Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ bandasje etter ren elektiv håndkirurgi

3. april 2021 oppdatert av: Itay Ashkenazi
Svært lite har blitt publisert om den optimale postoperative bandasjeprotokollen, og det har ikke kommet noen praktiske konklusjoner fra en metaanalyse publisert i 2013. Enda færre studier fokuserte på dette emnet spesifikt innen håndkirurgi. Likevel er funksjonsnedsettelsen på grunn av en forbinding i hånden mye større enn noe annet sted, på grunn av konstant bruk av hender i dagliglivets aktiviteter. Likevel varierer vanene mye etter kirurgens preferanser, fra daglig endring med påføring av en antimikrobiell unguent, til uendret bandasje til den første oppfølgingskonsultasjonen etter 2 uker, til fullstendig fjerning av bandasjen og grunnleggende såpe- og vannrengjøring på postoperativ dag (POD) 1. Disse ulike anbefalingene har funksjonelle og logistiske implikasjoner for pasientene, spesielt de eldre, for hvem autonomi er en skjør status som kan bli dramatisk svekket av slike protokoller. Målet med denne studien er å definere hvilken postoperativ bandasjeprotokoll som er optimal når det gjelder sårkomplikasjoner (disunion, infeksjon)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
    • IL
      • Tel Aviv, IL, Israel, 6423906
        • Tel Aviv medical cemter

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

* Elektiv håndkirurgi med rent sår (Type 1 i sårklassifisering av american college of surgeon 11) - (Karpaltunnel, triggerfinger, fjerning av cyste eller fjerning av fremmedlegemer, senefrigjøring).

Ekskluderingskriterier:

  • Innsetting av maskinvare
  • Kjent hudtilstand som forstyrrer normal helbredelse,
  • Immunsvikt,
  • Manglende evne til å forstå eller overholde selvrenseprotokollen.
  • Uventet peroperativ komplikasjon som fører til en modifikasjon av operasjonsteknikken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ingen bandasjeskift
Pasienter bytter ikke bandasje fra prosedyre til første klinikkoppfølging etter 14 dager.
Annen: Påkledningsprotokoll
Pasientene får forskjellige postoperative bandasjeprotokoller.
Eksperimentell: Ambulant bandasjeskift
Pasienter skifter bandasje av ambulerende sykepleier (ikke tilknyttet studien) 2 ganger i uken fra operasjon til første klinikkoppfølging etter 14 dager
Annen: Påkledningsprotokoll
Pasientene får forskjellige postoperative bandasjeprotokoller.
Eksperimentell: Ingen dressing
Pasienter tar av forbindingen på postoperativ dag 1 og rengjør den 3 ganger per dag som instruert.
Annen: Påkledningsprotokoll
Pasientene får forskjellige postoperative bandasjeprotokoller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i instrumentelle aktiviteter for daglige spørreundersøkelser (IADL)
Tidsramme: Baseline (Pre-op), 2 uker, 6 uker, 3 måneder
Subjektiv funksjonsspørsmåler. Skala 0-18. Høyere poengsum - bedre resultat.
Baseline (Pre-op), 2 uker, 6 uker, 3 måneder
Endring i Vancouver Scar Scale
Tidsramme: 2 uker, 6 uker, 3 måneder
Evaluering av hudtilheling og arrdannelse. Skala 0-14. Høyere poengsum - dårligere resultat.
2 uker, 6 uker, 3 måneder
Endring i rask funksjonshemming av arm, skulder og håndspørre (DASH)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
Subjektiv funksjonsspørsmåler. Skala 0-100. Høyere poengsum - dårligere resultat.
Baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Itay Ashkenazi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0548-18-TLV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt etter sjefsetterforskerens skjønn

IPD-delingstidsramme

30 dager

Tilgangskriterier for IPD-deling

etter hovedetterforskerens skjønn

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere