불안에 대한 칸나비디올
2020년 12월 17일 업데이트: CB2 Insights
불안에 대한 칸나비디올(CBD)의 전향적 평가: 파일럿 연구
이 파일럿 시험은 불안 진단을 받은 개인에 대한 25mg 풀 스펙트럼 CBD 소프트 젤 캡슐(하루 최대 100mg 용량)의 효과를 조사하고자 합니다.
모든 참가자는 12주 동안 CBD 소프트 젤 캡슐을 복용하고 등록 후 6주 및 12주에 불안, 수면 및 변화 인식을 측정하여 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- GAD-7 점수가 10 이상인 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 의료용 대마초 카드에 대한 초기 평가를 위해 참여 클리닉에 제시
- 시험 기간(3개월) 동안 다른 모든 대마초 제품의 사용을 자제하려는 의지
- 시험 기간(3개월) 동안 임신하지 않았거나 임신할 계획이 없음
- 시험 기간(3개월) 동안 모유 수유를 하지 않았거나 모유 수유를 계획 중
- 등록 후 4주 이내에 대마초 사용 이력 없음
- 평생 대마초 사용 장애 또는 기타 물질 사용 장애의 병력 없음(예외: 담배 사용 장애)
- 평생 매일 대마초 사용 이력 없음
- 정신병의 가족력 없음(예: 양극성 장애 또는 정신분열증)
- 대마초에 대한 부작용의 병력 없음
- 처방된 불안 치료제에 대한 최근 변경 사항 없음(지난 1개월 이내)
- 정보에 입각한 동의 제공
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칸나비디올
참가자는 12주 동안 25mg 풀 스펙트럼 CBD 소프트 젤 캡슐(하루 2~4개)을 복용합니다.
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25mg 전체 스펙트럼 CBD 소프트 젤 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애 7항목 척도
기간: 12주
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범불안장애 7개 항목 척도는 범불안장애의 중증도를 선별, 진단 및 평가하는 데 사용되는 가장 자주 사용되는 검증된 자가 보고식 설문지 중 하나입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화의 인식
기간: 12주
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참가자는 각 후속 방문에서 변화의 중요한 자체 보고 지표로 간주되어 온 환자의 전반적 변화 인상(PGIC) 척도를 완료합니다.
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12주
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프로토콜 준수
기간: 12주
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참가자는 등록 방문 시 제공되는 간단한 로그를 사용하여 개입 준수를 자가 보고하고 후속 방문 시마다 CBD 로그를 가져오도록 요청받습니다.
참가자는 또한 의료용 대마초 또는 오피오이드 사용을 자체 보고합니다.
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12주
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수면의 질
기간: 12주
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참가자는 CBD 개입이 수면의 질에 영향을 미쳤다고 생각하는지 질문을 받게 됩니다.
그들은 2개의 질문으로 구성된 짧은 설문 조사를 완료해야 합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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