Kannabidioli ahdistukseen
torstai 17. joulukuuta 2020 päivittänyt: CB2 Insights
Kannabidiolin (CBD) tuleva arviointi ahdistukseen: pilottitutkimus
Tällä pilottitutkimuksella pyritään tutkimaan 25 mg:n täyden spektrin CBD-pehmeägeelikapseleiden (jopa 100 mg:n kokonaisannos päivässä) vaikutusta henkilöihin, joilla on diagnosoitu ahdistuneisuus.
Kaikki osallistujat ottavat CBD-pehmeitä geelikapseleita 12 viikon ajan, ja heidät arvioidaan 6 viikon ja 12 viikon kuluttua ilmoittautumisesta käyttämällä ahdistusta, unta ja muutoksen havaitsemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- 18-vuotiaat tai vanhemmat mies- tai naispotilaat, joiden GAD-7-pistemäärä on 10 tai enemmän
- Esitteleminen osallistuvalle klinikalle lääketieteellisen kannabiskortin alustavaa arviointia varten
- Halukkuus pidättäytyä kaikkien muiden kannabistuotteiden käytöstä koeajan (3 kk) ajan
- Ei raskaana tai suunnittele raskautta koeajan (3 kuukautta) aikana
- Ei imetä tai suunnittele imetystä koeajan aikana (3 kuukautta)
- Ei kannabiksen käyttöä 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
- Ei aiempia kannabiksen käyttöhäiriöitä tai muita päihdehäiriöitä (paitsi: tupakankäyttöhäiriö)
- Ei historiaa elinikäisestä päivittäisestä kannabiksen käytöstä
- Ei suvussa esiintynyt psykooseja (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia)
- Kannabiksen haittavaikutuksia ei ole aiemmin esiintynyt
- Ei viimeaikaisia muutoksia määrättyihin ahdistuslääkkeisiin (viimeisen kuukauden aikana)
- Tietoisen suostumuksen antaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannabidioli
Osallistujat ottavat 25 mg täyden spektrin CBD-pehmeitä geelikapseleita (2-4 päivässä) 12 viikon ajan.
|
25 mg täyden spektrin CBD pehmeät geelikapselit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 kohdan asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-osainen asteikko on yksi yleisimmin käytetyistä, validoiduista itseraportoiduista kyselylomakkeista, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen, diagnosointiin ja vakavuuden arvioimiseen.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksen käsitys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujat täyttävät jokaisella seurantakäynnillä PGIC (Patients' Global Impression of Change) -asteikon, jota on pidetty tärkeänä itseraportoituna muutoksen indikaattorina.
|
12 viikkoa
|
|
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujat ilmoittavat itse toimenpiteiden noudattamisesta käyttämällä yksinkertaista lokia, joka toimitetaan heille ilmoittautumiskäynnillä, ja heitä pyydetään tuomaan CBD-lokinsa jokaiselle seurantakäynnille.
Osallistujat ilmoittavat myös itse kaikista lääketieteellisistä kannabiksen tai opioidien käytöstä.
|
12 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujilta kysytään, uskovatko he, että CBD-interventio on vaikuttanut heidän unen laatuun.
Heitä pyydetään täyttämään lyhyt 2-kysymyksen kysely.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GL-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .