参与的诊所展示医用大麻卡的初步评估
- 愿意在试用期内（3 个月）放弃使用所有其他大麻产品
- 试用期间（3个月）未怀孕或计划怀孕
- 在试用期间（3 个月）没有母乳喂养或计划进行母乳喂养
- 入组后 4 周内无大麻使用史
- 没有终生大麻使用障碍或其他物质使用障碍的病史（除了：烟草使用障碍）
- 没有终生每天吸食大麻的历史
- 没有精神病家族史（例如双相情感障碍或精神分裂症）
- 无大麻不良反应史
- 处方焦虑药物最近没有变化（在过去 1 个月内）
- 提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：大麻二酚
参与者将服用 25 毫克全谱 CBD 软胶囊（每天 2 至 4 粒），持续 12 周。
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25 毫克全光谱 CBD 软胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛性焦虑症 7 项量表
大体时间：12周
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广泛性焦虑症 7 项量表是最常用、经过验证的自我报告问卷之一，用于筛查、诊断和评估广泛性焦虑症的严重程度。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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变化的感知
大体时间：12周
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参与者将在每次随访时完成患者的总体印象变化 (PGIC) 量表，这已被视为重要的自我报告变化指标。
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12周
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协议合规
大体时间：12周
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参与者将使用一个简单的日志自我报告他们的干预依从性，该日志将在他们的注册访问时提供给他们，并且将被要求在每次后续访问时携带他们的 CBD 日志。
参与者还将自行报告任何医用大麻或阿片类药物的使用情况。
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12周
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睡眠质量
大体时间：12周
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参与者将被问及他们是否认为 CBD 干预影响了他们的睡眠质量。
他们将被要求完成一个包含 2 个问题的简短调查。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月10日
首次发布 (实际的)
2020年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月17日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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