再発神経膠腫におけるテモゾロミドおよびイリノテカンと組み合わせた組換えヒトエンドスタチンの研究

包含基準:

1. 18 歳以上 70 歳以下。
2. -病理組織学的に確認されたテント上GBMまたは低悪性度神経膠腫（乏突起膠腫、星細胞腫、乏突起星細胞腫、未分化星細胞腫、未分化乏突起膠腫または未分化乏突起星細胞腫など）;
3. -再発は、登録の少なくとも2週間前に完了する必要がある別の生検または手術によって病理学的に確認されるか、RANO基準に従ってMRIによって確認され、少なくとも1つの直径を持つ少なくとも1つの二次元的に測定可能な造影標的病変10 mm、5 mm 離れた 2 つ以上の軸方向スライスで見える。
4. -一次診断後に標準的な化学放射線療法と少なくとも1サイクルの化学療法を受けました。
5. 最後の放射線療法と登録の間の時間間隔は少なくとも 3 か月です。
6. 最後の化学療法から研究登録までの間隔は、関連する毒性効果（脱毛と色素沈着を除く）から回復する化学療法の少なくとも1つの間隔でした。
7. -カルノフスキーパフォーマンスステータス≥60;
8. 患者がグルココルチコイド療法を受けている場合、ベースライン MRI の少なくとも 5 日前までにホルモン投与量を安定させるか、減らす必要があります。
9. 患者が酵素誘導性抗てんかん薬 (EIAED) を服用している場合、登録から少なくとも 1 週間は、その薬を非 EIAED に交換する必要があります。
10. 少なくとも12週間の推定生存;

11. 参加者は、次の基準で定義される適切な臓器機能を持っている必要があります (治療前 7 日以内)。

    1. 血液学（14日以内に輸血なし）：

       • ヘモグロビン(HB)≧90g/L;

         • -絶対好中球数（ANC）≥1.5×109 / L;

           • 血小板（PLT）≧80×109/L。

    2. 化学：

       • -血清ビリルビン≤1.5×正常の上限（ULN）

         • ALTおよびAST≤2.5ULN;

           • -血清クレアチニン≤1.5ULNまたはクレアチニンクリアランス率（CCr）≥60ml /分;
    3. 心電図：心拍数が正常範囲（55～100拍/分）、QT間隔が正常またはわずかに延長（QTc）
12. 妊娠年齢の男性と女性の両方が、研究期間を通じて適切な避妊措置を講じることに同意する必要があります。
13. 参加者は自発的に研究に参加し、インフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名しました。

除外基準:

1. MRI検査（ペースメーカー、金属義歯など）はできません。
2. 他の治験薬の受領。
3. -この研究で使用された薬物と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
4. 臓器移植を受けた患者。
5. HIVまたは梅毒トレポネマ感染症の患者。
6. 重度の心臓病; ECG は、T 波反転または上昇、または ST セグメント固有の変化を示します。
7. 嘔吐、下痢、腸閉塞など、経口薬の吸収に影響を与える要因がある
8. 登録前の最初の 3 か月間に臨床的に重大な出血症状または明らかな出血傾向があった。たとえば、消化管出血、出血性胃潰瘍、消化管穿孔、ベースラインの便潜血 ++ 以上、頭蓋内出血または頭蓋内出血、または血管炎。
9. 登録前6か月以内に脳血管障害（一過性虚血発作、脳出血、脳梗塞を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの動静脈血栓症が発生している。
10. 出血性疾患があり、血栓溶解薬または抗凝固薬で治療されている。
11. 研究者が含めるのに不適切と考えるその他の条件。