清潔な選択的手の手術後の手術後の包帯
2021年4月3日 更新者：Itay Ashkenazi
最適な術後包帯プロトコルについてはほとんど発表されておらず、2013 年に発表されたメタアナリシスからは実用的な結論が出ていません。
特に手の手術でそのトピックに焦点を当てた研究はさらに少ない.
とはいえ、日常生活において手は常に使われているため、手の包帯による機能障害は他のどこよりもはるかに大きい.
しかし、習慣は外科医の好みに応じて大きく異なります。たとえば、抗菌薬の適用による毎日の交換から、2 週間後の最初のフォローアップの診察まで包帯を変更せず、術後の日 (POD) に包帯を完全に除去し、基本的な石鹸と水で洗浄します。 1.
これらのさまざまな推奨事項は、自律性が脆弱な状態であり、そのようなプロトコルによって劇的に損なわれる可能性がある患者、特に高齢者にとって機能的およびロジスティックな意味を持ちます。
この研究の目的は、創傷合併症 (癒合、感染) に関して最適な術後ドレッシング プロトコルを定義することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
IL
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Tel Aviv、IL、イスラエル、6423906
- Tel Aviv medical cemter
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
* きれいな傷を伴う選択的手の手術 (アメリカ外科大学 11 の創傷分類のタイプ 1) - (手根管、トリガー指、嚢胞除去または異物除去、腱リリース)。
除外基準:
- ハードウェアの挿入
- 正常な治癒を妨げる既知の皮膚の状態、
- 免疫不全、
- 自己洗浄プロトコルを理解または観察することができない。
- 手術手技の変更につながる予期しない術中合併症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：着替えなし
患者は、処置から 14 日後の最初のクリニックのフォローアップまでドレッシングを変更しません。
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患者には、異なる術後ドレッシング プロトコルが割り当てられます。
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実験的：外来ドレッシング交換
患者は、外来看護師 (研究とは関係ありません) によってドレッシングを交換します。手術から 14 日後の最初のクリニックのフォローアップまで、週に 2 回です。
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患者には、異なる術後ドレッシング プロトコルが割り当てられます。
|
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実験的：ドレッシングなし
患者は手術後 1 日目に包帯を脱ぎ、指示に従って 1 日 3 回洗浄します。
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患者には、異なる術後ドレッシング プロトコルが割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日常生活質問者（IADL）の道具活動の変化
時間枠：ベースライン (術前)、2 週間、6 週間、3 か月
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主観的機能の質問者。
スケール 0 ～ 18。
より高いスコア - より良い結果。
|
ベースライン (術前)、2 週間、6 週間、3 か月
|
|
バンクーバー瘢痕スケールの変化
時間枠：2週間、6週間、3ヶ月
|
皮膚の治癒と瘢痕形成の評価。
スケール 0 ～ 14。
スコアが高い - 結果が劣る。
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2週間、6週間、3ヶ月
|
|
腕、肩、手のクイック障害の変更質問者 (DASH)
時間枠：ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
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主観的機能の質問者。
スケール 0 ～ 100。
スコアが高い - 結果が劣る。
|
ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月31日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月12日
最初の投稿 (実際)
2020年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月3日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0548-18-TLV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは主任研究者の裁量で共有されます
IPD 共有時間枠
30日
IPD 共有アクセス基準
主任捜査官の裁量で
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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