Cannabidiol pour l'anxiété
17 décembre 2020 mis à jour par: CB2 Insights
Évaluation prospective du cannabidiol (CBD) sur l'anxiété : une étude pilote
Cet essai pilote vise à étudier l'effet de gélules molles de CBD à spectre complet de 25 mg (jusqu'à une dose totale de 100 mg par jour) sur les personnes souffrant d'anxiété diagnostiquée.
Tous les participants prendront des gélules molles au CBD pendant 12 semaines et seront évalués 6 semaines et 12 semaines après l'inscription en utilisant des mesures d'anxiété, de sommeil et de perception du changement.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- Patients masculins ou féminins âgés de 18 ans ou plus avec un score GAD-7 de 10 ou plus
- Se présenter à une clinique participante pour une évaluation initiale pour une carte de cannabis médical
- Volonté de s'abstenir de consommer tout autre produit à base de cannabis pendant la période d'essai (3 mois)
- Pas enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'essai (3 mois)
- Ne pas allaiter ou prévoir d'allaiter pendant la période d'essai (3 mois)
- Aucun antécédent de consommation de cannabis dans les 4 semaines suivant l'inscription
- Aucun antécédent de trouble lié à la consommation de cannabis ou d'autres troubles liés à l'utilisation de substances (sauf : trouble lié à l'usage du tabac)
- Aucun antécédent de consommation quotidienne de cannabis au cours de la vie
- Aucun antécédent familial de psychose (par exemple, trouble bipolaire ou schizophrénie)
- Aucun antécédent de réactions indésirables au cannabis
- Aucun changement récent aux médicaments contre l'anxiété prescrits (au cours du dernier mois)
- Fourniture d'un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cannabidiol
Les participants prendront des gélules molles de CBD à spectre complet de 25 mg (2 à 4 par jour) pendant 12 semaines.
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Capsules molles de CBD à spectre complet de 25 mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée
Délai: 12 semaines
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L'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée est l'un des questionnaires autodéclarés validés les plus fréquemment utilisés pour dépister, diagnostiquer et évaluer la gravité du trouble d'anxiété généralisée.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception du changement
Délai: 12 semaines
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Les participants rempliront l'échelle d'impression globale de changement des patients (PGIC) à chaque visite de suivi, qui a été considérée comme un important indicateur de changement autodéclaré.
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12 semaines
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Conformité au protocole
Délai: 12 semaines
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Les participants rapporteront eux-mêmes leur conformité à l'intervention à l'aide d'un simple journal qui leur sera fourni lors de leur visite d'inscription et il leur sera demandé d'apporter leur journal CBD à chaque visite de suivi.
Les participants signaleront également toute consommation de cannabis médical ou d'opioïdes.
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12 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: 12 semaines
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Il sera demandé aux participants s'ils pensent que l'intervention CBD a eu un impact sur la qualité de leur sommeil.
Ils seront invités à répondre à un court sondage de 2 questions.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Première publication (Réel)
13 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GL-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .