RSVを伴うURTIでHCTを受けた成人被験者の治療におけるRV521の研究 (REVIRAL2)

包含基準:

1. -無作為化から1年以内に任意のコンディショニングレジメンを使用して自家または同種HCTを受けた。 無作為化の 1 年以上前に HCT を受けた被験者は、他のすべての包含/除外基準が満たされ、以下の条件の少なくとも 1 つに該当する場合に適格です。

   1. -慢性移植片対宿主病（GVHD）と診断されている、または
   2. -RSV感染の30日前に全身性コルチコステロイドを使用しました
2. -ISI-RSVのスコア≧5および/または≦500細胞/ mm3のALCとして定義される中等度から重度の免疫不全を有する
3. 上気道における RSV 陽性感染の記録

除外基準:

1. -30日以内に市販されていない治験薬を使用する、またはスクリーニングから4か月または5半減期のいずれか長い方以内に治験モノクローナル抗RSV抗体を使用する、またはHCT後に治験RSVワクチンを使用する。
2. -無作為化から2週間以内に、CYP3A4の強力な誘導剤または阻害剤である処方箋、OTC、または漢方薬を受け取る。
3. 処方箋、OTC、または CYP3A4 の基質である生薬を受け取っており、治療指数が狭く、血中濃度のモニタリングが不可能な場合。
4. -B型肝炎、C型肝炎、またはHIVによる既知の慢性感染。
5. RSV感染中の生着前の期間にあります。
6. -治験責任医師が決定した原因を問わず、主に下気道疾患のために入院。
7. -無作為化時に機械的換気または昇圧剤のサポートを必要とする状態。
8. -スクリーニング前の5日以内の臨床的に重要な菌血症または真菌血症は、十分に治療されていません。
9. -スクリーニング前2週間以内の臨床的に重大な細菌性、真菌性、またはウイルス性肺炎で、適切に治療されていない。
10. スクリーニング時の過度の吐き気/嘔吐、またはカプセルを飲み込めない。
11. 肝酵素の上昇または腎障害。