RV521 治疗接受 HCT 并伴有 RSV 的 URTI 的成人受试者的研究 (REVIRAL2)

纳入标准：

1. 在随机分组后 1 年内使用任何预处理方案接受过自体或同种异体 HCT。 如果满足所有其他纳入/排除标准并且至少满足以下条件之一，则在随机化前接受 HCT 超过 1 年的受试者符合资格：

   1. 诊断患有慢性移植物抗宿主病 (GVHD)，或
   2. 在 RSV 感染前 30 天内使用过全身性皮质类固醇
2. 具有中度至重度免疫功能低下，定义为 ISI-RSV 评分 ≥ 5 和/或 ALC ≤ 500 个细胞/mm3
3. 上呼吸道 RSV 阳性感染的记录

排除标准：

1. 在 30 天内使用未上市的研究药物，或在 4 个月或 5 个筛选半衰期（以较长者为准）内使用研究单克隆抗 RSV 抗体，或在 HCT 后使用任何研究 RSV 疫苗。
2. 在随机分组后的 2 周内，接受作为 CYP3A4 强效诱导剂或抑制剂的处方药、非处方药或草药。
3. 接受作为 CYP3A4 底物的处方药、非处方药或草药，治疗指数窄，无法监测血液水平。
4. 已知患有乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 的慢性感染。
5. 在 RSV 感染期间处于植入前阶段。
6. 主要因研究者确定的任何原因的下呼吸道疾病入院。
7. 在随机化时需要机械通气或血管加压药支持的任何情况。
8. 筛选前 5 天内临床显着的菌血症或真菌血症尚未得到充分治疗。
9. 筛选前 2 周内有临床意义的细菌性、真菌性或病毒性肺炎，但未得到充分治疗。
10. 筛选时过度恶心/呕吐或无法吞咽胶囊。
11. 肝酶升高或肾损害。