Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Cannabidiol gegen Angstzustände

17. Dezember 2020 aktualisiert von: CB2 Insights

Prospektive Bewertung von Cannabidiol (CBD) bei Angstzuständen: Eine Pilotstudie

In dieser Pilotstudie soll die Wirkung von 25 mg Vollspektrum-CBD-Weichgelkapseln (bis zu einer Gesamtdosis von 100 mg pro Tag) auf Personen mit diagnostizierter Angst untersucht werden. Alle Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang CBD-Weichgelkapseln ein und werden 6 Wochen und 12 Wochen nach der Einschreibung anhand von Messungen zu Angst, Schlaf und Wahrnehmung von Veränderungen beurteilt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  1. Männliche oder weibliche Patienten ab 18 Jahren mit einem GAD-7-Score von 10 oder höher
  2. Vorlage bei einer teilnehmenden Klinik zur ersten Beurteilung für eine medizinische Cannabiskarte
  3. Bereitschaft, während der Testphase (3 Monate) auf den Konsum aller anderen Cannabisprodukte zu verzichten
  4. Nicht schwanger oder planen, während der Probezeit (3 Monate) schwanger zu werden
  5. Während der Probezeit (3 Monate) nicht stillen oder planen, zu stillen
  6. Keine Vorgeschichte von Cannabiskonsum innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung
  7. Keine Vorgeschichte einer lebenslangen Cannabiskonsumstörung oder einer anderen Substanzkonsumstörung (außer: Tabakkonsumstörung)
  8. Keine Vorgeschichte eines lebenslangen täglichen Cannabiskonsums
  9. Keine familiäre Vorgeschichte von Psychosen (z. B. bipolare Störung oder Schizophrenie)
  10. Keine Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf Cannabis
  11. Keine aktuellen Änderungen an verschriebenen Angstmedikamenten (innerhalb des letzten 1 Monats)
  12. Bereitstellung einer Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cannabidiol
Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang 25 mg Vollspektrum-CBD-Weichgelkapseln (2 bis 4 pro Tag) ein.
Arzneimittel: Cannabidiol
25 mg Vollspektrum-CBD-Weichgelkapseln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7-Punkte-Skala zur generalisierten Angststörung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen ist einer der am häufigsten verwendeten, validierten Selbstauskunftsfragebögen, der zum Screening, zur Diagnose und zur Beurteilung des Schweregrads einer generalisierten Angststörung verwendet wird.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung von Veränderungen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Teilnehmer füllen bei jedem Nachuntersuchungsbesuch die Skala „Patients' Global Impression of Change“ (PGIC) aus, die als wichtiger selbstberichteter Indikator für Veränderungen gilt.
12 Wochen
Protokollkonformität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Teilnehmer berichten selbst über ihre Einhaltung der Interventionen anhand eines einfachen Protokolls, das ihnen bei ihrem Anmeldebesuch ausgehändigt wird, und werden gebeten, ihr CBD-Protokoll zu jedem Folgebesuch mitzubringen. Die Teilnehmer melden auch selbst jeglichen medizinischen Cannabis- oder Opioidkonsum.
12 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie glauben, dass die CBD-Intervention ihre Schlafqualität beeinträchtigt hat. Sie werden gebeten, eine kurze Umfrage mit zwei Fragen auszufüllen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CB2 Insights

Mitarbeiter

Green Lotus Hemp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GL-2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cannabidiol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren